Ország: Szlovénia
Nyelv: szlovén
Forrás: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
didušikov oksid
Sol S.p.a.
N01AX13
nitrous oxide
medicinski plin, utekočinjeni
didušikov oksid 100 % / 1 jeklenka
Za inhaliranje
paket 12 jeklenk velikosti 50 litrov (37,5 kg didušikovega oksida)
ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravn
dušikov(I) oksid (didušikov oksid)
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2013-05-15
SOL SpA Medicinski didušikov oksid SOL 100 % medicinski plin, utekočinjen PIL – Stran 1 od 8 Julij 2015 JAZMP-IA/006/G-02.07.2015 NAVODILO ZA UPORABO: INFORMACIJE ZA UPORABNIKA MEDICINSKI DIDUŠIKOV OKSID SOL 100 % MEDICINSKI PLIN, UTEKOČINJEN didušikov oksid PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! – Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. – Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom. – Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. – Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Medicinski didušikov oksid SOL in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Medicinski didušikov oksid SOL 3. Kako uporabljati zdravilo Medicinski didušikov oksid SOL 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Medicinski didušikov oksid SOL 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO MEDICINSKI DIDUŠIKOV OKSID SOL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Medicinski didušikov oksid SOL je inhalacijski plin (namenjen inhaliranju). Zdravilna učinkovina je didušikov oksid, ki mu pravimo tudi »smejalni plin«. Uvrščamo ga v skupino splošnih anestetikov (narkotikov) in ga daje zdravnik. Zdravilo Medicinski didušikov oksid SOL se uporablja za kratkotrajno lajšanje bolečin in kot komponenta anestezije pri odraslih in otrocih od enega meseca starosti naprej: – Zdravilo Medicinski didušikov oksid SOL se uporablja v kombinaciji s kisikom kot anestetik, kot analgetik med kratkotrajnimi bolečimi posegi, na primer po nesrečah, za zdravljenje opeklin, v zobni kirurgiji, pri porodu ter operativnih posegih na ušesih, nosu in grlu. V teh primerih je zmes vselej sestavljena iz Olvassa el a teljes dokumentumot
SOL SpA Medicinski didušikov oksid SOL 100 % medicinski plin, utekočinjen Povzetek glavnih značilnosti zdravila – stran 1 od 11 November 2012 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Medicinski didušikov oksid SOL 100 % medicinski plin, utekočinjen 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 100 % didušikov oksid (N 2 O) 3. FARMACEVTSKA OBLIKA medicinski plin, utekočinjen brezbarven plin brez vonja 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Medicinski didušikov oksid SOL v ekvimolarni koncentraciji s kisikom (50 % v/v didušikovega oksida in 50 % v/v kisika) se uporablja kot analgetik in blag anestetik pri kratkotrajnih bolečih posegih, kot del akutnega zdravljenja na področju travmatologije ter pri opeklinah, v zobni kirurgiji, pri porodih ter v kirurgiji ušes, nosu in grla pri odraslih in otrocih od enega meseca starosti naprej. Zdravilo Medicinski didušikov oksid SOL se uporablja kot osnovni anestetik v kombinaciji z inhalacijskimi anestetiki, intravenoznimi anestetiki (tiopental, propofol), opiati in/ali mišičnimi relaksanti pri odraslih in otrocih od enega meseca starosti naprej. Dodan je medicinski kisik v koncentraciji vsaj 21 % v/v. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Didušikovega oksida kot analgetika v ekvimolarni mešanici s kisikom ni dovoljeno dajati dlje kot 1 uro neprekinjeno in ga ni dovoljeno uporabljati več kot 15 dni zapored. Didušikov oksid deluje kot osnovni anestetik za vzpostavitev anestezije. Sam didušikov oksid z največjo dovoljeno koncentracijo 79 % v/v ne more povzročiti anestezije. V kombinaciji z drugimi inhalacijskimi anestetiki didušikov oksid pospešuje absorpcijo obeh inhalacijskih anestetikov s pomočjo učinka, znanega kot »učinek drugega plina«. Indukcijski čas znaša 2–5 minut. Koncentracija didušikovega oksida med indukcijsko fazo znaša največ 79 % v/v. Po indukcijski fazi količina didušikovega oksida, potrebna za delovanje kot osnovni anestetik, znaša od 50 do 70 % v/v z dodatkom medicinskega kisika. Količina s Olvassa el a teljes dokumentumot