MAXIDEX 1 mg/ml szuszpenziós szemcsepp

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

dexametazon

Beszerezhető a:

Novartis Hungária Kft. Pharma részlege

ATC-kód:

S01BA01

INN (nemzetközi neve):

dexamethasone

db csomag:

1x5 ml

Osztály:

TK

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 5 ml műanyag tartályban - - OGYI-T-06910 / 01 - Sz - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

1999-01-01

Betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Maxidex 1 mg/ml szuszpenziós szemcsepp
dexametazon
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen
az alábbi betegtájékoztatót,
mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Maxidex és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Maxidex alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Maxidex-et?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Maxidex-et tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Maxidex és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
A Maxidex szuszpenziós szemcsepp a szem nem fertőzéses eredetű,
külső gyulladásainak és allergiás
állapotainak, ill. a műtétet követő gyulladás kezelésére
alkalmas.
A Maxidex a kortikoszteroidok családjába tartozó gyógyszer. A szem
gyulladásainak csökkentésére
vagy elkerülésére alkalmas.
A gyógyszer a mechanikai, kémiai és immunológiai anyagok okozta
gyulladásos reakciókat gátolja.
Gátolja a gyulladás tüneteit, így a duzzanatot, vörösséget és
a fájdalmat.
2.
Tudnivalók a Maxidex alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Maxidex-et:

ha allergiás a hatóanyagra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére.

ha szemében fertőzés van, vagy ha úgy véli, hogy szeme
fertő

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Maxidex 1 mg/ml szuszpenziós szemcsepp
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 mg dexametazont tartalmaz 1 ml szuszpenzióban.
Ismert hatású segédanyag: 0,10 mg benzalkónium-kloridot és 1,34
mg foszfátot (2,00 mg dinátrium-
hidrogén-foszfát formájában) tartalmaz 1 ml szuszpenzióban.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szuszpenziós szemcsepp.
Fehér vagy halványsárga, átlátszatlan, steril szuszpenzió.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
A conjunctiva, cornea és a szem elülső részeinek szteroidra
reagáló, nem fertőző gyulladásainak és
allergiás állapotának – beleértve a műtétet követő
gyulladásos állapotok – kezelésére.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
Használata felnőtteknél és időseknél
Akut vagy súlyos gyulladás esetén kezdeti terápiaként egy vagy
két cseppet kell az érintett szem(ek)
kötőhártyazsákjába cseppenteni félóránként vagy óránként.
Ezt követően a gyulladás csökkenésével
csökkenteni kell az adagolás gyakoriságát: egy vagy két csepp az
érintett szem(ek) kötőhártya
zsákjába két-négyóránként.
A gyulladás megfelelő kontrollja esetén az adagolást napi 3-4
óránként egy csepp adagolásra kell
csökkenteni. Amennyiben a gyulladás 3-4 nap alatt nem csökkent
megfelelő mértékben, további
szisztémás vagy subconjunctivalis terápiát célszerű alkalmazni.
Krónikus gyulladás esetén az érintett szem(ek)be egy vagy két
cseppet kell cseppenteni 3 –6 óránként,
vagy szükség szerint gyakrabban.
Allergia vagy enyhe gyulladáskor a kívánt hatás eléréséig egy
vagy két cseppet kell az érintett
szem(ek) kötőhártyájába cseppenteni 3-4 óránként.
A kezelést idő előtt nem szabad abbahagyni (lásd 4.4 pont).
Az intraocularis nyomást rendszeresen ellenőrizni kell.
Gyermekek és serdülők
A Maxidex biztonságosságát és hatásosságát gyermekek esetében
nem igazolták. Nincsenek
rendelkezésre álló adatok.