MAXIDEX szemkenőcs

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

dexametazon

Beszerezhető a:

Alcon Hungária Kft.

ATC-kód:

S01BA01

INN (nemzetközi neve):

dexamethasone

db csomag:

1x3,5g

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

1999-01-01

Betegtájékoztató

4. sz. melléklete az OGYI-T-6911/01 sz. Forgalombahozatali engedély
felújításának
Budapest, 2004. április 7.
Szám: 26 015/55/03
Előadó: dr.Mészáros G./Pné
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
felújítása
_MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
·
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
·
_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._
·
_E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem szabad, _
_mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei
az Önéhez hasonlóak._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1. Milyen betegségek esetén alkalmazható és hogyan fejti ki
hatását a Maxidex szemkenőcs
2. Tudnivalók a Maxidex szemkenőcs alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Maxidex szemkenőcsöt
4. Lehetséges mellékhatások
5. A készítmény tárolása
MAXIDEX SZEMKENŐCS
Hatóanyaga: 1 mg dexametazon grammonként.
Segédanyagok: metil-parahidroxi-benzoát,
propil-parahidroxi-benzoát, vízmentes folyékony lanolin,
fehér vazelin.
A forgalombahozatali engedély tulajdonosa: Alcon Hungária Kft.,
Budapest
Gyártó: SA Alcon-Couvreur NV, Rijksweg 14, B-2870 Puurs, Belgium
1.
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ ÉS HOGYAN FEJTI KI HATÁSÁT
A MAXIDEX SZEMKENŐCS
A Maxidex szemkenőcs a szem nem fertőzéses külső gyulladásainak
és allergiás állapotainak, ill. a
műtétet követő gyulladás kezelésére alkalmas.
A Maxidex a kortikoszteroidok családjába tartozó gyógyszer. A szem
gyulladásainak csökkentésére
vagy elkerülésre alkalmas.
A Maxidex szemkenőcs fehér, fehéres vagy halványsárga színű
homogén kenőcs, amely 3,5 g-os
műanyag csővégű és kupakú tubusban kerül kiszerelésre.
2.
TUDNIVALÓK A MAXIDEX SZEMKENŐCS ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A MAXIDEX SZEMKENŐCSÖT:
–
Ha érzékeny a dexametazonra vagy a készítmény

Termékjellemzők

3. sz. melléklete az OGYI-T-6911/01 sz. Forgalombahozatali engedély
felújításának
Budapest, 2004. április 7.
Szám: 26 015/55/03
Előadó: dr.Mészáros G./Pné
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
felújítása
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
MAXIDEX SZEMKENŐCS
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 mg dexametazon g-ként.
A segédanyagokat lásd 6.1. pontnál.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szemkenőcs
Átlátszó, fehér vagy halvány sárga, homogén, steril
szemkenőcs.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A conjunctiva, cornea és a szem elülső részeinek szteroidra
reagáló, nem fertőző gyulladásainak és a
allergiás állapotainak – beleértve a műtétet követő
gyulladásos állapotok – kezelésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Szemészeti alkalmazásra.
Használata felnőtteknél és időseknél
Egy kis mennyiségű kenőcsöt (kb. 1,5 cm-es csíkot) kell az
érintett szem(ek) kötőhártya zsákjába
nyomni egy-négy alkalommal naponta. A hatás elérésekor az
adagolást fokozatosan több napon
keresztül napi egyszeri alkalmazásra kell csökkenteni.
A kezelést idő előtt nem szabad abbahagyni (lásd 4.4 pont).
Az intraokuláris nyomás rendszeres ellenőrzése ajánlott.
Szükség esetén kombináltan a szemkenőcsöt este, míg a Maxidex
szuszpenziós szemcseppet a nap
folyamán is lehet alkalmazni.
Becseppentést követően a szemet be kell csukni, és enyhe nyomást
kell a szemzugra gyakorolni. Ezáltal
csökkenthető a gyógyszer szemen keresztüli szisztémás
abszorpciója, és a szisztémás mellékhatások
kialakulása.
Egyéb szemészeti készítmény egyidejű alkalmazásakor a
becseppentések között 10-15 percnek
célszerű eltelni, és a kenőcsöt legutolsónak kell alkalmazni.
Használata gyermekeknél
Biztonságossági és hatékonysági adatok nem állnak rendelkezésre
a Maxidex szemkenőcs használa-
tára vonatkozólag gyermekgyógyászatban.
2
Használata máj- és vesekárosodásban szenvedőkben
Nem vizsgálták a Maxidex szemken