MATEKIT 70 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

alendronsav

Beszerezhető a:

Richter Gedeon Nyrt.

ATC-kód:

M05BA04

INN (nemzetközi neve):

alendronic acid

db csomag:

2x buborékcsomagolásban 4x buborékcsomagolásban 12x buborékcsomagolásban

Osztály:

TT

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 2 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20080 / 01 - J - TT - igen; 4 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20080 / 02 - J - TT - igen; 12 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20080 / 03 - J - TT - igen; Helyettesíthetőség: FOSAMAX 70 mg tabletta - OGYI-T-07572; SEDRON 70 mg filmtabletta - OGYI-T-09996; FORTIMAX tabletta - OGYI-T-10378; ALENDRON HEXAL 70 mg tabletta - OGYI-T-10398; ALENDROMAX 70 mg tabletta - OGYI-T-10403; ALENDRONAT-RICHTER 70 mg filmtabletta - OGYI-T-20081; TRABECAN-TEVA 70 mg tabletta - OGYI-T-10612; UTERITRIN 70 mg filmtabletta - OGYI-T-20083; EPOLAR 70 mg tabletta - OGYI-T-20136; MASSIDRON 70 mg tabletta - OGYI-T-20168; ALENDIS 70 mg tabletta - OGYI-T-20241; ALENDRONAT PLIVA 70 mg tabletta - OGYI-T-20438; FLADOR 70 mg tabletta - OGYI-T-20961

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2006-03-24

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MATEKIT 70 MG FILMTABLETTA
alendronsav
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Matekit és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Matekit szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Matekitet?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Matekitet tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MATEKIT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MATEKIT?
A Matekit hatóanyaga az alendronsav. A Matekit a biszfoszfonátoknak
nevezett nem hormontartalmú
gyógyszercsoport tagja. A Matekit megakadályozza a menopauzán
átesett nőknél jelentkező
csontvesztést, és elősegíti a csontok újjáépülését, valamint
csökkenti a gerinc-, és csípőtáji
csonttörések valószínűségét.
HOGYAN HAT A MATEKIT?
Az orvosa azért írta fel Önnek a Matekitet, hogy kezelje a
csontritkulását. A Matekit csökkenti a
gerinc-, és csípőtáji csonttörések valószínűségét.
A MATEKITET HETENTE EGY ALKALOMMAL KELL SZEDNI.
A kezelés optimális időtartamát a csontritkulás esetén nem
állapították meg. A folyamatos kezelés
szükségességét kezelőorvosa rendszeres időközönként
újra

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Matekit 70 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
70 mg alendronsav (91,35 mg nátrium-alendronát-trihidrát
formájában) filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér, kerek, bikonvex filmtabletta egyik oldalán mélynyomású
"M14"jelöléssel ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Matekit a posztmenopauzális oszteoporózis kezelésére javallt
nők esetében. Az alendronát csökkenti
a csigolya- és csípőtáji törések kockázatát.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Javasolt adagolás: hetente egy Matekit 70 mg filmtabletta, _per os_.
A biszfoszfonát kezelés optimális
időtartamát oszteoporózis esetén nem állapították meg. A
folyamatos kezelés szükségességét az egyes
betegeknél a Matekit 70 mg filmtabletta előnyeinek és potenciális
kockázatainak alapján rendszeres
időközönként újra kell értékelni, különösen 5 éve vagy
hosszabb ideje tartó alkalmazás után.
_Időskor_
Klinikai vizsgálatokban nem mutatkozott az életkorral összefüggő
különbség az alendronát
hatékonysága és biztonságossága tekintetében, ezért nincs
szükség az adagolás módosítására idős
korban.
_Vesekárosodás_
Amennyiben a GFR magasabb, mint 35 ml/perc, nincs szükség az
adagolás megváltoztatására. Ha a
GFR kevesebb, mint 35 ml/perc, klinikai tapasztalat hiányában az
alendronát adása nem javasolt.
_Gyermekpopuláció_
A Matekit biztonságosságát és hatásosságát 18 év alatti
gyermekek esetében nem igazolták. A jelenleg
rendelkezésre álló adatok leirata az 5.1 pontban található, de
nincs az adagolásra vonatkozó javallat.
Az alkalmazás módja
Ahhoz, hogy a hatóanyag megfelelő felszívódása biztosított
legyen:

A Matekitet a napi első étel, ital, vagy egyéb gyógyszer
elfogyasztása előtt legalább 30 perccel,
csapvízzel kell bevenni. Más italok (beleértve az ásványvizet
is), valamint bármilyen étel, és
sz