Memantinhydrochlorid "DOC Generici" 10 mg filmovertrukne tabletter

Ország: Dánia

Nyelv: dán

Forrás: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktív összetevők:

MEMANTINHYDROCHLORID

Beszerezhető a:

DOC Generici S.r.l.

ATC-kód:

N06DX01

INN (nemzetközi neve):

memantine hydrochloride

Adagolás:

10 mg

Gyógyszerészeti forma:

filmovertrukne tabletter

Engedély dátuma:

2014-07-09

Termékjellemzők

20. SEPTEMBER 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MEMANTINHYDROCHLORID "DOC GENERICI", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
28397
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Memantinhydrochlorid "DOC Generici"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Memantinhydrochlorid "DOC Generici" 10 mg filmovertrukne tabletter:
Hver filmovertrukket tablet indeholder 10 mg memantinhydrochlorid
svarende til 8,31 mg
memantin.
Memantinhydrochlorid "DOC Generici" 20 mg filmovertrukne tabletter:
Hver filmovertrukket tablet indeholder 20 mg memantinhydrochlorid
svarende til 16,62
mg memantin.
Hjælpestof(fer) med kendt virkning:
Memantinhydrochlorid "DOC Generici" 10 mg filmovertrukne tabletter:
Hver tablet indeholder 0,945 mg laktosemonohydrat.
Memantinhydrochlorid "DOC Generici" 20 mg filmovertrukne tabletter:
Hver tablet indeholder 2,009 mg laktosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
10 mg tabletterne er hvide, kapselformede, bikonvekse, filmovertrukne
tabletter, der måler
9,8 mm x 4,9 mm. Teksten “M10" er indgraveret på den rillede side
af tabletten. Tabletten
kan deles i to lige store doser.
20 mg tabletterne er mørkepink, ovale, bikonvekse, filmovertrukne
tabletter, der måler 12,6
mm x 7 mm. Teksten “M20" er indgraveret på den ene side af
tabletten.
_50851_spc.docx_
_Side 1 af 10_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af patienter med moderat til svær Alzheimers sygdom.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Behandlingen bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring
i diagnosticering og
behandling af Alzheimers demens. Behandlingen bør kun påbegyndes,
hvis patienten har
en omsorgsperson til rådighed, som er villig til regelmæssigt at
overvåge patientens
indtagelse af lægemidlet. Diagnosen skal stilles i henhold til
gældende retningslinjer.
Tolerance og dosering af memantin bør regelmæssigt vurderes, helst
senest tre måneder
efter behandlingsstart. Herefter bør den behandlingsmæssige fordel
af memantin og
patientens tolerabilitet