Mediferran 100 mg/ml

Ország: Németország

Nyelv: német

Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktív összetevők:

Gleptoferron ((mit Angaben zur Zusammensetzung))

Beszerezhető a:

Serumwerk Bernburg AG (4020169)

ATC-kód:

QB03AC91

INN (nemzetközi neve):

Gleptoferron

Gyógyszerészeti forma:

Injektionslösung

Összetétel:

Gleptoferron ((mit Angaben zur Zusammensetzung)) (18964) 291,4 Milligramm

Az alkalmazás módja:

intramuskuläre Anwendung; subkutane Anwendung; subkutane Anwendung; intramuskuläre Anwendung

Terápiás csoport:

Nerz; Saugferkel

Engedélyezési státusz:

verlängert

Engedély dátuma:

2011-08-04

Betegtájékoztató

GEBRAUCHSINFORMATION
MEDIFERRAN 100 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG FÜR SCHWEINE (FERKEL) UND
NERZE
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH,
DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
Serumwerk Bernburg AG, Hallesche Landstraße 105 b, 06406 Bernburg
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Mediferran 100 mg/ml Injektionslösung für Schweine (Ferkel) und
Nerze
Eisen(III)-Ionen (als Gleptoferron)
(Eisen(III)-hydroxid-Dextran-Glucoheptonsäure-
Komplex)
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Injektionslösung enthält:
Wirkstoff(e):
Eisen(III)-Ionen
100 mg_ _
(als Gleptoferron)
291,4 mg
(Eisen(III)-hydroxid-Dextran-Glucoheptonsäure-Komplex)
Sonstige Bestandteile: _ _
Phenol
5 mg
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Therapie von Eisenmangelzuständen und Anämien verschiedener
Genese: nach
Infektionskrankheiten, Blutverlust, Parasitenbefall, Aufzuchtmängeln
und Fressunlust.
Zur Prophylaxe von Eisenmangelanämien bei Saugferkeln.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Ferkeln, bei denen ein Verdacht auf Vitamin E-
und/oder
Selenmangel besteht.
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder
einem der
sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei klinisch kranken Tieren, insbesondere nicht bei
Durchfallerkrankungen.
NEBENWIRKUNGEN
Gelegentlich können eine Verfärbung des Gewebes und/oder eine
leichte, weiche
Schwellung an der Injektionsstelle beobachtet werden. Diese sollten
innerhalb
weniger Tage abklingen. Es können auch
Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten.
In seltenen Fällen sind bei Ferkeln nach parenteraler Verabreichung
von
Eisendextran-Präparaten Todesfälle aufgetreten. Diese Todesfälle
sind mit
genetischen Faktoren oder einem Vitamin E- und/oder Selenmangel in
Verbindung
gebracht worden.
Sehr selten sind Todesfälle bei Ferkeln aufgetreten, die auf eine
erhöhte Anfälligkeit
für Infektionen aufgrund einer temporären Blockade des
retikuloendothelialen
Systems zurückzufü

Termékjellemzők

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Mediferran 100 mg/ml Injektionslösung für Schweine (Ferkel) und
Nerze
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF(E):
Eisen(III)-Ionen
100 mg
(als Gleptoferron)
291,4 mg
(Eisen(III)-hydroxid-Dextran-Glucoheptonsäure-Komplex)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Phenol
5 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Dunkelbraune, leicht visköse wässrige Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Zieltierart(en)
Schwein (Ferkel), Nerz
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en)
Zur
Therapie
von
Eisenmangelzuständen
und
Anämien
verschiedener
Genese:
nach
Infektionskrankheiten,
Blutverlust,
Parasitenbefall,
Aufzuchtmängeln und Fressunlust. Zur Prophylaxe von
Eisenmangelanämien
bei Saugferkeln.
4.3
Gegenanzeigen
Nicht anwenden bei Ferkeln, bei denen ein Verdacht auf Vitamin E-
und/oder
Selen- Mangel besteht.
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder
einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei klinisch kranken Tieren, insbesondere
nicht bei Durchfallerkrankungen.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede
Zieltierart Keine.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei
Tieren Keine Angaben.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender
Eine unbeabsichtigte Selbstinjektion und ein Kontakt mit der
Schleimhaut
sind zu vermeiden. Dies gilt insbesondere für Personen, die eine
bekannte Überempfindlichkeit gegenüber Eisendextran haben.
Im Fall einer unbeabsichtigten Selbstinjektion ist unverzüglich ein
Arzt
aufzusuchen und die Packungsbeilage oder das Etikett dem Arzt zu
zeigen.
Nach der Anwendung die Hände waschen.
4.6
Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere)
Gelegentlich können eine Verfärbung des Gewebes und/oder eine
leichte,
weiche Schwellung an der