MEDAZOL 500 mg/1 tableta vaginalna tableta

Ország: Bosznia-Hercegovina

Nyelv: horvát

Forrás: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktív összetevők:

metronidazol

Beszerezhető a:

Farmavita d.o.o. Sarajevo

ATC-kód:

G01AF01

INN (nemzetközi neve):

metronidazol

Adagolás:

500 mg/1 tableta

Gyógyszerészeti forma:

vaginalna tableta

Összetétel:

1 vaginalna tableta sadrži: 500 mg metronidazola

db csomag:

10 vaginalnih tableta (1 PVC/Al blister) u kutiji

Recept típusa:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Gyártó:

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo, Bosna i Hercegovina

Engedélyezési státusz:

Važeći

Engedély dátuma:

2019-02-27

Betegtájékoztató

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
∆ MEDAZOL
500 mg vaginalne tablete
metronidazol
Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete primjenjivati
ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
štetiti, čak i ako su njihovi
znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
ljekara ili farmaceuta. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
U ovoj uputi možete proČitati sljedeĆe:
1. Što je MEDAZOL i za što se koristi?
2. Prije nego počnete primjenjivati MEDAZOL
3. Kako primjenjivati MEDAZOL?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati MEDAZOL?
6. Dodatne informacije
1.
ŠTO JE MEDAZOL I ZA ŠTO SE KORISTI
MEDAZOL vaginalne tablete sadrže lijek koji se zove metronidazol.
Ovaj lijek pripada skupini antibiotika.
MEDAZOL vaginalne tablete djeluju tako da uništavaju bakterije i
parazite koji uzrokuju infekcije u vašem
organizmu.
MEDAZOL vaginalne tablete se koriste u liječenju:
-
bakterijskog vaginitisa uzrokovanog
Gardnerellom vaginalis
-
trihomonijaze uzrokovane
Trichomonasom vaginalis
u kombinaciji s drugim lijekovima koji se
uzimaju na usta, a koje Vam je propisao Vaš ljekar.
2.
PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI MEDAZOL
Nemojte primjenjivati MEDAZOL vaginalne tablete:
-
ako ste alergični na djelatnu tvar ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (vidjeti dio 6).
Znakovi alergije mogu uključivati osip, poteškoće s gutanjem ili
disanjem, oteklinu usnica, lica, ždrijela ili
jezika.
Upozorenja i mjere opreza
Obratite se svom ljekaru ili farmaceutu prije nego primijenite MEDAZOL
vaginalne tablete.
Budite posebno oprezni prije primjene MEDAZOL vaginalnih tableta ako:
-
imate ili ste ikada imali poteškoća s jetrom
-
idete na hemodijalizu zbog zatajivanja bubrežne funkcije (vidjeti dio
3)
-
imate bolest živčanog susta

Termékjellemzők

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
∆ MEDAZOL
500 mg vaginalna tableta
metronidazol
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna vaginalna tableta sadrži 500 mg metronidazola.
Za pomoćne tvari vidjeti poglavlje 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Vaginalna tableta.
MEDAZOL 500 mg vaginalna tableta je bijele boje, bademastog oblika.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Medazol vaginalne tablete primjenjuju se u liječenju:
- bakterijskog vaginitisa uzrokovanog
Gardnerellom vaginalis
- trihomonijaze uzrokovane
Trichomonasom vaginalis
.
Za pouzdano izlječenje infekcija koje je uzrokovao Trichomonas
vaginalis potrebno je dodatno
propisati peroralni lijek za liječenje trihomonijaze.
Prije propisivanja lijeka u obzir se moraju uzeti službene smjernice
za primjenu antimikrobnih
lijekova.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
LijeČenje bakterijskog vaginitisa i trihomonijaze
Liječiti treba oba partnera istodobno.
Medazol vaginalne tablete se primjenjuju tjekom 10 dana. Svaku večer,
duboko u rodnicu, stavi
se jedna Medazol vaginalna tableta prethodno namočena nekoliko
sekundi u vodi.
Pedijatrijska populacija
Medazol tablete za rodnicu nisu namijenjene za primjenu u djece.
NaČin primjene
Svaku večer, duboko u rodnicu, stavi se jedna tableta prethodno
namočena nekoliko sekundi u
vodi.
4.3.
Kontraindikacije
Medazol vaginalne tablete ne smiju se primijeniti u slučaju
preosjetljivosti na metronidazol ili neki
od
pomoćnih
sastojaka
lijeka
te
u
slučaju
preosjetljivosti
na
druge
derivate
imidazola
(nitroimidazoli).
4.4.
Posebna upozorenja i posebne mjere opreza pri uporabi
U slučaju pojave alergijske reakcije pri uzimanju metronidazola,
primjenu lijeka treba prekinuti i
poduzeti odgovarajuće mjere.
2
Nužno je redovito praćenje kliničkih i laboratorijskih parametara
(posebno broja leukocita), ako
terapija s metronidazolom traje dulje od 10 dana. U bolesnika treba
pratiti pojavu neželjenih
reakcija
na
lijek
poput
periferne
ili
središnje
neuropatije
(kao
što
su
parestezija,
ataksij