MAXIPIME 1 g por oldatos injekcióhoz

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

cefepime

Beszerezhető a:

Bristol-Myers Squibb Kft.

ATC-kód:

J01DE01

INN (nemzetközi neve):

cefepime

db csomag:

1x injekciós üvegben

Osztály:

TT

Recept típusa:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-06111 / 01 - I - TT - igen

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

1998-02-13

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MAXIPIME 1 G POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ
MAXIPIME 2 G POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ
cefepim
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását
végző egészségügyi
szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy a gondozását
végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel
nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Maxipime és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Maxipime alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Maxipime-et
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Maxipime-et tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MAXIPIME ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Maxipime használata az érzékeny kórokozók által okozott
alábbi fertőzésekben javasolt:
_GYERMEKEK ESETÉBEN:_
-
tüdőgyulladás,
-
húgyúti fertőzések,
-
bőr- és bőrképletek fertőzései,
-
a véráram baktériumok által okozott olyan fertőzései, amelyek a
fentiekben felsorolt fertőzések
bármelyikével igazoltan vagy feltételezhetően együtt
jelentkeznek,
-
lázas neutropénia (bizonyos típusú fehérvérsejtek számának
csökkenése a vérben),
-
bakteriális agyhártyagyulladás (bakteriális meningitisz).
_FELNŐTTEK ESETÉBEN:_
-
alsó légúti fertőzések, beleértve a tüdőgyulladást és a
hörghuruto

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
MAXIPIME 1 G POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ
MAXIPIME 2 G POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
MAXIPIME 1 G POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ
1,00 g cefepim (cefepim-dihidroklorid-monohidrát formájában)
injekciós üvegenként.
MAXIPIME 2 G POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ
2,00 g cefepim (cefepim-dihidroklorid-monohidrát formájában)
injekciós üvegenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por oldatos injekcióhoz
Fehér vagy halványsárga steril por, mely idegen látható
részecskéktől mentes.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_FELNŐTTEK:_
_A Maxipime javasolt az érzékeny kórokozók által okozott alábbi
fertőzésekben: _
-
alsó légúti fertőzések beleértve a pneumoniát és bronchitist;
-
húgyúti fertőzések komplikált (beleértve a pyelonephritist) és
nem-komplikált esetei;
-
bőr és bőrképletek fertőzései;
-
intraabdominális fertőzések, beleértve a peritonitist* és az
epeúti fertőzéseket;
-
nőgyógyászati fertőzések, beleértve a kismedence
fertőzéseit**;
-
a fentiekben felsorolt fertőzések bármelyikével igazoltan vagy
feltételezhetően együtt jelentkező
bacteraemiában szenvedő betegek kezelése;
-
lázzal járó neutropenia empirikus kezelése***,
-
bakteriális meningitis****.
A Maxipime javallott továbbá intraabdominalis műtét esetén
végzett profilaxisra is.
*
Kevert anaerob fertőzés veszély esetén (pl. amiben _Bacteroides
fragilis _lehet a kórokozó),
egyidejű kezdeti terápiát célszerű megindítani az anaerob
baktériumok ellen hatékony készítménnyel
már a kórokozó azonosítása előtt.
**
A kezelést célszerű kombinálni egy anaerob kórokozóra is
hatékony készítménnyel.
Dokumentált vagy feltételezett Clamydia fertőzés esetén
kiegészítendő a terápia hatékony
gyógyszerrel (tetraciklin, kinolonok, makrolidok).
***
A Maxipime monoterápiában javallott lázzal járó neutropenia
empirikus kezelésére. Súlyos
fertőzés magas koc