MARBETA 24 mg tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

betahistine dihidroklorid

Beszerezhető a:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

ATC-kód:

N07CA01

INN (nemzetközi neve):

betahistine dihydrochloride

db csomag:

20x buborékcsomagolásban 50x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban 100x buborékcsomagolásban

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

20x buborékcsomagolásban OGYI-T-21275 / 06; 50x buborékcsomagolásban OGYI-T-21275 / 07; 60x buborékcsomagolásban OGYI-T-21275 / 08; 100x buborékcsomagolásban OGYI-T-21275 / 09

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2010-04-22

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MARBETA 24 MG TABLETTA
betahisztin-dihidroklorid
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Marbeta tabletta és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Marbeta tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Marbeta tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Marbeta tablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MARBETA TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Marbeta tabletta olyan gyógyszer, amit a Ménière-szindróma
tünetei, mint a szédülés, a fülcsengés,
halláscsökkenés és a hányinger kezelésére alkalmaznak.
2.
TUDNIVALÓK A MARBETA TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A MARBETA TABLETTÁT

ha allergiás (túlérzékeny) a betahisztinre vagy a Marbeta tabletta
egyéb összetevőjére (lásd még
6. pont, „További információk”),

ha feokromocitómája van, ami egy ritka mellékvesedaganat,

ha Ön 18 évnél fiatalabb,

ha szoptat (lásd még a „Terhesség és szoptatás” pontot).
A MARBETA TABLETTA FOKOZOTT ELŐVIGYÁZATOSSÁGGAL ALKALMAZHATÓ

ha Önnek gyomorfekélye van (peptikus fekély), vagy ha korábban
gyomorfekélye volt,

ha asztmás,

ha Önnek allergiás eredetű csalánkiütése, bőrkiütése vagy
náthája van, mivel ezek a panaszok
s�

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Marbeta 24 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy Marbeta 24 mg tabletta 24 mg betahisztin-dihidrokloridot
tartalmaz.
Egy Marbeta 24 mg tabletta 210 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Fehér vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalán domború
felületű tabletta az egyik oldalán
törővonallal.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A betahisztin a Ménière-szindróma kezelésére javallott, melynek
tünetei a vertigo, tinnitus,
halláscsökkenés és hányinger lehetnek.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Adagolás_
Felnőttek (beleértve az időskorúakat):
12-24 mg, naponta 2-szer, étkezés közben bevéve.
Az adagolást az egyes betegek igényeihez lehet igazítani. Javulás
esetenként csak több hetes kezelés
után figyelhető meg.
Gyermekek és serdülők:
A betahisztin tabletta nem javallott gyermekek és 18 év alatti
serdülők számára a biztonságosságra és
a hatásosságra vonatkozó
adatok hiánya miatt.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A betahisztin alkalmazása ellenjavallt phaeochromocytomában
szenvedő betegek esetében. Mivel a
betahisztin egy szintetikus hisztamin analóg, fokozhatja a
katekolaminok tumorszövetből való
felszabadulását, melynek következtében súlyos hypertonia
alakulhat ki.
Ellenjavallt még az alábbiak esetén:

a készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával
szembeni túlérzékenység.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Óvatosság ajánlott peptikus fekélybetegségben szenvedő, vagy
olyan betegek kezelésekor, akiknek
kórtörténetében peptikus fekély szerepel, mivel a betahisztinnel
kezelt betegek esetenként
dyspepsiáról számoltak be.
OGYI/18741-1/2010
2
Óvatosság szükséges az asthma bronchialéban szenvedő betegek
esetében.
Óvatosság javasolt az urticariában, bőrkiütésekben vagy
allergiás rhinitisbe