Memantine Apotex 10 mg compr. pellic.

Ország: Belgium

Nyelv: francia

Forrás: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktív összetevők:

Chlorhydrate de Mémantine 10 mg

Beszerezhető a:

Apotex Europe B.V.

ATC-kód:

N06DX01

INN (nemzetközi neve):

Memantine Hydrochloride

Adagolás:

10 mg

Gyógyszerészeti forma:

Comprimé pelliculé

Összetétel:

Chlorhydrate de Mémantine 10 mg

Az alkalmazás módja:

Voie orale

Terápiás terület:

Memantine

Termék összefoglaló:

CTI code: 442154-04 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08712755216040 - Code CNK: 3117462 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 442154-03 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 442154-02 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 442154-01 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 442154-07 - Taille de l'emballage: 112 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 442154-06 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 442154-05 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; 442154-09; 442154-10; 442154-12; 442154-14; 442154-11; 442154-13; 442154-08

Engedélyezési státusz:

Commercialisé: Non

Engedély dátuma:

2013-08-26

Betegtájékoztató

Memantine Apotex 10 mg_PIL_FR_05/2018
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
MEMANTINE APOTEX® 10 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
Chlorhydrate de mémantine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE
1.
Qu’est-ce que Memantine Apotex et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Memantine
Apotex
3.
Comment prendre Memantine Apotex
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Memantine Apotex
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE MEMANTINE APOTEX ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
La substance active contenue dans Memantine Apotex est le chlorhydrate
de mémantine.
Il appartient à un groupe de médicaments appelés anti-démentiels.
La perte de la mémoire associée à la maladie d’Alzheimer est due
à un trouble des signaux des messages
envoyés au cerveau. Le cerveau contient des récepteurs appelés
récepteurs N-méthyl-Daspartate (NMDA)
qui interviennent dans la transmission des signaux nerveux jouant un
rôle important dans l’apprentissage et
la mémoire. Memantine Apotex appartient à un groupe de médicaments
appelés antagonistes des récepteurs
NMDA. Memantine Apotex agit sur ces récepteurs NMDA, ce qui permet
d’améliorer la transmission des
signaux nerveux et la mémoire.
Memantine Apotex est utilisé pour le traitement de

Termékjellemzők

Memantine Apotex 10 mg_SPC_FR_05/2018
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
Memantine Apotex
®
10 mg comprimés pelliculés
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 10 mg de chlorhydrate de
mémantine.
Excipient à effet notoire : lactose monohydraté. Chaque comprimé
contient 160 mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés pelliculés.
Les comprimés pelliculés de Memantine Apotex sont des comprimés
pelliculés, blancs à blancs cassés, de
forme oblongue, marqués de « MEM » sur « APO » sur une face et de
« APO » sur l’autre face.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement des patients atteints d’une forme modérée à sévère
de la maladie d’Alzheimer.
4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Le traitement doit être initié et supervisé par un médecin
entraîné au diagnostic et au traitement de la maladie
d’Alzheimer au stade démentiel.
Posologie
Le traitement ne doit commencer qu’avec l’assurance de la
disponibilité d’un auxiliaire de soins qui
surveillera régulièrement la prise du médicament par le patient. Le
diagnostic doit être établi selon les
critères en vigueur. La tolérance et la posologie de la mémantine
doivent être réévaluées à intervalles
réguliers, de préférence dans les 3 mois suivant le début du
traitement. Ensuite, le bénéfice clinique de la
mémantine et sa tolérance doivent être réévalués à intervalles
réguliers selon les critères cliniques en vigueur.
Le traitement d'entretien peut être poursuivi aussi longtemps que le
bénéfice thérapeutique est favorable et
que le patient tolère le traitement par la mémantine. L'arrêt du
traitement par la mémantine doit être envisagé
lorsqu'il devient évident qu’il n'y a plus de bénéfice
thérapeutique ou si le patient ne tolère pas le traitement.
_Adultes :_
Progressi