Maninil 3,5

Ország: Szlovákia

Nyelv: szlovák

Forrás: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Beszerezhető a:

Berlin-Chemie AG, Nemecko

ATC-kód:

A10BB01

Az alkalmazás módja:

perorálne použitie

db csomag:

tbl 30x3,5 mg (fľ.skl.); tbl 120x3,5 mg (fľ.skl.); tbl 30x3,5 mg (blis.PVC/Al); tbl 120x3,5 mg (blis.PVC/Al)

Recept típusa:

Viazaný na lekársky predpis

Terápiás csoport:

18 - ANTIDIABETICA (VRÁTANE INZULÍNU)

Terápiás terület:

Glibenklamid

Termék összefoglaló:

tbl 120x3,5 mg (blis.PVC/Al); tbl 30x3,5 mg (blis.PVC/Al); tbl 120x3,5 mg (fľ.skl.); tbl 30x3,5 mg (fľ.skl.)

Engedélyezési státusz:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Engedély dátuma:

1999-07-26

Betegtájékoztató

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev.č.: 2018/07594-ZME
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
MANINIL 3,5
3,5 MG, TABLETY
glibenklamid
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Maninil 3,5 a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Maninil 3,5
3.
Ako užívať Maninil 3,5
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Maninil 3,5
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE MANINIL 3,5 A NA ČO SA POUŽÍVA
Maninil 3,5 obsahuje liečivo glibenklamid, ktorý patrí do skupiny
liekov nazývaných deriváty
sulfonylmočoviny.
Je to liek na liečbu cukrovky (diabetu) nezávislej od inzulínu u
dospelých (diabetes mellitus typu 2).
Maninil 3,5 sa používa na znižovanie príliš vysokých hladín
cukru v krvi u dospelých pacientov s
cukrovkou (diabetes mellitus typu 2), u ktorých dôsledné
dodržiavanie odporúčanej diéty, zníženie
hmotnosti pri nadváhe a fyzická aktivita nepostačujú na
uspokojivú úpravu hladín cukru v krvi.
Maninil 3,5 možno používať samostatne (monoterapia) alebo v
kombinácii s metformínom.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE MANINIL 3,5
NEUŽÍVAJTE MANINIL 3,5
-
ak ste alergický na glibenklamid, farbivo červeň košenilonovú A
alebo na ktorúkoľvek z
ďalších zložiek tohto lieku (uvedenýc

Termékjellemzők

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev.č.: 2018/07594-ZME
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Maninil
3,5
3,5 mg, tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá tableta obsahuje 3,5 mg glibenklamidu.
Pomocné látky so známym účinkom
Každá tableta obsahuje 63,997 mg monohydrátu laktózy a 0,0033 mg
farbiva červeň košenilová
(E124).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta
Ružové biplanárne tablety so skosenými hranami a deliacou ryhou na
jednej strane.
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
-
Noninzulín-dependentný diabetes mellitus u dospelých (NIDDM, typ
2), ak iné opatrenia,
akými sú dôsledné dodržiavanie diéty pri diabete, zníženie
hmotnosti pri nadváhe a primeraná
fyzická aktivita neboli dostatočné pre uspokojivú úpravu hladiny
glukózy v krvi.
-
Maninil 3,5 sa môže používať ako monoterapia alebo v kombinácii
s metformínom.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Nastavenie pacienta na Maninil
3,5 môže uskutočniť iba lekár a musí prebiehať spolu s úpravou
stravovania. Dávka sa určuje na základe výsledkov metabolického
vyšetrenia (hladina glukózy v krvi
a v moči).
Odporúča sa, aby sa liečba začala čo najnižšou možnou dávkou.
Toto platí predovšetkým u
pacientov s predispozíciou hypoglykémie alebo s telesnou hmotnosťou
nižšou ako 50 kg.
Začiatočné dávkovanie
Liečba sa má nastavovať postupne, začína sa najnižšou možnou
dávkou:
-
½ (až 1) tablety(a) Maninilu
3,5 (ekvivalentné 1,75 až 3,5 mg glibenklamidu) denne.
1
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev.č.: 2018/07594-ZME
Keď je metabolický stav neuspokojivý, dávka sa má zvyšovať
postupne - v intervaloch niekoľkých
dní až približne 1 týždňa - po terapeuticky požadovanú dennú
dávku.
-
maximálne 3 tablety Maninilu 3,5 (ekvivalentné 10,5 mg
glibenklamidu) denne.
Zmena liečby z iných liekov znižujúcich hla