Melatonina Noxarem 5 mg Comprimido

Ország: Portugália

Nyelv: portugál

Forrás: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktív összetevők:

Melatonina

Beszerezhető a:

Vemedia Manufacturing B.V.

ATC-kód:

N05CH01

INN (nemzetközi neve):

Melatonin

Adagolás:

5 mg

Gyógyszerészeti forma:

Comprimido

Összetétel:

Melatonina 5 mg

Az alkalmazás módja:

Via oral

db csomag:

Blister 10 unidade(s)

Osztály:

2.9.1 - Ansiolíticos, sedativos e hipnóticos

Recept típusa:

MSRM

Terápiás csoport:

N/A

Terápiás terület:

melatonin

Terápiás javallatok:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Termék összefoglaló:

Número de Registo: 5816749 CNPEM: 50191586 CHNM: 10138409 Não Comercializado

Engedélyezési státusz:

Autorizado

Engedély dátuma:

2022-01-05

Betegtájékoztató

APROVADO EM
05-01-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Melatonina Noxarem 3 mg comprimidos
Melatonina Noxarem 5 mg comprimidos
Melatonina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto
1.
O que é Melatonina Noxarem e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Melatonina Noxarem
3.
Como tomar Melatonina Noxarem
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Melatonina Noxarem
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Melatonina Noxarem e para que é utilizado
A substância ativa de Melatonina Noxarem, a melatonina, pertence a um
grupo
natural de hormonas produzidas pelo corpo.
Melatonina Noxarem é utilizado para o tratamento a curto prazo do jet
lag em
adultos. O jet lag refere-se aos sintomas provocados pela diferença
horária ao viajar
através de vários fusos horários - viajar para leste ou para oeste.
2.
O que precisa de saber antes de tomar Melatonina Noxarem
Não tome Melatonina Noxarem:
-
se
tem
alergia
à
melatonina
ou
a
qualquer
outro
componente
deste
medicamento (indicados na secção 6),
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Melatonina
Noxarem se sofre
de:
insuficiência renal. A utilização de Melatonina Noxarem não é
recomendada se tiver
doença renal grave.
compromisso hepático. A utilização de Melatonina Noxarem não é
recomendada se
tiver doença hepática.
doença autoimune (o organismo é “atacado” pe

Termékjellemzők

APROVADO EM
05-01-2022
INFARMED
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Melatonina Noxarem 3 mg comprimidos
Melatonina Noxarem 5 mg comprimidos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
3 mg: Cada comprimido contém 3 mg de melatonina.
5 mg: Cada comprimido contém 5 mg de melatonina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido.
3 mg: comprimido branco, redondo e convexo com marcação 7 e
diâmetro de 7 mm.
5 mg: comprimido branco, em forma de cápsula, com uma ranhura num dos
lados e
dimensão de 10 mm x 5 mm. O comprimido pode ser dividido em doses
iguais.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Melatonina Noxarem é indicado para o tratamento a curto prazo do jet
lag, efeito da
diferença horária no sono, em adultos (ver secção 5.1).
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
A dose recomendada é de um comprimido de 3 mg por dia, a começar à
chegada ao
destino e durante um período máximo de 4 dias, à hora local de
deitar. Se a dose de 3 mg
não aliviar devidamente os sintomas, poderá ser tomado um comprimido
de 5 mg, à hora
de deitar local. O comprimido de 5 mg não deverá ser tomado em
conjunto com o
comprimido de 3 mg, mas uma dose mais alta poderá ser tomada nos dias
seguintes. A
dose máxima diária é de 5 mg, uma vez por dia.
A dose que alivia eficazmente os sintomas deve ser tomada durante o
período de tempo
mais curto possível. Uma vez que a toma da melatonina na altura
incorreta pode não
produzir efeitos, ou provocar o efeito contrário na sincronização
do sono após o jet lag, a
melatonina não deve ser tomada antes das 20:00 nem após as 4:00 na
hora local.
Idosos
APROVADO EM
05-01-2022
INFARMED
Uma
vez
que
geralmente
a
farmacocinética
da
melatonina
exógena
(de
libertação
imediata)
é
comparável
em
jovens
adultos
e
idosos,
não
existem
recomendações
específicas de dosagem para pessoas idosas (ver secção 5.2).
Compromisso renal
A experiência de utilização de melatonina em doentes com
compromisso renal é limitad