Melatonin Pharma Nord 3 mg apvalkotās tabletes

Ország: Lettország

Nyelv: lett

Forrás: Zāļu valsts aģentūra

Aktív összetevők:

Melatonīns

Beszerezhető a:

Pharma Nord ApS, Denmark

ATC-kód:

N05CH01

INN (nemzetközi neve):

Melatonin

Adagolás:

3 mg

Gyógyszerészeti forma:

Apvalkotā tablete

Recept típusa:

bez receptes

Gyártó:

Pharma Nord ApS, Denmark

Termék összefoglaló:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Engedélyezési státusz:

30-SEP-24

Betegtájékoztató

SASKAŅOTS ZVA 10-11-2022
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
MELATONIN PHARMA NORD 3 MG APVALKOTĀS TABLETES
melatoninum
_ _
PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO
TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā
instrukcijā, vai arī tā, kā ārsts vai farmaceits Jums
teicis(-kusi).
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums nepieciešama papildu informācija vai padoms, vaicājiet
farmaceitam.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
-
Ja pēc 5 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums
jākonsultējas ar ārstu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Melatonin Pharma Nord un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Melatonin Pharma Nord lietošanas
3.
Kā lietot Melatonin Pharma Nord
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Melatonin Pharma Nord
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR MELATONIN PHARMA NORD UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Melatonin Pharma Nord sastāvā esošā aktīvā viela ir melatonīns.
Melatonin Pharma Nord var īslaicīgai
lietot laika joslu maiņas sindroma (
_jet-lag_
) ārstēšanai pieaugušajiem. Laika joslu maiņas sindromam (
_jet-_
_lag_
) raksturīgi miega traucējumi, nogurums dienas laikā, vājums,
viegli garīgi traucējumi, uzbudināmība
un gremošanas sistēmas darbības traucējumi pēc lidojuma.
_Kā Melatoninum Pharma Nord darbojas_
Melatonīns ir organisma izstrādāts hormons, kas sinhronizē
organisma bioloģisko dienas un nakts ritmu.
Bioloģisko ritmu var izjaukt ceļošana, šķērsojot laika joslas.
To pazīst kā laika joslu maiņas sindromu.
Simptomi un to smaguma pakāpe dažādiem indivīdiem ir atšķirīga,
taču tie parasti ir izteiktāki un
ilgstošāki, ja tiek šķērsotas vairākas laika joslas.

Termékjellemzők

SASKAŅOTS ZVA 10-11-2022
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Melatonin Pharma Nord 3 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 3 mg melatonīna (
_Melatoninum_
).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete (tablete). Apaļa, no abām pusēm izliekta, balta
līdz gandrīz balta tablete
(diametrs — 7,5 mm) ar caurspīdīgu pārklājumu.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Laika joslu maiņas sindroma (
_jet-lag_
) īslaicīga ārstēšana pieaugušajiem.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Standarta deva ir 3 mg (1 tablete) dienā ne ilgāk kā 5 dienas. Ja,
lietojot standarta devu, simptomi
netiek pietiekami mazināti, devu var palielināt līdz 6 mg (lietojot
2 tabletes kopā). Deva, kas
pietiekami mazina simptomus, jālieto iespējami īsāku laiku.
Pirmā deva jālieto ierastajā gulētiešanas laikā pēc ierašanās
galamērķī.
Ņemot vērā iespējamību, ka, lietojot melatonīnu nepareizā
laikā, tam var nebūt iedarbības vai tas var
izraisīt nevēlamu reakciju uz resinhronizāciju pēc laika joslu
maiņas, Melatonin Pharma Nord
galamērķī nedrīkst lietot pirms plkst. 20.00 vai pēc plkst.
04.00.
Uzturs var paaugstināt melatonīna koncentrāciju plazmā (skatīt
5.2. apakšpunktu). Lietojot melatonīnu
kopā ar augsta ogļhidrātu satura ēdienu, uz vairākām stundām
var pasliktināties glikozes
koncentrācijas regulācija asinīs (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Ieteicams neuzņemt uzturu 2 stundas pirms
un 2 stundas pēc Melatonin Pharma Nord lietošanas.
Tā kā alkohols var pasliktināt miegu un, iespējams, pastiprināt
noteiktus laika joslu maiņas sindroma
(
_jet-lag_
) simptomus (piemēram, galvassāpes, rīta nogurumu,
koncentrēšanās spējas), tā lietošana
Melatonin Pharma Nord lietošanas laikā nav ieteicama.
Melatonin Pharma Nord drīkst lietot ne vairāk kā 16 ārstēšanas
periodus gadā.
Gados vecāki cilvēki
Tā kā melatonīna farmakokinētik