Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
azitromicin
Biogal-TEVA Pharma zrt.
J01FA10
azithromycin
6x buborékcsomagolásban 6x buborékcsomagolásban
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Hybrid
2006-04-04
_MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._ _Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége _ _lehet._ - _További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez._ - _Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad,_ _mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az Önéhez hasonlóak._ _A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:_ 1. Milyen típusú gyógyszer a Makromycin filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Makromycin filmtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Makromycin filmtablettát 4. Lehetséges mellékhatások 5. A készítmény tárolása MAKROMYCIN 250 MG FILMTABLETTA MAKROMYCIN 500 MG FILMTABLETTA _ Hatóanyag_ 250 mg filmtabletta: 250 mg azitromicin (azitromicin-monohidrát-hemi-etanolát formájában) filmtablettánként. 500 mg filmtabletta: 500 mg azitromicin (azitromicin-monohidrát-hemi-etanolát formájában) filmtablettánként. _ Egyéb összetevők (segédanyagok): _ _Tablettamag _ Vízmentes kolloid szilícium-dioxid, butil-hidroxitoluol (E321), hidegen duzzadó keményítő, vízmentes kalcium-hidrogén-foszfát, talkum (E553b), magnézium-sztearát (E470b), nátrium-lauril- szulfát. _Bevonat: _Laktóz-monohidrát, hipromellóz (E464), titán-dioxid (E171), glicerin-triacetát (E1518). _A készítmény gyógyszerformája, csomagolása_ 250 mg tabletta: Fehér-törtfehér, ovális filmtabletta, egyik oldalán “ATM 250” mélynyomat, a másik oldalán sima. Csomagolási egység: 6 db filmtabletta buborékfóliában, dobozban vagy papír PET/Al/OPA/Al/PVC gyermekbiztonsági-zárású buborékfóliában és dobozban. . 500 mg tabletta: Fehér-törtfehér, ovális filmtabletta, egyik oldalán sima, a másik oldalán törésvonal, “ATM” és “500” mélynyomat a törésvonal egyik, illetve másik oldalán. Csomagolási egysé Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE MAKROMYCIN 250 MG FILMTABLETTA MAKROMYCIN 500 MG FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 250 mg tabletta: Minden tabletta 250 mg azitromicin tartalmaz (azitromicin-monohidrát-hemi-etanolát formájában). 500 mg tabletta: Minden tabletta 500 mg azitromicint tartalmaz (azitromicin-monohidrát-hemi-etanolát formájában). A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. 250 mg tabletta: Fehér-törtfehér, ovális filmtabletta, egyik oldalán “ATM 250” mélynyomat, a másik oldalán sima. 500 mg tabletta: Fehér-törtfehér, ovális filmtabletta, egyik oldalán sima, a másik oldalán törésvonal, “ATM” és “500” mélynyomat a törésvonal egyik, illetve másik oldalán. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az azitromicin azokban a fertőzésekben alkalmazható, ahol az azitromicinre érzékeny mikroorganizmusok okozzák a következőket: - Alsó légúti fertőzések: bronchitis, enyhe-mérsékelt, közösségben szerzett pneumonia. - Felső légúti fertőzések: sinusitis és pharyngitis/tonsillitis (lásd 4.4 pont) - Akut otitis media (lásd 4.4 pont) - Bőr- és lágyrészfertőzések - Szövődménymentes _Chlamydia trachomatis_ urethritis és cervicitis. Az antibakteriális készítmények helyes alkalmazásánál figyelembe kell venni a vonatkozó hivatalos útmutatókat. 4.2 ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA A Makromycin tablettát naponta egyszer kell alkalmazni. A tablettát étkezéskor vagy azoktól függetlenül is be lehet venni. Az egyes fertőzések kezelési időtartama alább található. _45 kg feletti testtömegű gyermekek és serdülők, felnőttek és idősek:_ Az azitromicin teljes adagja 1500 mg három napra elosztva (500 mg naponta). Másik lehetőségként öt napra osztható el az adag (az első napon egyszer 500 mg, majd ezt követően napi 250 mg adagban). Szövődménymentes _Chlamydia trachomatis _urethritisben és cervicitisben az adag 1000 mg egyszerre szájon át bevé Olvassa el a teljes dokumentumot