Mabron 50 mg/ml šķīdums injekcijām/infūzijām

Ország: Lettország

Nyelv: lett

Forrás: Zāļu valsts aģentūra

Aktív összetevők:

Tramadola hidrohlorīds

Beszerezhető a:

Medochemie Ltd., Cyprus

ATC-kód:

N02AX02

INN (nemzetközi neve):

Tramadoli hydrochloridum

Adagolás:

50 mg/ml

Gyógyszerészeti forma:

Šķīdums injekcijām/infūzijām

Recept típusa:

Pr.III

Gyártó:

Medochemie Ltd., Cyprus

Termék összefoglaló:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Engedélyezési státusz:

Uz neierobežotu laiku

Betegtájékoztató

SASKAŅOTS ZVA 27-07-2021
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Mabron 50 mg/ml šķīdums injekcijām/infūzijām
Tramadoli hydrochloridum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Mabron un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Mabron lietošanas
3.
Kā lietot Mabron
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Mabron
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Mabron un kādam nolūkam to lieto
Pilns Jūsu zāļu nosaukums ir Mabron 50 mg/ml šķīdums
injekcijām/infūzijām. Turpmāk šajā
lietošanās tās tiks sauktas par Mabron.
Tramadols - Mabron aktīvā viela - ir pretsāpju līdzeklis, kas
pieder opioīdu grupai un iedarbojas uz
centrālo nervu sistēmu. Tas atvieglo sāpes, iedarbojoties uz
specifiskām nervu šūnām smadzenēs un
mugurkaulā.
Mabron lieto vidēji stipru vai stipru sāpju mazināšanai.
Ja Jūs vēlaties saņemt papildu informāciju, vaicājiet ārstam vai
medmāsai.
2.
Kas Jums jāzina pirms Mabron lietošanas
Nelietojiet Mabron šādos gadījumos

ja Jums ir alerģija pret tramadola hidrohlorīdu vai kādu citu (6.
punktā minēto) šo zāļu
sastāvdaļu;

akūtas saindēšanās gadījumā ar alkoholu, miega zālēm,
pretsāpju līdzekļiem vai citām
psihotropām zālēm (zāles, kas ietekmē garastāvokli un emocijas);

ja Jūs vienlaicīgi lietojat arī MAO inhibitorus (noteiktas zāles
depresijas

Termékjellemzők

SASKAŅOTS ZVA 27-07-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Mabron 50 mg/ml šķīdums injekcijām/infūzijām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs ml šķīduma satur 50 mg tramadola hidrohlorīda (Tramadoli
hydrochloridum).
Katra 2 ml ampula satur 100 mg tramadola hidrohlorīda.
Palīgviela ar zināmu iedarbību: 1 ml šķīduma
injekcijām/infūzijām satur 0,7 mg nātrija.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām/infūzijām.
Dzidrs, bezkrāsains, sterils šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Vidēji stipru līdz stipru sāpju ārstēšana.
4.2.
Devas un lietošanas veids
Devas
Devu jāpielāgo sāpju intensitātei un katra pacienta
individuālajai jutībai. Parasti jāizvēlas mazākā
efektīvā deva, kas nepieciešama sāpju kupēšanai.
Nedrīkst lietot vairāk par 400 mg tramadola hidrohlorīda dienā,
izņemot īpašas klīniskās situācijas.
Ja vien nav nozīmēts savādāk, Mabron devas ir šādas.
Pieaugušie
Parastā deva ir 50 vai 100 mg ik pēc 4 – 6 stundām. Intravenoza
injekcija jāveic lēnām – 2 – 3
minūtes. Pēcoperācijas sāpju kupēšanai no sākuma jāievada 100
mg liela bolus deva. 60 minūšu laikā
pēc sākotnējās bolus devas, turpmākās devas pa 50 mg var
ievadīt ik pēc 10 – 20 minūtēm, līdz tiek
sasniegta kopējā deva 250 mg, tajā skaitā arī bolus deva.
Turpmākās devas ir 50 mg – 100 mg, ko
ievada ik pēc 4 – 6 stundām, līdz tiek sasniegta kopējā dienas
deva 400 mg.
Pediatriskā populācija
Pusaudži no 12 gadu vecuma: devas ir tādas pašas kā
pieaugušajiem.
Bērni no 1 gada vecuma: ieteicamā tramadola hidrohlorīda reizes
deva ir 1 mg/kg līdz 2 mg/kg
ķermeņa masas. Nedrīkst pārsniegt kopējo dienas devu 8 mg
tramadola hidrohlorīda uz kg ķermeņa
masas vai 400 mg tramadola hidrohlorīda (izejot no tā, kura ir
vismazākā deva).
Gados vecāki pacienti
Pacientiem vecumā līdz 75 gadiem bez klīniskas aknu vai nieru
mazspējas parasti na