MENJUGATE 10 microgrammes, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin conjugué méningococcique groupe C

Ország: Franciaország

Nyelv: francia

Forrás: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktív összetevők:

oligoside de Neisseria meningitidis (souche C11) groupe C conjugué à la protéine CRM-197 de Corynebacterium diphteriae 10 microgrammes; protéine diphtérique CRM197 12

Beszerezhető a:

GSK VACCINES SRL

ATC-kód:

J07A-H07

INN (nemzetközi neve):

oligoside de Neisseria meningitidis (souche C11) groupe C conjugué à la protéine CRM-197 de Corynebacterium diphteriae 10 microgrammes; protéine diphtérique CRM197 12

Adagolás:

10 microgrammes

Gyógyszerészeti forma:

Suspension

Összetétel:

pour une dose de 0,5 ml > oligoside de Neisseria meningitidis (souche C11 groupe C conjugué à la protéine CRM-197 de Corynebacterium diphteriae 10 microgrammes > protéine diphtérique CRM197 12,5 - 25 microgrammes

db csomag:

1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,6 ml

Recept típusa:

liste I

Terápiás terület:

vaccins méningococciques

Terápiás javallatok:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : J07A-H07MENJUGATE est un vaccin qui est utilisé pour prévenir une maladie causée par une bactérie appelée Neisseria meningitidis du sérogroupe C (à laquelle il est également fait référence sous le nom de bactérie méningococcique du sérogroupe C). Le vaccin fonctionne en forçant votre corps à créer sa propre protection (anticorps) contre ces bactéries méningococciques du groupe C.Les bactéries Neisseria meningitidis du sérogroupe C peuvent causer des infections graves mettant parfois en jeu la vie des patients telles que la méningite et la septicémie (empoisonnement du sang).Ce vaccin est utilisé pour l'immunisation active des enfants dès l'âge de 2 mois, des adolescents et des adultes et protège uniquement contre les bactéries méningococciques du sérogroupe C. Il ne peut pas protéger contre d’autres sérogroupes (souches) de bactéries méningococciques ou contre d’autres causes de méningite et de septicémie (empoisonnement du sang). Si à un moment donné, vous ou votre enfant présentez des douleurs/ raideur de la nuque ou une gêne à la lumière (photophobie), une somnolence ou une confusion, des taches rouges ou violettes ressemblant à des contusions qui ne disparaissent pas à la pression, vous devez contacter immédiatement votre médecin ou le Service des Urgences local.Ce vaccin ne provoque pas de méningite à méningocoque C (maladie méningococcique du groupe C).Ce vaccin contient la protéine Cross Reacting Material (appelée CRM-197) dérivée des bactéries causant la diphtérie. MENJUGATE ne protège pas contre la diphtérie. Ceci signifie que vous (ou votre enfant) devrez recevoir d’autres vaccins afin de vous protéger contre la diphtérie, au moment où ils devront être faits ou quand votre médecin vous les recommandera.

Termék összefoglaló:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Engedélyezési státusz:

Valide

Engedély dátuma:

2015-05-29

Betegtájékoztató

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/11/2021
Dénomination du médicament
MENJUGATE 10 microgrammes, suspension injectable en seringue
préremplie
Vaccin conjugué méningococcique groupe C
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant que vous ou votre
enfant ne commenciez à utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour vous
ou votre enfant.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
infirmier/ère.
·
Ce vaccin vous a été personnellement prescrit à vous ou à votre
enfant. Ne le donnez pas à d’autres
personnes.
·
Si vous ou votre enfant ressentez un quelconque effet indésirable,
parlez-en à votre médecin ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MENJUGATE 10 microgrammes, suspension injectable en
seringue préremplie et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
MENJUGATE 10 microgrammes, suspension
injectable en seringue préremplie ?
3. Comment utiliser MENJUGATE 10 microgrammes, suspension injectable
en seringue préremplie ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MENJUGATE 10 microgrammes, suspension injectable
en seringue préremplie ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MENJUGATE 10 microgrammes, suspension injectable en
seringue préremplie ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : J07A-H07
MENJUGATE est un vaccin qui est utilisé pour prévenir une maladie
causée par une bactérie appelée
Neisseria meningitidis du sérogroupe C (à laquelle il est également
fait référence sous le nom de bactérie
méningococcique du sérogroupe C). Le vaccin fonctionne en forçant
votre corps à créer sa propre protection
(anticorps) contre ces bactéries méningococciques du

Termékjellemzők

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/11/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MENJUGATE 10 microgrammes, suspension injectable en seringue
préremplie
Vaccin conjugué méningococcique groupe C
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 dose (0,5 ml) contient :
Oligoside de Neisseria meningitidis groupe C (souche
C11).................................... 10 microgrammes
conjugué à la
Protéine CRM-197 de Corynebacterium diphtheriae
1
....................................... 12,5-25,0 microgrammes
Adsorbé sur
Hydroxyde
d’aluminium...........................................................................................
0,3 à 0,4 mg Al
3+
1
CRM-197 (Cross Reacting Material 197)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension injectable en seringue préremplie.
Suspension : blanche opalescente
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Immunisation active des nourrissons à partir de l’âge de 2 mois,
des enfants, des adolescents et des adultes,
pour la prévention des maladies invasives dues à Neisseria
meningitidis du sérogroupe C.
L’utilisation de MENJUGATE doit suivre les recommandations
officielles.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Population pédiatrique
Primo-vaccination
Nourrissons de 2 mois à 12 mois : deux doses, de 0,5 ml chacune,
doivent être administrées avec un
intervalle d’au moins deux mois entre les doses (voir rubrique 4.5
sur l’administration de MENJUGATE
avec d’autres vaccins).
Enfants âgés de plus de un an : une dose unique de 0,5 ml.
La sécurité et l'efficacité de MENJUGATE chez les enfants âgés de
moins de 2 mois n'ont pas été établies.
Aucune donnée n'est disponible.
Doses de rappel
Il est recommandé qu’une dose de rappel soit administrée après la
primovaccination effectuée chez les
nourrissons de moins de 12 mois. La date d’administration de cette
dose doit être conforme aux
recommandations officielles disponibles. Les informations concernant
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