Ország: Törökország
Nyelv: török
Forrás: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
flurbiprofen
SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
M01AE09
flurbiprofen
2015-08-09
1 KULLANMA TALĐMATI MAJEZĐK ODT 100 mg ağızda dağılan tablet Ağızdan alınır. Etkin madde: 100 mg flurbiprofen Yardımcı maddeler: Mikrokristalin selüloz, mannitol, kollidon, nane aroması, tutti furitti aroması, sukraloz, eudragit, stearik asit, kolloidal silikon dioksit, sodyum stearil fumarat. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALĐMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz. • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. Đlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız. Bu Kullanma Talimatında: 1. MAJEZĐK ODT nedir ve ne için kullanılır? 2. MAJEZĐK ODT’yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler 3. MAJEZĐK ODT nasıl kullanılır? 4. Olası yan etkiler nelerdir? 5. MAJEZĐK ODT’nin saklanması Başlıkları yer almaktadır. 1. MAJEZĐK ODT nedir ve ne için kullanılır? MAJEZĐK ODT beyaz renkli, bir yüzünde ODT baskılı, dikdörtgen, ağızda dağılan tablettir. Her bir ağızda dağılan tablet, 100 mg flurbiprofen içeren 15 ve 30 tabletlik blister ambalajlarda sunulmuştur. MAJEZĐK ODT çeşitli ağrıları ortadan kaldırmak ya da hafifletmek amacı ile kullanılan steroid olmayan antiinflamatuvar ilaçlar (NSAĐĐ) olarak bilinen grupta yer alır. MAJEZĐK ODT; • Eklem iltihabı ile görülen romatizmal hastalık (romatoid artrit) • Dejeneratif eklem hastalığı (osteoartrit) • Omurlar arası eklemlerin sertleşmesi ve hareket yeteneğinin azalması ile karakterize romatizmal bir hastalık (ankilozan spondilit) • Eklem çevresindeki yumuşak dokunun iltihabi hastalıkları ( Olvassa el a teljes dokumentumot
1 KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ 1. BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI MAJEZĐK ODT 100 mg ağızda dağılan tablet 2. KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM Etkin madde: Flurbiprofen 100.00 mg Yardımcı maddeler: Sodyum stearil fumarat 6.00 mg Mannitol (60) 121.00 mg Mannitol (DC 400) 35.00 mg Sukraloz 3.00 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTĐK FORM Ağızda dağılan tablet Beyaz renkli, bir yüzünde ODT baskılı dikdörtgen tabletler 4. KLĐNĐK ÖZELLĐKLER 4.1. Terapötik endikasyonlar Romatoid artrit, osteoartrit, ankilozan spondilit, bursit, tendinit, yumuşak doku yaralanmaları ve dismenore tedavisinde endikedir. 4.2. Pozoloji ve uygulama şekli Pozoloji/Uygulama sıklığı ve süresi: Diğer nonsteroid antiinflamatuvar ilaçlarda (NSAĐĐ) olduğu gibi, istenmeyen etkileri en aza indirebilmek için, her hastaya en düşük doz verilmeye çalışılmalıdır. Bu nedenle, MAJEZĐK ODT ağızda dağılan tabletle yapılan başlangıç tedavisi gözlenerek doz ve sıklığı her bir hastanın ihtiyaçlarına uyacak şekilde ayarlanmalıdır. Tavsiye edilen günlük doz, bölünmüş dozlar halinde 150 mg - 200 mg’dır. Semptomların şiddetine göre günlük doz toplam 300 mg’a çıkarılabilir. Romatoid artrit veya osteoartrit bulgu ve semptomlarının giderilmesi için MAJEZĐK ODT’nin tavsiye edilen dozu, günde iki, üç veya dört defaya bölünerek uygulanmak üzere günde 200 - 300 mg’dır. Adet sancılarında, semptomların başlangıcında 100 mg, bunu takiben 4-6 saatte bir 50 mg - 100 mg uygulanır. Günlük maksimum doz 300 mg’dır. Çoklu doz uygulamalarında tavsiye edilen en yüksek tek doz 100 mg’dır. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler Pediyatrik popülasyon: Çocuklarda kullanımına dair veri mevcut değildir. 2 Geriyatrik popülasyon: 65 yaş üzeri hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Diğer NSAĐĐ ilaçlarda olduğu gibi yaşlı hastalarda ülser, kanama, flatulans ve karın ağrısı gibi gastrointestinal komplikasyonlar genç hastalara göre Olvassa el a teljes dokumentumot