Maleato de midazolam

Ország: Brazília

Nyelv: portugál

Forrás: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktív összetevők:

MALEATO DE MIDAZOLAM

Beszerezhető a:

SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.

ATC-kód:

HIPNOTICOS

INN (nemzetközi neve):

MALEATE MIDAZOLAM

Terápiás terület:

HIPNOTICOS

Termék összefoglaló:

15 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1832600670060 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 15 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1832600670079 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 15 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1832600670087 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 15 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1832600670095 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 15 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 90 - 1832600670109 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Engedélyezési státusz:

Válido

Engedély dátuma:

2015-04-27

Betegtájékoztató

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Termékjellemzők

MALEATO DE MIDAZOLAM
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDO REVESTIDO
15 MG
1
MALEATO DE MIDAZOLAM
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
AGENTE BENZODIAZEPÍNICO DE CURTA AÇÃO PARA INDUÇÃO DO SONO E COMO
PRÉ-MEDICAÇÃO PARA INDUÇÃO
DE ANESTESIA
APRESENTAÇÃO
Comprimidos revestidos de 15 mg: embalagem com 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
maleato de midazolam ...............................................
20,40 mg (correspondente a 15 mg de midazolam)
excipiente q.s.p.
......................................................... 1 comprimido
(lactose monoidratada, celulose microcristalina, amido, estearato de
magnésio, dióxido de titânio,
macrogol, álcool polivinílico, talco, azul de indigotina, laca de
alumínio)
1. INDICAÇÕES
O maleato de midazolam comprimidos é um medicamento de
USO ADULTO
, indicado para:
•
tratamento de curta duração de insônia. Os benzodiazepínicos são
indicados apenas quando o
transtorno submete o indivíduo a extremo desconforto, é grave ou
incapacitante.
•
sedação, antecedendo procedimentos cirúrgicos ou diagnósticos.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Para o tratamento de insônia, a dose de midazolam eficaz é de 15 mg,
ingerida por via oral no momento
de deitar (Monti, 1993; Fischbach, 1983; Feldmeier & Kapp, 1983;
Lupolover e colaboradores, 1983). A
manutenção do sono é obtida de modo eficaz nas doses de 7,5 a 15 mg
(Monti, 1993). Para pacientes
idosos, a dose de 15 mg de midazolam é eficaz e segura para o
tratamento de insônia (Beck e
colaboradores, 1983).
O midazolam é eficaz como medicação pré-anestésica, quando
administrado na dose de 2 a 3 mg por via
intramuscular. Esses foram os achados de Wong e colaboradores, em
1991, em estudo que envolvia 100
pacientes entre 60 e 86 anos. Midazolam pode também ser utilizado
para a sedação antes da realização de
endoscopia
digestiva
alta
ou
colonoscopia.
Em
um
estudo
que
envolvia
800
pacientes,
Bell
e
colaboradores, em 1987, demonstraram que a