Meloxidolor

Ország: Szerbia

Nyelv: szerb

Forrás: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktív összetevők:

мелоксикам

Beszerezhető a:

GENERA PHARMA d.o.o., Beograd-Voždovac

ATC-kód:

QM01AC06

INN (nemzetközi neve):

meloksikam

Adagolás:

20mg/mL

Gyógyszerészeti forma:

rastvor za injekciju

db csomag:

rastvor za injekciju; 20mg/mL; bočica, 1x100mL

Osztály:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Recept típusa:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Gyártó:

PRODULAB PHARMA B.V.

Engedélyezési státusz:

OBNOVA

Engedély dátuma:

2021-03-29

Betegtájékoztató

Broj rešenja: 323-01-00289-20-001 od 29.03.2021. godine za lek
MELOXIDOLOR, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 20 MG/ML, 1 X 100 ML
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
MELOXIDOLOR, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 20 MG/ML, 1 X 100 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
PRODULAB PHARMA B.V.
Adresa:
FORELLENWEG 16, SJ RAAMSDONKSVEER, HOLANDIJA
Podnosilac zahteva:
GENERA PHARMA D.O.O. BEOGRAD - VOŽDOVAC
Adresa:
GOSTIVARSKA 70, BEOGRAD – VOŽDOVAC, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00289-20-001 od 29.03.2021. godine za lek
MELOXIDOLOR, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 20 MG/ML, 1 X 100 ML
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
GENERA PHARMA d.o.o. Beograd – Voždovac;
Gostivarska 70, Beograd – Voždovac, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
PRODULAB PHARMA B.V.;
Forellenweg 16, SJ Raamsdonksveer, Holandija
2.
IME LEKA
MELOXIDOLOR
20 mg/mL
rastvor za injekciju
za goveda, svinje i konje
meloksikam
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Meloksikam
20.0 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Etanol
150.0 mg
OSTALE POMOĆNE SUPSTANCE:
poloksamer 188,
makrogol 300, glicin, dinatrijum-edetat,
natrijum-
hidroksid, hlorovodična kiselina, meglumin, voda za injekcije.
4.
INDIKACIJE
Goveda:
Za
primenu
kod
akutnih
respiratornih
infekcija,
uz
odgovarajuću
antibiotsku
terapiju,
u
cilju
ublažavanja kliničkih znakova bolesti kod goveda.
Za primenu u slučaju dijareje, u kombinaciji s oralnom
rehidratacijskom terapijom, u cilju smanjenja
kliničkih znakova kod teladi starije od nedelju dana i junadi.
Za ublažavanje postoperativnih bolova nakon uklanjanja rogova kod
teladi.
Kao dopunska terapija u lečenju akutnog mastitisa, u kombinaciji sa
antibiotskom terapijom.
Svinje:
Za primenu kod neinfektivnih poremećaja lokomotornog sistema,
u cilju smanjenja simptoma
hromosti i upale.
Kao dopunska terapija u lečenju puerperalne septikemije i toksemije
(mastitis-metritis-agalakcija
sindrom), uz odgovarajuću antibiotsku terapiju.
Broj rešenja: 323-01-00289-20-001 od 29.03.2021. godine za lek
MELOXIDOLOR,

Termékjellemzők

Broj rešenja: 323-01-00289-20-001 od 29.03.2021. godine za lek
MELOXIDOLOR, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 20 MG/ML, 1 X 100 ML
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
MELOXIDOLOR, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 20 MG/ML, 1X100 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
PRODULAB PHARMA B.V.
Adresa:
FORELLENWEG 16, SJ RAAMSDONKSVEER, HOLANDIJA
Podnosilac zahteva:
GENERA PHARMA D.O.O. BEOGRAD - VOŽDOVAC
Adresa:
GOSTIVARSKA 70, BEOGRAD – VOŽDOVAC, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00289-20-001 od 29.03.2021. godine za lek
MELOXIDOLOR, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 20 MG/ML, 1 X 100 ML
2 od 7
1.
IME LEKA
MELOXIDOLOR
20 mg/mL
rastvor za injekciju
za goveda, svinje i konje
meloksikam
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Meloksikam
20.0 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Etanol
150.0 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti tačku 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
Bistar rastvor žute boje.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda, svinje i konji.
4.2
INDIKACIJE
Goveda:
Za
primenu
kod
akutnih
respiratornih
infekcija,
uz
odgovarajuću
antibiotsku
terapiju,
u
cilju
ublažavanja kliničkih znakova bolesti kod goveda.
Za primenu u slučaju dijareje, u kombinaciji s oralnom
rehidratacijskom terapijom, u cilju smanjenja
kliničkih znakova kod teladi starije od nedelju dana i junadi.
Za ublažavanje postoperativnih bolova nakon uklanjanja rogova kod
teladi.
Kao dopunska terapija u lečenju akutnog mastitisa, u kombinaciji sa
antibiotskom terapijom.
Svinje:
Za primenu kod neinfektivnih poremećaja lokomotornog sistema,
u cilju smanjenja simptoma
hromosti i upale.
Kao dopunska terapija u lečenju puerperalne septikemije i toksemije
(mastitis-metritis-agalakcija
sindrom), uz odgovarajuću antibiotsku terapiju.
Broj rešenja: 323-01-00289-20-001 od 29.03.2021. godine za lek
MELOXIDOLOR, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 20 MG/ML, 1 X 100 ML
3 od 7
Konji:
Za primenu u cilju ublažavanja upale i otklanjanja bolova koji prate
akutne i hronične mišićno-
koštane poremećaje.
Z