Ország: Finnország
Nyelv: finn
Forrás: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Memantine hydrochloride
SANDOZ A/S
N06DX01
Memantine hydrochloride
20 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 112 (VNR-numero: 467318) Ei kaupan: 7, 10, 14, 18, 20, 22, 28, 30, 40, 42, 45, 48, 49, 49 x 1, 50, 56, 56 x 1, 60, 70, 8
Resepti: 112 Ei kaupan: 7, 10, 14, 18, 20, 22, 28, 30, 40, 42, 45, 48, 49, 49 x 1, 50, 56, 56 x 1, 60, 70, 84, 90, 96, 98, 98 x
memantiini
Substituutioryhmä: 0989
Myyntilupa myönnetty
2013-07-22
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE MEMANTINE SANDOZ 10 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT MEMANTINE SANDOZ 20 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT memantiinihydrokloridi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN 1. Mitä Memantine Sandoz on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Memantine Sandoz -valmistetta 3. Miten Memantine Sandoz -valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Memantine Sandoz -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ MEMANTINE SANDOZ ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN MITEN MEMANTINE SANDOZ VAIKUTTAA Memantine Sandoz kuuluu ryhmään nimeltä dementialääkkeet. Alzheimerin taudissa muistin häviäminen johtuu aivojen viestisignaalien häiriintymisestä. Aivoissa on niin sanottuja N-metyyli-D-aspartaatti (NMDA) -reseptoreja, jotka osallistuvat oppimisen ja muistin kannalta tärkeiden hermosignaalien välittämiseen. Memantine Sandoz kuuluu niin sanottujen NMDA- reseptoriantagonistien lääkeryhmään. Memantine Sandoz vaikuttaa näihin NMDA-reseptoreihin ja parantaa hermosignaalien välittymistä ja muistia. MIHIN MEMANTINE SANDOZIA KÄYTETÄÄN Memantine Sandoz on tarkoitettu kohtalaista tai vaikeaa Alzheimerin tautia sairastavien potilaiden hoitoon. Memantiinihydrokloridia, jota Memantine Sandoz sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin t Olvassa el a teljes dokumentumot
1 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Memantine Sandoz 10 mg tabletit, kalvopäällysteiset Memantine Sandoz 20 mg tabletit, kalvopäällysteiset 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Memantine Sandoz 10 mg tabletit, kalvopäällysteiset: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg memantiinihydrokloridia vastaten 8,31 mg memantiinia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 126 mg laktoosia (monohydraattina). Memantine Sandoz 20 mg tabletit, kalvopäällysteiset: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 20 mg memantiinihydrokloridia vastaten 16,62 mg memantiinia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 230,5 mg laktoosia (monohydraattina). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1 3. LÄÄKEMUOTO Tabletit, kalvopäällysteiset. Memantine Sandoz 10 mg tabletit, kalvopäällysteiset: Valkoisia, soikeita tabletteja (6,1 mm x 11,6 mm), jakouurre molemmin puolin. Tabletin voi jakaa kahteen yhtä suureen annokseen. Memantine Sandoz 20 mg tabletit, kalvopäällysteiset: Punaruskeita, pyöreitä tabletteja (halkaisija 11,1 mm), kaksi ristikkäistä jakouurretta toisella puolella. Tabletin voi jakaa neljään yhtä suureen annokseen. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu kohtalaista tai vaikeaa Alzheimerin tautia sairastavien potilaiden hoitoon. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Hoidon saa aloittaa Alzheimerin taudin diagnosointiin ja hoitoon perehtynyt lääkäri, jonka tulee valvoa sitä. ANNOSTUS Hoito tulee aloittaa vain, mikäli potilaalla on hoitaja, joka valvoo lääkkeen ottamista säännöllisesti. Diagnoosi on tehtävä voimassaolevien ohjeiden mukaisesti. Memantiinin siedettävyys ja annostus on arvioitava säännöllisesti, mieluummin kolmen kuukauden kuluessa hoidon aloittamisesta. Sen jälkeen memantiinin kliininen hyöty sekä hoidon siedettävyys on arvioitava säännöllisesti voimassa olevien kliinisten ohjeiden mukaan. Ylläpitohoitoa voidaan jatkaa niin kauan kuin hoidosta Olvassa el a teljes dokumentumot