MEFORAL 1000 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

a metformin-hidroklorid

Beszerezhető a:

Lab. Guidotti S.p.A.

ATC-kód:

A10BA02

INN (nemzetközi neve):

metformin hydrochloride

db csomag:

30x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban 90x buborékcsomagolásban 120x buborékcsomagolásban

Osztály:

TK

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10104 / 01 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10104 / 02 - V - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10104 / 03 - V - TK - igen; 120 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10104 / 04 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: MERCKFORMIN 1000 mg filmtabletta - OGYI-T-05157; STADAMET 1000 mg filmtabletta - OGYI-T-10312; ADIMET 1000 mg filmtabletta - OGYI-T-20372; METFOGAMMA 1000 mg filmtabletta - OGYI-T-08209; METFORMIN VITABALANS 1000 mg filmtabletta - OGYI-T-22228; METFORMIN ACTAVIS 1000 mg filmtabletta - OGYI-T-22324; METFORMIN SANDOZ 1000 mg filmtabletta - OGYI-T-07107; METFORMIN-TEVA 1000 mg filmtabletta - OGYI-T-24182; METFORMIN STADA 1000 mg filmtabletta - OGYI-T-24160

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2005-03-16

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MEFORAL 1000 MG FILMTABLETTA
Felnőttek és 10 évesnél idősebb gyermekek számára
metformin-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
_-_
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Meforal 1000 mg filmtabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Meforal 1000 mg filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Meforal 1000 mg filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Meforal 1000 mg filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MEFORAL 1000 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MEFORAL 1000 MG FILMTABLETTA?
A Meforal 1000 mg filmtabletta metformint tartalmaz, amely a
cukorbetegség kezelésére alkalmazott
hatóanyag. A biguanidoknak nevezett gyógyszerek csoportjához
tartozik.
Az inzulin a hasnyálmirigy által termelt hormon, mely lehetővé
teszi, hogy a szervezet szövetei a
cukrot (glukózt) felvegyék a vérből. A szervezet a glukózt
energiatermelésre használja fel, vagy
elraktározza későbbi felhasználás céljára.
Ha Önnek diabétesze (cukorbetegsége) van, akkor a hasnyálmirigye
nem termel elegendő inzulint,
vagy szerveze

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Meforal
1000 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1000 mg metformin-hidrokloridot tartalmaz filmtablettánként (ami
megfelel 780 mg metformin
bázisnak).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér, mindkét oldalán domború, hosszúkás filmtabletta, egyik
oldalán bemetszéssel, másik oldalán
törőbemetszéssel ellátva.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
2-es típusú diabetes mellitus kezelésére javallott, különösen
túlsúlyos betegek esetében, amikor a
diétás megszorítások és a testmozgás nem eredményeznek
megfelelő vércukorszintet.

_Felnőttek _
A Meforal 1000 mg filmtabletta alkalmazható monoterápiában, illetve
kombinációban más orális
antidiabetikumokkal, vagy inzulinnal.

_10 év feletti gyermekek és serdülők _
A Meforal 1000 mg filmtabletta alkalmazható monoterápiában vagy
inzulinnal való kombinációban.
Túlsúlyos, 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő felnőtt
betegek esetében a diétás megszorítások
eredménytelenségét követően, a metformin-hidroklorid
elsővonalbeli alkalmazása esetén a diabeteses
komplikációk előfordulásának csökkenését tapasztalták (lásd
5.1 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Normál veseműködésű felnőttek (GFR ≥ 90 ml/perc)_
MONOTERÁPIA ÉS KOMBINÁCIÓ MÁS ORÁLIS ANTIDIABETIKUMMAL
A szokásos kezdő dózis 500 vagy 850 mg metformin-hidroklorid 2–3
alkalommal naponta, étkezések
közben, vagy étkezések után bevéve.
10–15 nap elteltével a vércukormérések alapján a dózis
módosítható. A dózis lassú, fokozatos
növelése javíthatja a gastrointestinális toleranciát.
Azoknál a betegeknél, akik nagy dózis metformin-hidrokloridot
kapnak (2000–3000 mg naponta)
lehetőség van a két 500 mg-os metformin-hidroklorid tablettát egy
Meforal 1000 mg tablettára
cserélni.
A javasolt maximális dózis 3000 mg metformin-hidroklori