Malarone Junior Comprimés pelliculés

Ország: Svájc

Nyelv: francia

Forrás: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktív összetevők:

atovaquonum, proguanili hydrochloridum

Beszerezhető a:

GlaxoSmithKline AG

ATC-kód:

P01BB51

INN (nemzetközi neve):

atovaquonum, proguanili hydrochloridum

Gyógyszerészeti forma:

Comprimés pelliculés

Összetétel:

atovaquonum 62.5 mg, proguanili hydrochloridum 25 mg, hydroxypropylcellulosum substitutum humile, cellulosum microcristallinum, povidonum K 30, carboxymethylamylum natricum A, magnesii stearas, poloxamerum 188, Überzug: hypromellosum, E 171, macrogolum 400, E 172 (rubrum), macrogolum 8000, pro compresso obducto corresp. natrium max. 0.147 mg.

Osztály:

A

Terápiás csoport:

Synthetika

Terápiás terület:

Le paludisme

Engedélyezési státusz:

zugelassen

Engedély dátuma:

1997-05-06

Betegtájékoztató

PATIENTENINFORMATION
Malarone®/- Junior
GlaxoSmithKline AG
Qu’est-ce que Malarone/Malarone Junior et quand est-il utilisé?
Malarone/Malarone Junior est un médicament utilisé dans la
prévention (prophylaxie) et le
traitement du paludisme, provoqué par l'agent pathogène Plasmodium
falciparum.
Les deux principes actifs de Malarone/Malarone Junior, l'atovaquone et
le proguanil, tuent les agents
du paludisme, présents dans le sang.
Le paludisme est une maladie infectieuse largement répandue dans les
pays tropicaux et
subtropicaux. Elle est transmise par la piqûre d'un moustique
infecté appartenant au genre anophèle.
Fièvre, frissons, maux de tête et douleurs dans les membres
apparaissent au plus tôt une semaine
après la piqûre par le moustique. Ces symptômes peuvent aisément
être confondus avec une grippe
banale.
Les premiers symptômes se manifestent parfois après des semaines,
voire des mois. Il est donc
conseillé d'informer le médecin de l'apparition de fièvre et de
symptômes grippaux après le retour
d'une zone impaludée.
Malarone/Malarone Junior ne doit être pris que sur prescription
médicale.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
La meilleure protection contre le paludisme consiste à éviter les
piqûres de moustique. Les
moustiques anophèles sont actifs surtout du crépuscule à l'aube. Il
est donc recommandé d'utiliser un
produit anti-moustique pendant cette période, de porter des
vêtements recouvrant le plus possible la
peau et de prévoir une moustiquaire pendant la nuit dans les chambres
à coucher non protégées
contre les moustiques.
N'oubliez pas que Malarone/Malarone Junior ne peut être utilisé sans
discernement contre tous les
agents du paludisme ni dans toutes les zones impaludées.
N'utilisez jamais Malarone/Malarone Junior de votre propre initiative
pour le traitement d'une autre
maladie ou lors de voyages ultérieurs dans une zone impaludée et ne
le remettez à aucune autre
personne.
Quand Malarone/Malarone Junior ne doit-il pas être pris?
Mal

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FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Malarone, Comprimés pelliculés/ Malarone junior, Comprimés
pelliculés
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Malarone, Comprimés pelliculés/ Malarone junior, Comprimés
pelliculés
GlaxoSmithKline AG
Composition
Principes actifs
Atovaquone et chlorhydrate de proguanil.
Excipients
Hydroxypropylcellulose faiblement substituée, cellulose
microcristalline, polyvidone K30,
carboxyméthylamidon sodique (type A), stéarate de magnésium,
poloxamère 188.
Pelliculage: dioxyde de titane (E 171), oxyde de fer rouge (E 172),
macrogol 400,
polyéthylèneglycol 8000, hypromellose.
Teneur globale en sodium: 0,588 mg/comprimé pelliculé (Malarone) et
0,147 mg/comprimé pelliculé
(Malarone Junior).
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Un comprimé pelliculé contient: 250 mg d'atovaquone, 100 mg de
chlorhydrate de proguanil.
Un comprimé pelliculé Junior contient: 62,5 mg d'atovaquone, 25 mg
de chlorhydrate de proguanil.
Indications/Possibilités d’emploi
Malarone est indiqué:
·dans la prévention du paludisme à Plasmodium falciparum chez
l'adulte et chez l'enfant (de plus de 10 kg
de poids corporel)
·dans le traitement des formes de paludisme à Plasmodium falciparum
aiguës non compliquées chez
l'adulte et l'enfant (≥ 5 kg de poids corporel)
Malarone est efficace t