MAXEPA 170/115 Milligram Capsules, Soft

Ország: Írország

Nyelv: angol

Forrás: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Aktív összetevők:

EICOSAPENTAENOIC ACID DOCOSAHEXANOIC ACID

Beszerezhető a:

Seven Seas Ltd

INN (nemzetközi neve):

EICOSAPENTAENOIC ACID DOCOSAHEXANOIC ACID

Adagolás:

170/115 Milligram

Gyógyszerészeti forma:

Capsules, Soft

Recept típusa:

Product subject to prescription which may be renewed (B)

Engedélyezési státusz:

Withdrawn

Engedély dátuma:

2010-09-16

Termékjellemzők

IRISH MEDICINES BOARD ACTS 1995 AND 2006
MEDICINAL PRODUCTS(CONTROL OF PLACING ON THE MARKET)REGULATIONS,2007
(S.I. NO.540 OF 2007)
PA0417/001/001
Case No: 2042904
The Irish Medicines Board in exercise of the powers conferred on it by the above mentioned Regulations hereby grants to
SEVEN SEAS LTD
HEDON ROAD, MARFLEET, KINGSTON-UPON-HULL HU9 5NJ, ENGLAND
an authorisation, subject to the provisions of the said Regulations, in respect of the product
MAXEPA 170 MG/115 MG SOFT CAPSULES
The particulars of which are set out in Part I and Part II of the attached Schedule. The authorisation is also subject to the general conditions as
may be specified in the said Regulations as listed on the reverse of this document.
This authorisation, unless previously revoked, shall continue in force from 12/11/2007.
Signed on behalf of the Irish Medicines Board this
________________
A person authorised in that behalf by the said Board.
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 13/11/2007_
_CRN 2042904_
_page number: 1_
PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
MaxEPA 170 mg/ 115 mg Soft Capsules
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each capsule contains:
Eicosapentaenoic Acid (EPA)
170 mg
Docosahexaenoic Acid (DHA)
115 mg
For full list of excipients, see section 6.1
3 PHARMACEUTICAL FORM
Soft capsule
Clear, colourless, oblong soft gelatin capsules containing 1 gram of clear, golden oil.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
For use in patients for whom a reduction in plasma triglyceride levels is judged to be desirable. It should be used in
conjunction with appropriate dietary measures.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Adults:
The usual dose is 5