Menopur 75 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Ország: Dánia

Nyelv: dán

Forrás: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktív összetevők:

Menotropin

Beszerezhető a:

Ferring Lægemidler A/S

ATC-kód:

G03GA02

INN (nemzetközi neve):

menotropin

Adagolás:

75 IE

Gyógyszerészeti forma:

pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Engedélyezési státusz:

Markedsført

Engedély dátuma:

2003-02-12

Betegtájékoztató

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
MENOPUR 75 IE PULVER OG SOLVENS TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
menotropin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg din læge eller sygeplejerske, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Menopur til dig personligt. Lad derfor være med
at give Medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller sygeplejersken, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke
er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Menopur
3.
Sådan skal du bruge Menopur
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Menopur leveres som et pulver, som skal opløses i væske (solvens)
før brug. Det gives som en
injektion under huden eller i en muskel.
Menopur indeholder to hormoner kaldet follikelstimulerende hormon
(FSH) og luteiniserende hormon
(LH). FSH og LH er naturlige hormoner, der produceres af både mænd
og kvinder. De hjælper
kønsorganerne til at fungere normalt. FSH og LH i Menopur er udvundet
fra urin fra kvinder, hvor
overgangsalderen (menopausen) er indtruffet. Det er højtoprenset, og
kaldes derefter menotropin.
Menopur bruges til behandling af barnløshed hos kvinder i de
følgende to situationer:
i. Kvinder, der ikke kan blive gravide, fordi deres æggestokke ikke
producerer æg (inklusiv kvinder,
der lider af polycystisk ovariesyndrom). Menopur bruges til kvinder,
som allerede har fået behandling
med et lægemiddel indeholdende clomifencitrat mod barnløshed, men
hvor dette ikke har hjulpet.
ii. Kvinder som gennemgår behandlingsprogrammer for assisteret
befrugtning (ART) (herunder
_in _
_vitro_
befrugtning/embryooverfør

Termékjellemzők

4. OKTOBER 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MENOPUR, PULVER OG SOLVENS TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 75 IE
0.
D.SP.NR.
20186
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Menopur
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hvert hætteglas med pulver indeholder højtoprenset menotropin (human
menopausal
gonadotropin, HMG) svarende til follikelstimulerende hormon aktivitet
FSH 75 IE og
luteotrop hormon aktivitet LH 75 IE.
Humant chorion-gonadotropin (hCG), et naturligt forekommende hormon i
postmenopausal urin, findes i Menopur og bidrager til den totale
luteiniserende
hormonaktivitet.
Produktets aktive stof er fremstillet af urin fra postmenopausale
kvinder.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
Pulverets udseende: Hvid til off-white frysetørret kage.
Solvensens udseende: Klar, farveløs opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Menopur anvendes til behandling af infertilitet i følgende
situationer:
Anovulation, inklusiv polycystisk ovariesyndrom (PCOS) hos kvinder,
der ikke har
responderet på behandling med clomifencitrat.
Kontrolleret ovariestimulation med henblik på multipel
follikeludvikling i forbindelse med
assisteret reproduktionsteknologi (ART) (såsom in vitro
befrugtning/embryooverførsel
_dk_hum_34460_spc.doc_
_Side 1 af 10_
(IVF/ET), "gamete intra-fallopian transfer" (GIFT) og
intracytoplasmatisk sperm-injektion
(ICSI)).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Behandling med Menopur skal påbegyndes under opsyn af en læge, som
har erfaring inden
for behandling af fertilitetsproblemer.
DOSERING
De nedenfor angivne doseringsvejledninger er ens for s.c. og i.m.
administration.
Der er stor variation i patienternes respons på tilførsel af exogent
gonadotropin. Dette gør
det umuligt at angive en ensartet dosering. Dosis skal derfor
tilpasses den enkelte patient
afhængig af dennes ovarielle respons. Menopur kan gives alene eller i
kombination med en
gonadotropin-releasing hormon (GnRH)-agonist eller antagonist.
Dosering og varighed af