Ország: Spanyolország
Nyelv: spanyol
Forrás: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
SULFADIAZINA
LABORATORIOS MAYMO S.A.U.
QJ01EW10
SULFADIAZINE
SOLUCION PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA O EN LECHE
SULFADIAZINA 83,5
ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA O EN LECHE
SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA/LECHE Frasco de 1 Litro, SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA/LECHE F, Frasco de 5 Litros, MAYSULPRIM SOLUCION PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA/LECHE Frasco de 1 Litro # MAYSULPRIM SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA/LECHE Frasco de 1 Litro, MAYSULPRIM SOLUCION PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA/LECHE Frasco de 5 Litros # MAYSULPRIM SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA/LECHE Frasco de 5 Litros
con receta
Porcino; Conejos; Terneros; Corderos; Aves de corral
Sulfadiazina y trimetoprima
Caducidad formato: 2 Años; Caducidad tras primera apertura: 3 meses; Caducidad tras reconstitucion: Después de su disolución en agua 24 Horas/ disolución en leche uso inmediato; Indicaciones especie Todas: Infección gastrointestinal causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Todas: Infección respiratoria causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Animales gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Animales lactantes; Contraindicaciones especie Todas: No usar durante las 4 semanas anteriores al comienzo del periodo de puesta; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Terneros Carne 12 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 12 Días; Tiempos de espera especie Corderos Carne 12 Días; Tiempos de espera especie Conejos Carne 12 Días; Tiempos de espera especie Aves de corral Carne 12 Días; Tiempos de espera especie Aves de corral Huevos
588366 Autorizado, 588367 Autorizado
2020-02-15
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 ETIQUETA-PROSPECTO MAYSULPRIM SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA/LECHE 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote : Laboratorios Maymó, S.A.U. Vía Augusta, 302 08017 Barcelona España Representante local: Vetia Animal Health, S.A.U. A Relva s/n – Torneiros 36410 O Porriño Pontevedra España 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Maysulprim solución para administración en agua de bebida/leche Sulfadiazina Trimetoprima 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Cada ml contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: Sulfadiazina .... 83,35 mg Trimetoprima... 16,65 mg EXCIPIENTES, q.s. Solución amarilla. 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Para el tratamiento y metafilaxis de enfermedades respiratorias y digestivas causadas por microorganis- mos susceptibles a la asociación de sulfadiazina y trimetoprima. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad a las sustancias activas o a algún excipiente. No usar en animales con insuficiencia renal o hepática grave. _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 6. REACCIONES ADVERSAS Ninguna conocida. La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 Olvassa el a teljes dokumentumot
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Maysulprim solución para administración en agua de bebida/leche 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: Sulfadiazina .... 83,35 mg Trimetoprima... 16,65 mg EXCIPIENTES: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para administración en agua de bebida/leche. Solución amarilla. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Terneros, corderos, cerdos, conejos y aves de corral. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para el tratamiento y metafilaxis de enfermedades respiratorias y digestivas causadas por mi- croorganismos sensibles a la asociación de sulfadiazina y trimetoprima. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad a las sustancias activas o a algún excipiente. No usar en animales con insuficiencia renal o hepática grave. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Ninguna. Ver sección 4.11. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Cuando se utilice este medicamento veterinario se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales (nacionales o regionales) sobre el uso de antimicrobianos. Siempre que sea posible, el uso de este medicamento veterinario debe basarse en las pruebas de sensibilidad. El uso del medicamento veterinario en condiciones distintas a las recomendadas en la Ficha Técnica puede incrementar la prevalencia de bacterias resistentes a la sulfadiazina y trimeto- prima y disminuir la eficacia del tratamiento con otros antimicrobianos con sulfonamidas y dia- minopirimidinas, como consecuencia de la aparición d Olvassa el a teljes dokumentumot