MARVELON tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

desogestrel; ethinylestradiol

Beszerezhető a:

Organon Hungary Kft.

ATC-kód:

G03AA09

INN (nemzetközi neve):

desogestrel; ethinylestradiol

db csomag:

1x21 buborékcsomagolásban 3x21 buborékcsomagolásban

Osztály:

TK

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 3 X 21 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-01629 / 02 - V - TK - igen; 1 X 21 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-01629 / 01 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: REGULON 150 mikrogramm/30 mikrogramm filmtabletta - OGYI-T-04942; CONTROVUL 150 mikrogramm/30 mikrogramm tabletta - OGYI-T-21834; FYSSAGIR 0,15 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-22724; BELLVALYN 150 mikrogramm/30 mikrogramm filmtabletta - OGYI-T-22672

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

1991-01-01

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MARVELON TABLETTA
dezogesztrel/etinilösztradiol
FONTOS TUDNIVALÓK A KOMBINÁLT HORMONÁLIS FOGAMZÁSGÁTLÓKKAL
KAPCSOLATBAN:

Helyes alkalmazás esetén ezek a legmegbízhatóbb,
visszafordítható fogamzásgátló módszerek.

Kis mértékben fokozzák a vérrögök kialakulásának kockázatát
a vénákban és az artériákban,
különösen az alkalmazás első évében, illetve az újrakezdést
követően, amikor a kombinált
hormonális fogamzásgátló alkalmazását 4 hétig vagy hosszabb
ideig szüneteltették.

Kérjük, legyen óvatos és keresse fel kezelőorvosát, ha úgy
gondolja, hogy vérrögképződésre
utaló tünete van (lásd 2. pont, „Vérrögök”).
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Marvelon_ _és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Marvelon alkalmazása előtt
2.1
Ne szedje a Marvelont
2.2
Figyelmeztetések és óvintézkedések
2.3
Mikor kell orvoshoz fordulnia?
2.4
További információk a hormonális fogamzásgátlókról
3.
Hogyan kell szedni a Marvelont?
3.1
Mikor és hogyan kell beszedni a tablettákat
3.2
Az első csomag Marvelon elkezdése
3.3
Ha az előírtnál több Marvelon tablettát vett be
3.4
Mi a teendő, ha…
3.5
Ha abba akarja hagyni a Marvelon sze

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Marvelon tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
0,150 mg dezogesztrelt és 0,030 mg etinilösztradiolt tartalmaz
tablettánként.
Ismert hatású segédanyag(ok): kevesebb, mint 80 mg laktózt
tartalmaz tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Fehér, kerek, mindkét oldalán domború, 6 mm átmérőjű tabletta.
Az egyik oldalon „5”-ös, felette
„TR”, a másikon „Organon*” jelzéssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Fogamzásgátlás.
A Marvelon felírásával kapcsolatos döntés során figyelembe kell
venni az adott nő jelenleg fennálló
kockázati tényezőit, különösképpen a vénás thromboemboliával
(VTE) kapcsolatosakat, továbbá azt,
hogy mekkora a Marvelon alkalmazásával járó VTE kockázata más
kombinált hormonális
fogamzásgátlókéhoz képest (lásd 4.3 és 4.4 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
HOGYAN KELL SZEDNI A MARVELONT?
Adagolás
A tablettákat a csomagoláson feltüntetett utasításnak
megfelelően kell szedni naponta, körülbelül
azonos időpontban, a szükséges mennyiségű kevés folyadékkal.
Naponta egy tablettát kell bevenni,
21 egymást követő napon. Minden következő csomagot a 7 napos
tablettamentes periódus után kell
elkezdeni, amely alatt rendszerint megvonásos vérzés jelentkezik.
Ez általában az utolsó tabletta
bevétele után 2-3 nappal kezdődik és előfordulhat, hogy a
következő csomag elkezdésekor még nem
múlik el.
_Gyermekek és serdülők_
A Marvelon biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél
fiatalabb serdülők esetében nem vizsgálták.
HOGYAN KELL ELKEZDENI A MARVELON SZEDÉSÉT?
_Hormonális fogamzásgátlás korábbi alkalmazása nélkül (az
előző hónapban)_
A tabletta szedését a nő természetes havi ciklusának 1. napján
kell elkezdeni (vagyis a menstruációs
vérzés első napján). A gyógyszer szedését el lehet kezdeni a
2-5. napon is, de az első ciklus alatt a
tabletta szedésének e