Ország: Belgium
Nyelv: holland
Forrás: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Distikstofoxide 100 %
Messer Belgium SA-NV
N01AX13
Nitrous Oxide
100 % v/v
Medicinaal gas, vloeibaar gemaakt
Distikstofoxide
Inhalatie
Nitrous Oxide
CTI-code: 187327-02 - De grootte van de verpakking: 10 l (7 (7) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 187327-01 - De grootte van de verpakking: 10 l (7.5 (7.5) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 226091-01 - De grootte van de verpakking: 392 kg - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 187327-06 - De grootte van de verpakking: 40 l (30 (30) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 187327-05 - De grootte van de verpakking: 40 l (28 (28) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 187327-04 - De grootte van de verpakking: 3 l (2.25 (2.25) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 187327-03 - De grootte van de verpakking: 2 l (1 (1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 187327-07 - De grootte van de verpakking: 5 l (3.75 (3.75) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
1997-10-06
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER MEDISCHE DISTIKSTOFOXIDE MESSER BELGIUM, 100 % V/V, MEDICINAAL GAS, VLOEIBAAR GEMAAKT LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? FARMACOTHERAPEUTISCHE GROEP Distikstofoxide is een licht narcotisch gas. Het heeft tijdens de anesthesie een goede verdraagzaamheid in verbinding met andere farmaceutische producten (zie rubriek “Gebruikt u nog andere geneesmiddelen”). AANGEWEZEN BIJ - Een distikstofoxide-zuurstofmengsel wordt in de algemene chirurgie bij de narcose toegepast als draaggas in samenvoeging met andere inhalatieanesthetica. - Het wordt ook gebruikt als verdovingsmiddel in de tandheelkunde en als bevallingshulp. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? Bij overgevoeligheid aan distikstofoxide. Distikstofoxide mag niet gebruikt worden bij patiënten met o.a. pneumothorax (dit is een ophoping van lucht in de borstholte buiten de longen waardoor de long wordt samengedrukt), ileus, mediastinaal emfyseem (zwelling van het weefsel tussen de beide longen door gas of lucht), middenoorchirurgie en pneumatische encefalografie. Olvassa el a teljes dokumentumot
1.3.1 Samenvatting van de Productkenmerken Medische distikstofoxide Messer Belgium, 100 % v/v, medicinaal gas, vloeibaar gemaakt Pagina 1 / 5 ________________________________________________________________________________ MEDISCHE DISTIKSTOFOXIDE MESSER BELGIUM, 100 % V/V, MEDICINAAL GAS, VLOEIBAAR GEMAAKT SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL _ _ Medische distikstofoxide Messer Belgium, 100 % v/v, medicinaal gas, vloeibaar gemaakt 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Medische distikstofoxide 100 % vol/vol (norm 98 % - 100 %, Ph. Eur) Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1 3. FARMACEUTISCHE VORM Medicinaal gas, vloeibaar gemaakt. 4. KLINISCHE GEGEVENS _ _ 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Een mengsel van 80 % vol/vol N 2 O en 20 % vol/vol O 2 geeft een narcotisch effect bij de patiënt. Medisch distikstofoxide wordt in de algemene chirurgie bij de narcose toegepast als draaggas in samenvoeging met andere inhalatie-anesthetica. Het wordt ook gebruikt als verdovingsmiddel in de tandheelkunde en als bevallingshulp. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Volgens de aangegeven hoeveelheid van de arts. Wijze van toediening Distikstofoxide wordt met zuurstof en eventueel andere inhalatie-anesthetica met behulp van geschikte inhalatietoestellen of narcoseapparaten aan de patiënt toegediend. Waarschuwing : bij toediening van distikstofoxide mag het zuurstofaandeel van het inhalatiemengsel niet onder de 30 % komen. Technische beschrijving van het gebruik van de gascilinder: raadpleeg hiervoor de leverancier, je arts of apotheker. 4.3 CONTRA-INDICATIES Overgevoeligheid voor distikstofoxide. Distikstofoxide mag niet gebruikt worden bij patiënten met o.a. pneumothorax, ileus, mediastinaal emfyseem, middenoorchirurgie en pneumatische encefalografie. -------------------------------------- SKP/nederlands/N 2 0 04-2013.doc april 2013 1.3.1 Samenvatting van de Productkenmerken Medische distikstofoxide Messer Belgium, 100 % v/v, medicinaal gas, vloeibaar gemaakt Pagina 2 Olvassa el a teljes dokumentumot