Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
fentanil
Takeda Pharma A/S
N02AB03
fentanyl
1x tasakban 2x tasakban 3x tasakban 4x tasakban 5x tasakban 8x tasakban 10x tasakban 16x tasakban 20x tasakban
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek a külön jogsza
Kiszerelések: 1 X - tasakban - - OGYI-T-20288 / 19 - V KP - TK - igen; 2 X - tasakban - - OGYI-T-20288 / 20 - V KP - TK - igen; 3 X - tasakban - - OGYI-T-20288 / 21 - V KP - TK - igen; 4 X - tasakban - - OGYI-T-20288 / 22 - V KP - TK - igen; 5 X - tasakban - - OGYI-T-20288 / 23 - V KP - TK - igen; 8 X - tasakban - - OGYI-T-20288 / 24 - V KP - TK - igen; 10 X - tasakban - - OGYI-T-20288 / 25 - V KP - TK - igen; 16 X - tasakban - - OGYI-T-20288 / 26 - V KP - TK - igen; 20 X - tasakban - - OGYI-T-20288 / 27 - V KP - TK - igen; Helyettesíthetőség: DUROGESIC 50 mikrogramm/óra transzdermális tapasz - OGYI-T-04530; FENTANYL SANDOZ MAT 50 mikrogramm/óra transzdermális mátrix tapasz - OGYI-T-20155; FENTANYL-RATIOPHARM 50 mikrogramm/h transzdermális tapasz - OGYI-T-20282
Generikus
2007-01-10
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA MATRIFEN 12 MIKROGRAMM/H TRANSZDERMÁLIS TAPASZ MATRIFEN 25 MIKROGRAMM/H TRANSZDERMÁLIS TAPASZ MATRIFEN 50 MIKROGRAMM/H TRANSZDERMÁLIS TAPASZ MATRIFEN 75 MIKROGRAMM/H TRANSZDERMÁLIS TAPASZ MATRIFEN 100 MIKROGRAMM/H TRANSZDERMÁLIS TAPASZ fentanil MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek (vagy gyermekének) írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt, bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Matrifen és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Matrifen alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Matrifent? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Matrifent tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MATRIFEN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A gyógyszer neve Matrifen. A tapasz segít enyhíteni a nagyon erős és hosszan tartó fájdalmat: az olyan felnőtteknél, akiknek folyamatos fájdalomcsillapításra van szükségük, az olyan, 2 évesnél idősebb gyermekeknél, akik már opioid típusú gyógyszert alkalmaznak, és akiknek folyamatos fájdalomcsillapításra van szükségük. A Matrifen egy fentanil nevű hatóanyagot tartalmaz. Ez az op Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE Matrifen 12 mikrogramm/h transzdermális tapasz Matrifen 25 mikrogramm/h transzdermális tapasz Matrifen 50 mikrogramm/h transzdermális tapasz Matrifen 75 mikrogramm/h transzdermális tapasz Matrifen 100 mikrogramm/h transzdermális tapasz 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL A Matrifen 12 mikrogramm/h transzdermális tapasz 1,38 mg fentanilt tartalmaz 4,2 cm 2 felületű tapaszonként, melyből óránként 12 mikrogramm fentanil szabadul fel. A Matrifen 25 mikrogramm/h transzdermális tapasz 2,75 mg fentanilt tartalmaz 8,4 cm 2 felületű tapaszonként, melyből óránként 25 mikrogramm fentanil szabadul fel. A Matrifen 50 mikrogramm/h transzdermális tapasz 5,50 mg fentanilt tartalmaz 16,8 cm 2 felületű tapaszonként, melyből óránként 50 mikrogramm fentanil szabadul fel. A Matrifen 75 mikrogramm/h transzdermális tapasz 8,25 mg fentanilt tartalmaz 25,2 cm 2 felületű tapaszonként, melyből óránként 75 mikrogramm fentanil szabadul fel. A Matrifen 100 mikrogramm/h transzdermális tapasz 11,0 mg fentanilt tartalmaz 33,6 cm 2 felületű tapaszonként, melyből óránként 100 mikrogramm fentanil szabadul fel. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Transzdermális tapasz. Téglalap alakú, áttetsző tapasz, amelyet levonható védőfólia fed. A védőfólia nagyobb, mint a tapasz. A tapaszokon színes betűnyomattal van jelölve a kereskedelmi név, a hatóanyag és a hatáserősség: Matrifen 12 mikrogramm/h tapasz: barna felirat. Matrifen 25 mikrogramm/h tapasz: piros felirat. Matrifen 50 mikrogramm/h tapasz: zöld felirat. Matrifen 75 mikrogramm/h tapasz: világoskék felirat. Matrifen 100 mikrogramm/h tapasz: szürke felirat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Felnőttek: A Matrifen olyan súlyos krónikus fájdalom kezelésére javallott, amely folyamatos, hosszan tartó opioid-alkalmazást igényel. OGYÉI/22549/2023 OGYÉI/22551/2023 OGYÉI/22553/2023 OGYÉI/22557/2023 OGYÉI/22559/2023 2 Gyermekek és serdülők: A sú Olvassa el a teljes dokumentumot