Ország: Észtország
Nyelv: észt
Forrás: Ravimiamet
memantiin
Orion Corporation
N06DX01
memantiin
10mg 28TK; 10mg 150TK; 10mg 100TK; 10mg 98TK; 10mg 50TK; 10mg 56TK; 10mg 30TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
1 Pakendi infoleht: teave kasutajale Memantine Orion, 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid Memantine Orion, 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid Memantiinvesinikkloriid Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Memantine Orion ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Memantine Orion’i võtmist 3. Kuidas Memantine Orion’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Memantine Orion’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Memantine Orion ja milleks seda kasutatakse Kuidas Memantine Orion toimib Memantine Orion kuulub dementsusevastaste ravimite gruppi. Alzheimeri tõve korral esinev mälukaotus on tingitud närviimpulsside häirunud ülekandest ajus. Ajus on niinimetatud N-metüül-D-aspartaadi (NMDA) retseptorid, mis osalevad õppimise ja mäluga seotud närviimpulsside ülekandes. Memantine Orion kuulub ravimite gruppi, mida nimetatakse NMDA- retseptorite antagonistideks. Memantine Orion toimib nendele NMDA-retseptoritele, parandades närviimpulsside ülekannet ja mälu. Milleks Memantine Orion’i kasutatakse Memantine Orion’i kasutatakse mõõduka kuni raske Alzheimeri tõve raviks. 2. Mida on vaja teada enne Memantine Orion’i võtmist Ärge võtke Memantine Orion’i: - kui olete memantiinvesinikkloriidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Memantine Orion’i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga: - kui teil on kunagi esinenud epilepsiahoogusid; - Olvassa el a teljes dokumentumot
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Memantine Orion, 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid Memantine Orion, 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks 10 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg memantiinvesinikkloriidi, mis vastab 8,31 mg memantiinile. Üks 20 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 20 mg memantiinvesinikkloriidi, mis vastab 16,62 mg memantiinile. INN. Memantinum. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid on valged kuni valkjad ovaalsed kaksikkumerad kaldservadega õhukese polümeerikattega tabletid mõõtmetega ligikaudu 13,0 x 5,5 mm, mille ühele küljele on pressitud märgistus „10“ ja teisel küljel on poolitusjoon. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks. 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid on roosakaspunased kuni hallikaspunased ovaalsed kaksikkumerad kaldservadega õhukese polümeerikattega tabletid mõõtmetega ligikaudu 15,3 x 6,2 mm, mille ühele küljele on pressitud märgistus „20“ ja teine külg on sile. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Mõõdukas kuni raske Alzheimeri tõbi. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Ravi peab alustama ja juhendama Alzheimeri dementsuse diagnoosimisele ja ravile spetsialiseerunud arst. Ravi tohib alustada vaid juhul, kui patsiendil on olemas hooldaja, kes kontrollib regulaarselt ravimi võtmist. Diagnoos tuleb panna vastavalt kehtivatele juhenditele. Memantiini taluvust ja annustamist tuleb regulaarselt uuesti hinnata, soovitavalt kolme kuu jooksul pärast ravi algust. Seejärel tuleb regulaarselt uuesti hinnata memantiini kliinilist kasu ja patsiendi ravitaluvust vastavalt kehtivatele ravijuhenditele. Säilitusravi võib jätkata seni, kuni ravist on kasu ja patsient talub ravi memantiiniga. Memantiinravi katkestamist tuleb kaaluda siis, kui terapeutilist efekti enam ei esine või kui patsient ei talu ravi. Täiskasvanud: Annuse tiitrimine Maksimaalne ööp Olvassa el a teljes dokumentumot