MAYSULPRIM SOLUCION PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA/LECHE # MAYSULPRIM SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA/LECHE SOLUCION PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA O EN LECHE

Ország: Spanyolország

Nyelv: spanyol

Forrás: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Letöltés Betegtájékoztató (PIL)
24-04-2024
Letöltés Termékjellemzők (SPC)
24-04-2024

Aktív összetevők:

SULFADIAZINA

Beszerezhető a:

LABORATORIOS MAYMO S.A.U.

ATC-kód:

QJ01EW10

INN (nemzetközi neve):

SULFADIAZINE

Gyógyszerészeti forma:

SOLUCION PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA O EN LECHE

Összetétel:

SULFADIAZINA 83,5

Az alkalmazás módja:

ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA O EN LECHE

db csomag:

SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA/LECHE Frasco de 1 Litro, SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA/LECHE F, Frasco de 5 Litros, MAYSULPRIM SOLUCION PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA/LECHE Frasco de 1 Litro # MAYSULPRIM SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA/LECHE Frasco de 1 Litro, MAYSULPRIM SOLUCION PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA/LECHE Frasco de 5 Litros # MAYSULPRIM SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA/LECHE Frasco de 5 Litros

Recept típusa:

con receta

Terápiás csoport:

Porcino; Conejos; Terneros; Corderos; Aves de corral

Terápiás terület:

Sulfadiazina y trimetoprima

Termék összefoglaló:

Caducidad formato: 2 Años; Caducidad tras primera apertura: 3 meses; Caducidad tras reconstitucion: Después de su disolución en agua 24 Horas/ disolución en leche uso inmediato; Indicaciones especie Todas: Infección gastrointestinal causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Todas: Infección respiratoria causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Animales gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Animales lactantes; Contraindicaciones especie Todas: No usar durante las 4 semanas anteriores al comienzo del periodo de puesta; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Terneros Carne 12 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 12 Días; Tiempos de espera especie Corderos Carne 12 Días; Tiempos de espera especie Conejos Carne 12 Días; Tiempos de espera especie Aves de corral Carne 12 Días; Tiempos de espera especie Aves de corral Huevos

Engedélyezési státusz:

588366 Autorizado, 588367 Autorizado

Engedély dátuma:

2020-02-15

Betegtájékoztató

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
ETIQUETA-PROSPECTO
MAYSULPRIM SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA/LECHE
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE
DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote :
Laboratorios Maymó, S.A.U.
Vía Augusta, 302
08017 Barcelona
España
Representante local:
Vetia Animal Health, S.A.U.
A Relva s/n – Torneiros
36410 O Porriño Pontevedra España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Maysulprim solución para administración en agua de bebida/leche
Sulfadiazina
Trimetoprima
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Sulfadiazina .... 83,35 mg
Trimetoprima... 16,65 mg
EXCIPIENTES, q.s.
Solución amarilla.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Para el tratamiento y metafilaxis de enfermedades respiratorias y
digestivas causadas por microorganis-
mos susceptibles a la asociación de sulfadiazina y trimetoprima.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a las sustancias activas o a
algún excipiente.
No usar en animales con insuficiencia renal o hepática grave.
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
6.
REACCIONES ADVERSAS
Ninguna conocida.
La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a
los siguientes grupos:
- Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados
presenta reacciones adversas)
- Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100
animales tratados)
- Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000
animales tratados)
- En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10
                                
                                Olvassa el a teljes dokumentumot
                                
                            

Termékjellemzők

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Maysulprim solución para administración en agua de bebida/leche
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Sulfadiazina .... 83,35 mg
Trimetoprima... 16,65 mg
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para administración en agua de bebida/leche.
Solución amarilla.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Terneros, corderos, cerdos, conejos y aves de corral.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para el tratamiento y metafilaxis de enfermedades respiratorias y
digestivas causadas por mi-
croorganismos sensibles a la asociación de sulfadiazina y
trimetoprima.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a las sustancias activas o a
algún excipiente.
No usar en animales con insuficiencia renal o hepática grave.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
Ver sección 4.11.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Cuando se utilice este medicamento veterinario se deben tener en
cuenta las recomendaciones
oficiales (nacionales o regionales) sobre el uso de antimicrobianos.
Siempre que sea posible, el uso de este medicamento veterinario debe
basarse en las pruebas
de sensibilidad.
El uso del medicamento veterinario en condiciones distintas a las
recomendadas en la Ficha
Técnica puede incrementar la prevalencia de bacterias resistentes a
la sulfadiazina y trimeto-
prima y disminuir la eficacia del tratamiento con otros
antimicrobianos con sulfonamidas y dia-
minopirimidinas, como consecuencia de la aparición d
                                
                                Olvassa el a teljes dokumentumot