MACLEVO 500 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

levofloxacin

Beszerezhető a:

Macleods Pharma UK Limited

ATC-kód:

J01MA12

INN (nemzetközi neve):

levofloxacin

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 5 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22115 / 03 - V - TT - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22115 / 04 - V - TT - igen; 7 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22115 / 05 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: TAVANIC 500 mg filmtabletta - OGYI-T-06837; LEFLOKIN 500 mg filmtabletta - OGYI-T-10515; LEVOXA 500 mg filmtabletta - OGYI-T-20623; LEVOFLOXACIN SANDOZ 500 mg filmtabletta - OGYI-T-21021; LEVOFLOXACIN-RATIOPHARM 500 mg filmtabletta - OGYI-T-21340; PRIXOTER 500 mg filmtabletta - OGYI-T-21395; LEVOFLOXACIN MYLAN 500 mg filmtabletta - OGYI-T-21452; LEVOFLOXACIN LICONSA 500 mg filmtabletta - OGYI-T-21521; SAVULIN 500 mg filmtabletta - OGYI-T-21429; AVATAC 500 mg filmtabletta - OGYI-T-22205; LEFLOXAWILL 500 mg filmtabletta - OGYI-T-22652; LEVNIBIOT 500 mg filmtabletta - OGYI-T-22806

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2012-04-13

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MACLEVO 500 MG FILMTABLETTA
levofloxacin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT_, _MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Maclevo 500 mg filmtabletta (a
továbbiakban Maclevo filmtabletta)
és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Maclevo filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Maclevo filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Maclevo filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MACLEVO FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A gyógyszer neve Maclevo 500 mg filmtabletta. A Maclevo filmtabletta
a levofloxacin nevű
hatóanyagot tartalmazza, amely az úgynevezett antibiotikumok
csoportjába tartozik. A levofloxacin
„kinolon”-típusú antibiotikum. Hatását úgy fejti ki, hogy
elpusztítja az Ön szervezetében fertőzést
okozó baktériumokat.
A MACLEVO FILMTABLETTA AZ ALÁBBI FERTŐZÉSEK KEZELÉSÉRE
ALKALMAZHATÓ:
-
melléküregek fertőzései
-
tüdőfertőzések, hosszú ideje fennálló légzésproblémákkal
küzdő betegek vagy tüdőgyulladás
esetén
-
húgyutak fertőzései, beleértve a vesét és a húgyhólyagot is
-
dülmirigy (prosztata) hosszan tart�

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Maclevo 500 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
500 mg levofloxacint tartalmaz (512,46 mg levofloxacin-hemihidrát
formájában) filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Barackszínű, kapszula alakú, mindkét oldalán domború, az egyik
oldalán egy bemetszéssel elválasztott
„ML” és „63” bevéséssel, másik oldalán bemetszéssel
ellátott filmtabletta.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Maclevo filmtabletta felnőttek esetében az alábbi fertőzések
kezelésére javallott (lásd 4.4 és
5.1 pontok):
-
Akut bakteriális sinusitis
-
Krónikus bronchitis akut exacerbációja
-
Közösségben szerzett pneumonia
-
Szövődményes bőr- és lágyrészfertőzések
A fent említett fertőzéseknél a Maclevo filmtabletta kizárólag
akkor használható, ha az általánosan
ajánlott antibakteriális szerek a kezdeti kezelés során nem
bizonyulnak hatékonynak.
-
Szövődménymentes cystitis (lásd 4.4 pont)
-
Pyelonephritis és szövődményes húgyúti fertőzések (lásd 4.4
pont)
-
Krónikus bakteriális prostatitis
-
Anthrax inhaláció: fertőzést követő profilaxis és
gyógykezelés (lásd 4.4 pont)
A Maclevo filmtabletta a kezelés befejezésére is alkalmazható
olyan betegeknél, akiknél javulás
mutatkozik a kezdeti intravénás levofloxacin-kezelés során.
Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek megfelelő
alkalmazásával kapcsolatos hivatalos
irányelveket.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A Maclevo filmtablettát naponta egyszer vagy kétszer kell
alkalmazni.
Az adagolás a fertőzés típusától és súlyosságától, illetve
a feltételezett kórokozó érzékenységétől függ.
A Maclevo filmtablettát a kezelés befejezésére is alkalmazható
olyan betegeknél, akiknél javulás
mutatkozik a kezdeti intravénás levofloxacin-kezelést követően;
mivel a parenterális és orális
gyógyszerforma bioekvivale