Ország: Németország
Nyelv: német
Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Methylphenidathydrochlorid
MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG - Geschäftsanschrift - (3083819)
N06BA04
methylphenidate
Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Teil 1 - Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung; Methylphenidathydrochlorid (06085) 50 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2014-01-22
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE ODER IHR KIND MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen oder Ihrem Kind persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie oder Ihr Kind. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist MEDIKINET RETARD und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie oder Ihr Kind vor der Einnahme von MEDIKINET RETARD beachten? 3. Wie ist MEDIKINET RETARD einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist MEDIKINET RETARD aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MEDIKINET RETARD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Anwendung MEDIKINET RETARD wird zur Behandlung der Aufmerksamkeits-Defizit-Hyperaktivitäts- Störung (ADHS) angewendet. • Das Arzneimittel wird bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 Jahren und älter und Erwachsenen angewendet. • Das Arzneimittel wird erst angewendet, wenn sich andere nicht-medikamentöse therapeutische Maßnahmen, wie Beratung und Verhaltenstherapie als unzureichend erwiesen haben. MEDIKINET RETARD ist nicht zur Behandlung von ADHS bei Kindern unter 6 Jahren vorgesehen. Wie das Arzneimittel wirkt GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN MEDIKINET RETARD 5 MG HARTKAPSELN MIT VERÄNDERTER WIRKSTOFFFREISETZUNG MEDIKINET RETARD 10 MG HARTKAPSELN MIT VERÄNDERTER WIRKSTOFFFREISETZUNG MEDIKINET RETARD 20 MG HARTKAPSELN MIT VERÄNDERTER WIRKSTOFFFREISETZUNG MEDIKINET RETARD 30 MG HARTKAPSELN MIT VERÄNDERTER WIRKSTOFFFREISETZUNG MEDIKI Olvassa el a teljes dokumentumot
FACHINFORMATION Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung zu melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Abschnitt 4.8. 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Medikinet retard 5 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung Medikinet retard 10 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung Medikinet retard 20 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung Medikinet retard 30 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung Medikinet retard 40 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung Medikinet retard 50 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung Medikinet retard 60 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _ _ _Medikinet retard 5 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung_ Jede Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthält 5 mg Methylphenidathydrochlorid entsprechend 4,35 mg Methylphenidat. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 63,57 mg - 72,71 mg Sucrose/Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung _ _ _Medikinet retard 10 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung _ Jede Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthält 10 mg Methylphenidathydrochlorid entsprechend 8,65 mg Methylphenidat. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 127,14 mg - 145,42 mg Sucrose/Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung _Medikinet retard 20 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung _ Jede Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthält 20 mg Methylphenidathydrochlorid entsprechend 17,30 mg Methylphenidat. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 114,65 mg - 131,13 mg Sucrose/Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung _Medikinet retard 30 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung _ Jede Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffr Olvassa el a teljes dokumentumot