MEGION 500 mg por injekcióhoz

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

ceftriaxon

Beszerezhető a:

Sandoz GmbH

ATC-kód:

J01DD04

INN (nemzetközi neve):

ceftriaxone

db csomag:

1x

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2000-10-26

Betegtájékoztató

4. sz. melléklete az OGYI-T-7673/01, 7674/01 sz. Forgalombahozatali
engedély felújításának
Budapest, 2004. július 09.
Szám: 17 718/55/2003.
Előadó: dr. Vecsey A./HTM
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
felújítása
MEGION 500 MG POR INJEKCIÓHOZ
MEGION 1000 MG POR INJEKCIÓHOZ
_Mielőtt beadják Önnek ezt az injekciót, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót. Ez a _
_betegtájékoztató minden információt tartalmaz a készítménnyel
kapcsolatban amit Önnek tudnia kell._
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
_További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához._
_MIT TARTALMAZ A MEGION INJEKCIÓ_

MEGION 500 MG POR INJEKCIÓHOZ
500 mg ceftriaxon [596,7 mg ceftriaxon-nátrium formában] injekciós
üvegenként.
MEGION 1000 MG POR INJEKCIÓHOZ
1000 mg ceftriaxon [1193,3 mg ceftriaxon-nátrium formában]
injekciós üvegenként
Kezelőorvosa figyelembe veszi készítmény nátrium tartalmát, ha
Ön alacsony nátriumtartalmú diétát
tart, vagy az elektrolitháztartás zavarban szenved.
GYÓGYSZERFORMA
Por injekcióhoz
_HOGYAN HAT A MEGION?_
A ceftriaxon a cefalosporinok csoportjába tartozó antibiotikum, mely
baktériumölő (baktericid)
tulajdonságokkal rendelkezik.
JAVALLATOK
_MIKOR HASZNÁLJÁK A MEGION INJEKCIÓT?_
Ceftriaxonra érzékeny kórokozók által okozott súlyos
fertőzések.
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A kezelőorvos fogja megállapítani a dózist és az alkalmazás
módját.
AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
A Megion beadható intravénás (vénába alkalmazott) injekció,
intravénás infúzió, intraarteriális
(verőérbe alkalmazott) infúzió, valamint intramuscularis (izomba
alkalmazott) injekció formájában.
ELLENJAVALLATOK
_MIKOR NEM SZABAD A MEGION-T ALKALMAZNI_

Az túlérzékenységi (anafilaxiás) sokk kockázata miatt a Megion
alkalmazása ellenjavallt a
ceftriaxonnal, vagy más cefalosporinokkal szembeni ismert
túlérzékenység esetén.
KÖLCSÖNHATÁSOK EGYÉB GYÓGYSZERK�

Termékjellemzők

4. sz. melléklete az OGYI-T-7673/01, és az OGYI-T- 7674/01 sz.
Forgalomba hozatali engedély
módosításának
Budapest, 2006. január 23.
Szám: 13744/41/2005.
Előadó: dr. Vecsey
Annamária
Módosította: Csontos G./HTM
Tárgy: Alkalmazási előírás
módosítása.
(ATC-kód, lejárati idő)
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
MEGION 500 MG POR INJEKCIÓHOZ
MEGION 1000 MG POR INJEKCIÓHOZ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
MEGION 500 MG POR INJEKCIÓHOZ
500 mg ceftriaxon [596,7 mg ceftriaxon-nátrium formában] injekciós
üvegenként.
MEGION 1000 MG POR INJEKCIÓHOZ
1000 mg ceftriaxon [1193,3 mg ceftriaxon-nátrium formában]
injekciós üvegenként.
A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por injekcióhoz
Fehér vagy kissé sárgás színű, steril por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Ceftriaxonra érzékeny kórokozók által okozott súlyos
fertőzések (lásd 5. pont).
·
Felső és alsó légúti fertőzések;
·
A fül, orr és torok fertőzései;
·
Vese és húgyúti fertőzések;
·
Bőr és lágyrész fertőzések, beleértve a sebfertőzéseket;
·
Genitális fertőzések, beleértve a gonorrhoeát;
·
Hasüregi fertőzések;
·
Csont- és ízületi fertőzések;
·
Szepszis;
·
Meningitis;
·
Perioperatív profilaxis fertőzések szempontjából fokozottan
veszélyeztetett betegekben;
·
Lyme-borreliosis (elsősorban II. és III. stádium);
·
Fertőzések megelőzése csökkent ellenálló képességű
betegekben.
A biztonságossága és hatékonysága csak a 4.2 pontban
meghatározott adagok mellett bizonyított.
A ceftriaxon az antimikrobás készítmények megfelelő
felhasználására vonatkozó hivatalos útmutatók
szerint alkalmazandó.
2
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
A klinikai tapasztalatok azt bizonyítják, hogy súlyos és
szövődményes fertőzésekben a ceftriaxon
intravénásan adandó. Az adagolást és az alkalmazás módját a
fertőzés súlyossága, a kórokozó
érzékenysége és a beteg állapota ha