Medikinet CR 30 mg kapsler med modificeret udløsning, hårde

Ország: Dánia

Nyelv: dán

Forrás: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktív összetevők:

METHYLPHENIDATHYDROCHLORID

Beszerezhető a:

EuroPharma.DK ApS

ATC-kód:

N06BA04

INN (nemzetközi neve):

methylphenidate

Adagolás:

30 mg

Gyógyszerészeti forma:

kapsler med modificeret udløsning, hårde

Engedélyezési státusz:

Markedsført

Betegtájékoztató

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
MEDIKINET
® CR
10 MG, 20 MG, 30 MG OG 40 MG
KAPSLER MED MODIFICERET UDLØSNING, HÅRDE
methylphenidathydrochlorid
LÆS HELE DENNE INDLÆGSSEDDEL OMHYGGELIGT, INDEN DU/DIT
BARN BEGYNDER AT TAGE MEDICINEN.
·
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
·
Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide.
·
Lægen har ordineret MEDIKINET
®
CR til dig personligt. Lad
derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt
for andre, selvom de har de samme symptomer, som du/dit
barn har.
·
Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre,
eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage MEDIKINET
®
CR
3. Sådan skal du/dit barn tage MEDIKINET
®
CR
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
MEDIKINET
®
CR anvendes til at behandle 'Attention Deficit
Hyperactivity Disorder' (ADHD).
·
det anvendes til børn og unge i alderen 6 til 18 år,
·
det anvendes kun efter at anden form for behandling er
forsøgt, som ikke involverer lægemidler, fx rådgivning og
adfærdsterapi.
MEDIKINET
®
CR bruges ikke til behandling af ADHD hos børn
under 6 år eller hos voksne. Det vides ikke, om det er sikkert
eller gavnligt for disse aldersgrupper.
MEDIKINET
®
CR forøger aktiviteten i dele af hjernen, som ikke
er aktive nok. Medicinen kan hjælpe med at skærpe
opmærksomheden (opmærksomhedsspændvidde), øge
koncentrationen og mindske impulsiv adfærd.
Medicinen er givet som en del af et behandlingsprogram, der
normalt omfatter:
·
psykologisk,
·
uddannelsesmæssig og
·
social behandling.
Behandling med MEDIKINET
®
CR må kun påbegyndes af og
videreføres under tilsyn af en specialist i adfærds-forstyrrelser
hos børn og unge. Selv om der ikke er nogen helbredelse for
ADHD, kan det styres ved hjælp af behandlingsprogrammer.
OM ADHD
Børn og unge med ADHD har:
·
svært ved at sidde stil

Termékjellemzők

12. DECEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MEDIKINET CR, HÅRDE KAPSLER MED MODIFICERET UDLØSNING (EUROPHARMADK)
0.
D.SP.NR.
23447
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Medikinet CR
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver hård kapsel med modificeret udløsning indeholder 10 mg
methylphenidathydrochlorid, svarende til 8,65 mg methylphenidat.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 127,14 mg –
145,42 mg
saccharose/hård kapsel med modificeret udløsning.
MEDIKINET CR 20 MG hårde kapsler med modificeret udløsning:
Hver hård kapsel med modificeret udløsning indeholder 20 mg
methylphenidathydrochlorid, svarende til 17,30 mg methylphenidat.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 114,65 mg –
131,13 mg
saccharose/hård kapsel med modificeret udløsning.
MEDIKINET CR 30 MG hårde kapsler med modificeret udløsning:
Hver hård kapsel med modificeret udløsning indeholder 30 mg
methylphenidathydrochlorid, svarende til 25,95 mg methylphenidat.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 69,60 mg –
79,61 mg
saccharose/hård kapsel med modificeret udløsning.
MEDIKINET CR 40 MG hårde kapsler med modificeret udløsning:
Hver hård kapsel med modificeret udløsning indeholder 40 mg
methylphenidathydrochlorid, svarende til 34,60 mg methylphenidat.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 92,80 mg –
106,14 mg
saccharose/hård kapsel med modificeret udløsning.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Kapsler med modificeret udløsning, hårde (EuroPharmaDK).
_50350_spc.doc_
_Side 1 af 24_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
ADHD (ATTENTION-DEFICIT HYPERACTIVITY DISORDER)
Medikinet CR anvendes som del af et omfattende behandlingsprogram for
sygdommen
ADHD (attention deficit hyperactivity disorder) til børn over 6 år
og voksne, når
afhjælpende tiltag alene er utilstrækkelige.
Behandlingen skal initieres og overvåges af en læge med speciale i
behandling af ADHD,
såsom en speciallæge i pædiatri, eller en psykiater med spec