Melabiorytm 5 mg Tabletki

Ország: Lengyelország

Nyelv: lengyel

Forrás: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktív összetevők:

Melatoninum

Beszerezhető a:

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.

ATC-kód:

N05CH01

INN (nemzetközi neve):

Melatoninum

Adagolás:

5 mg

Gyógyszerészeti forma:

Tabletki

Termék összefoglaló:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991303242

Engedélyezési státusz:

Bezterminowe

Betegtájékoztató

1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
MELABIORYTM, 5 MG, TABLETKI
_Melatoninum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA
ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
tej ulotce dla pacjenta lub
według zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Melabiorytm i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Melabiorytm
3.
Jak przyjmować lek Melabiorytm
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Melabiorytm
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK MELABIORYTM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Melabiorytm, 5 mg, tabletki zawiera jako substancję czynną
hormon melatoninę. Hormon ten
występuje naturalnie w organizmie człowieka. Wytwarzany jest przez
gruczoł szyszynkę,
zlokalizowany w ośrodkowym układzie nerwowym. Melatonina odgrywa
ważną rolę w regulacji
biologicznego rytmu okołodobowego. Reguluje godziny snu i czuwania w
ciągu doby.
Melabiorytm jest wskazany jako środek pomocniczy w zaburzeniach snu
związanych ze zmianą stref
czasowych lub w związku z pracą zmianową oraz ułatwiający
regulację rytmu dobowego snu
i czuwania u pacjentów niewidomych.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU MELABIORYTM
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU MELABIORYTM
-
jeśli pacjent ma uczulenie na melatoninę lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6),
-
u dzieci i młodzieży,
-
w

Termékjellemzők

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Melabiorytm, 5 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 5 mg melatoniny.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Tabletki Melabiorytm 5 mg są to okrągłe, białe, obustronnie
wypukłe, niepowlekane tabletki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Melabiorytm jest wskazany jako środek pomocniczy w zaburzeniach snu
związanych ze zmianą stref
czasowych lub w związku z pracą zmianową oraz ułatwiający
regulację rytmu dobowego snu i
czuwania u pacjentów niewidomych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli: _
W zaburzeniach snu związanych ze zmianą stref czasowych: 2 mg do 3
mg melatoniny raz na dobę, po
zapadnięciu zmroku, rozpoczynając od pierwszego dnia podróży.
Kontynuować leczenie przez 2 do 3
kolejnych dni po zakończeniu podróży.
W zaburzeniach rytmu dobowego snu i czuwania związanych np. z pracą
zmianową: 1 mg do 5 mg na
dobę na godzinę przed snem.
W zaburzeniach rytmu dobowego snu i czuwania u osób niewidomych
należy przyjmować od 0,5 mg
do 5 mg raz na dobę, około godziny 21:00-22:00. Dawkowanie to
dotyczy też długotrwałego
przyjmowania leku.
Działanie leku w leczeniu długotrwałym zaburzeń rytmu dobowego snu
i czuwania obserwuje się
czasami dopiero po upływie 2 tygodni przyjmowania leku.
Ugruntowane zastosowanie medyczne melatoniny obejmuje dawki od 0,5 mg,
należy stosować
najmniejszą skuteczną dawkę melatoniny.
Produkt leczniczy Melabiorytm należy stosować tylko w sytuacji, gdy
nie wykazano skuteczności
innych, mniejszych dawek melatoniny dostępnych na rynku.
2
_Dzieci i młodzież _
Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności
produktu leczniczego Melabiorytm
u dzieci w wieku od 0 do 18 lat.
_Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby _
Nie należy stosować produktu leczniczego u pacjentów z zaburzeniami
czynności wątroby.
_Pacjenci z zaburzenia