Ország: Törökország
Nyelv: török
Forrás: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
clarithromycin
ACTAVİS İLAÇLARI A.Ş.
J01FA09
clarithromycin
Normal
klaritromisin
Pasif
2004-07-08
KULLANMA TAL İ MATI MEGAS İ D ® 250 MG/5 ML ORAL SÜSPANSIYON IÇIN GRANÜL A ğı ZDAN AL ı N ı R. _•_ _ETKIN MADDE: _ Her 5 ml süspansiyonda 250 mg klaritromisin _•_ _YARD_ ı _MC_ ı _ MADDELER: _ Sukroz, maltodekstrin NF, potasyum sorbat tozu, kolloidal silikon dioksit (Syloid 244), titanyum dioksit, ananas aromas ı , tutti frutti aromas ı , kuru limon aromas ı , sitrik asit anhidröz, ksantan gam ı BU ILAC ı KULLANMAYA BA ş LAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TAL İ MATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _•_ _Bu kullanma talimat_ ı _n_ ı _ saklay_ ı _n_ ı _z. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _•_ _E_ ğ _er ilave sorular_ ı _n_ ı _z olursa, lütfen doktorunuza veya eczac_ ı _n_ ı _za dani_ ş _iniz: _ _•_ _Bu ilaç ki_ ş _isel olarak sizin için reçete edilmi_ ş _tir, ba_ ş _kalarina vermeyiniz. _ _•_ _Bu ilacin kullan_ ı _m_ ı _ s_ ı _ras_ ı _nda, doktora veya hastaneye gitti_ ğ _inizde bu _ _ilac_ ı _ _ _kulland_ ığı _n_ ı _z_ ı _ söyleyiniz. _ _•_ _Bu talimatta yaz_ ı _lanlara aynen uyunuz. ilaç _ _hakk_ ı _nda _ _size önerilen dozun _ _d_ ışı _nda _ _YÜKSEK VEYA DÜ_ ş _ÜK _ _doz kullanmay_ ı _n_ ı _z. _ BU KULLANMA TALIMAT ı NDA: _1._ _MEGAS_ İ _D NEDIR VE NE IÇIN KULLAN_ ı _L_ ı _R? _ _2._ _MEGAS_ İ _D'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _MEGAS_ İ _D _ _NAS_ ı _L _ _KULLANILIR? _ _4._ _OLAS_ ı _ _ _YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _MEGAS_ İ _D'IN SAKLANMAS_ ı _ _ BA ş L ı KLAR ı YER ALMAKTAD ı R. 1. MEGAS İ D NEDIR VE NE IÇIN KULLAN ı L ı R? - MEGAS İ D 250 mg/5 mL oral süspansiyon için granül, su ile haz ı rland ığı nda, etkin madde olarak 5 ml'de 250 mg klaritromisin içerir. - MEGAS İ D 250 mg/5 mL oral süsp an siyon için granül, 50 ve 100 mL süspansiyon haz ı rlamaya uygun ş i ş elerde; az miktarda ince granülle birlikte bulunan, serbest ak ış kan, iri, beyaz-beyaza yakm, meyve kokulu granüller ş eklindedir. - MEGAS İ D süspansiyon, Olvassa el a teljes dokumentumot
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI MEGASİD ® 250 mg/5 mL oral süspansiyon için granül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Klaritromisin 250 mg (5 ml’sinde) YARDIMCI MADDELER: Sukroz 45.366 mg (100 mL); 22.683 mg (50 mL) Potasyum sorbat 0.400 mg (100 mL); 0.200 mg (50 mL) Yardımcı maddelerin tam bir listesi için, bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Süspansiyon için granül 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 12 YAŞINDAN KÜÇÜK PEDIATRIK HASTALAR 6 ay- 12 yaş arasındaki çocuklarda yürütülen klinik çalışmalar klaritromisin pediatrik süspansiyon ile yapılmıştır. Bu nedenle 12 yaşından küçük çocuklar klaritromisin pediatrik süspansiyon (oral süspansiyon için granül) kullanmalıdır. MEGASİD aşağıdaki durumlarda, duyarlı organizmaların sebep olduğu enfeksiyonların tedavisinde endikedir: 1. _Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Streptococcus pneumoniae ve Streptococcus _ _pyogenes’ten _kaynaklanan farenjit, tonsilit ve akut maksiler sinüzit gibi üst solunum yolu enfeksiyonları. 2. _Haemophilus influenzae_, _Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Streptococcus _ _pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae ve Chlamydophila pneumoniae’dan _kaynaklanan pnömoni, kronik bronşit gibi alt solunum yolu enfeksiyonları. 3. Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Streptococcus pneumoniae’den kaynaklanan akut otitis media. 4. _Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes’ten _kaynaklanan impetigo, folikülit, selülit, erizipel, abseler gibi komplike olmayan deri ve yumuşak doku enfeksiyonları (abseler genellikle cerrahi drenaj gerektirir). 5. Klaritromisin, _Mycobacterium avium _veya _Mycobacterium intracellulare'ye _bağlı yaygın veya lokal mikobakteriyel enfeksiyonların ve _Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum ve _ _Mycobacterium kansasii'ye _bağlı lokal enfeksiyonların tedavisinde endikedir. 2 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI: MEGASİD çocuklarda t Olvassa el a teljes dokumentumot