MADOPAR 100 mg/25 mg diszpergálódó tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

a levodopa; benszerazid-hidroklorid

Beszerezhető a:

Roche Magyarország Kft.

ATC-kód:

N04BA02

INN (nemzetközi neve):

levodopa; benserazide hydrochloride

db csomag:

100x üvegben

Osztály:

TK

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 100 X - üvegben - - OGYI-T-01157 / 02 - V - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

1997-01-01

Betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Madopar 100 mg/25 mg diszpergálódó tabletta
Madopar 200 mg/50 mg tabletta
levodopa / benszerazid
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Madopar 100 mg/25 mg diszpergálódó
tabletta (továbbiakban
Madopar tabletta) és a Madopar 200 mg/50 mg tabletta (továbbiakban
Madopar tabletta), és
milyen betegségek esetén alkalmazhatók?
2.
Tudnivalók a Madopar tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Madopar tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Madopar tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Madopar tabletta és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
A Madopar tabletta két hatóanyagot tartalmaz, levodopát és
benszerazidot, melyek a Parkinson-kór
kezelésére szolgálnak.
Parkinson-kórban az agy bizonyos részeiben nincs elegendő
mennyiségű dopamin, ami lassú mozgást,
izommerevséget és remegést okozhat.
A Madopar tabletta a következőképpen fejti ki hatását:

A levodopa az Ön szervezetében dopaminná alakul. Valójában a
dopamin az a gyógyszer, ami a
hatást kifejti, és amely a Parkinson-kór kezeléséhez szükséges
az agyban.

A bensze

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Madopar 100 mg/25 mg diszpergálódó tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
100 mg levodopát és, 25 mg benszerazidot tartalmaz (28,5 mg
benszerazid-hidroklorid formájában)
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Diszpergálódó tabletta.
Csaknem fehér színű, korong alakú, kerek, lapos felületű,
metszett élű, egyik oldalán mélynyomású
„Roche 125” jelzéssel, másik oldalán bemetszéssel ellátott
tabletta.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Idiopathiás és post-encephalitises parkinsonizmus. Előzetes
idegsebészeti beavatkozás nem képez
ellenjavallatot. A Madopar diszpergálódó tabletta különösen
azoknak a betegeknek ajánlott, akik
dysphagiában (nyelési zavarban) szenvednek, vagy amikor a hatás
gyors kialakulására van szükség, pl.
kora reggeli vagy délutáni akinézis esetén, vagy ha a lassan
kialakuló aktív mozgás („delayed on”)
vagy a szokásos adag hatásának elvesztése („wearing off”) áll
az előtérben.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Az adagolást és az alkalmazás módját egyénileg kell
meghatározni.
Adagolás
Felnőttek

Levodopával előzőleg még nem kezelt betegek
Az ajánlott kezdő dózis napi 3-4 alkalommal 50 mg levodopa/12,5 mg
benszerazid (egy fél Madopar
100 mg/25 mg diszpergálódó tabletta, továbbiakban lásd 100 mg/25
mg-os tabletta). Ha a betegség
előrehaladott stádiumban van, akkor a kezdő dózis egy 100 mg/25
mg-os diszpergálódó tabletta
naponta háromszor. A napi dózist ezután hetente egyszer vagy
kétszer egy 100 mg/25 mg-os
diszpergálódó tablettával kell emelni, amíg a teljes terápiás
hatást el nem érik, vagy amíg
mellékhatások nem jelentkeznek.
Idős betegeknél elég lehet a kezelést napi egyszer vagy kétszer
egy fél 100 mg/25 mg-os
diszpergálódó tablettával kezdeni és a dózist három vagy négy
naponként egy diszpergálódó
tablettával emelni.
A hatás