MELIPRAMIN 25 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

imipramine hydrochloride

Beszerezhető a:

Egis Gyógyszergyár Zrt.

ATC-kód:

N06AA02

INN (nemzetközi neve):

imipramine hydrochloride

db csomag:

50x üvegben

Osztály:

TK

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 50 X - üvegben - barna - OGYI-T-03217 / 02 - V - TK - igen

Engedélyezési státusz:

WEU

Engedély dátuma:

2003-09-03

Betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Melipramin 25 mg filmtabletta
imipramin-hidroklorid
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Melipramin és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Melipramin szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Melipramint?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Melipramint tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Melipramin és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
A Melipramin hatóanyaga az imipramin, ami az úgynevezett triciklusos
antidepresszánsok
gyógyszercsoportba tartozik. A Melipramin egy központi idegrendszeri
hatású gyógyszer, ami a
depresszió minden formájának és a pánikbetegség kezelésére
szolgál. Gyermekkorban alkalmas az
éjszakai bevizelés átmeneti, kiegészítő kezelésére, ha a
háttérben szervi ok kizárható.
2.
Tudnivalók a Melipramin szedése előtt
Ne szedje a Melipramint:

ha allergiás az imipraminra, egyéb triciklusos antidepresszánsra,
vagy a gyógyszer (6. pontban
felsorolt) egyéb összetevőjére;

ha MAO (monoamin-oxidáz) bénító típusú gyógyszert szed
(ugyancsak a depresszió kezelésére
szolgál) vagy szedett az elmúlt 3 hétben;

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Melipramin 25 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
25 mg imipramin-hidrokloridot tartalmaz filmtablettánként.
Ismert hatású
segédanyag
110,5 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Vörösesbarna, kerek, mindkét oldalán domború felületű
filmtabletta.
Törési felülete csaknem fehér színű.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok

A depresszió minden formája (szorongással vagy anélkül): major
depresszió, bipoláris zavar
depresszív fázisa, atípusos depresszió, depresszív állapotok,
disztímia.

Pánikbetegség.

Enuresis nocturna (6 éves kor felett; átmeneti, kiegészítő
kezelésként, ha az organikus ok
kizárható).
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
A dózis napi nagysága és elosztása egyénileg határozandó meg a
tünetek jellegétől és súlyosságától
függően. A kellő terápiás hatás eléréséhez – hasonlóan
egyéb antidepresszánsokhoz – legalább 2-4
(esetleg 6-8) hetes kezelésre van szükség. A kezelést célszerű
alacsony dózissal indítani, és fokozatos
módosítással beállítani a legkisebb hatékony dózist, majd a
fenntartó adagot. Idős, illetve 18 év alatti
életkorban a hatékony dózis beállítása fokozott óvatosságot
igényel.
Depresszió
18-60
éves ambuláns betegek:
A kezdő dózis naponta 1-3 × 25 mg. Ez a dózis fokozatosan maximum
napi 150-200 mg-ra emelhető
az első hét végére. A fenntartó dózis rendszerint 50-100 mg/nap.
18-60
éves kórházi betegek:
Kórházi körülmények között − különösen súlyos esetekben
− a kezdő dózis 75 mg/nap. A napi 25 mg-
mal emelhető napi 200 mg-ig (kivételesen napi 300 mg-ig).
60
év feletti és 18
év alatti betegek:
Ezen korosztályokba tartozó betegek fokozottan reagálhatnak a fenti
dózisokra, ezért a lehető
legkisebb dózissal kell a kezelést megkezdeni. Ez lépcsőzetesen
emelhető, általában napi