Ország: Belgium
Nyelv: holland
Forrás: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Gehydrateerd Aliuminiumoxide 500 mg; Simeticon 250 mg
Opella Healthcare Belgium SA-NV
A02AD01
Simeticone
250 mg - 500 mg
Kauwtablet
Simeticon 250 mg
Oraal gebruik
Ordinary Salt Combinations
CTI-code: 036897-01 - De grootte van de verpakking: 16 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3421237 - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd: Nee
1961-08-29
1/6 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIENT MAALOX ANTACID + ANTIGAS 250 MG/ 500 MG KAUWTABLETTEN _(Simethicone 250 mg – gehydrateerd aluminiumoxide 500 mg)_ LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is MAALOX ANTACID + ANTIGAS en waarvoor wordt MAALOX ANTACID + ANTIGAS gebruikt? 2. Wanneer mag u MAALOX ANTACID + ANTIGAS niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u MAALOX ANTACID + ANTIGAS? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u MAALOX ANTACID + ANTIGAS? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS MAALOX ANTACID + ANTIGAS EN WAARVOOR WORDT MAALOX ANTACID + ANTIGAS GEBRUIKT? MAALOX ANTACID + ANTIGAS kauwtabletten is een geneesmiddel op basis van simethicone en aluminiumhydroxide (gehydrateerd aluminiumoxide). MAALOX ANTACID + ANTIGAS is aangewezen bij een kortdurende symptomatische behandeling van MAAGZUUR of MAAGPIJN, gepaard gaande met winderigheid. Dit wil zeggen dat u dit geneesmiddel niet langer dan 14 dagen mag gebruiken zonder een arts te raadplegen. Het is bovendien belangrijk dat u de behandeling stopt zodra uw symptomen verdwenen zijn. 2. WANNEER MAG U MAALOX ANTACID + ANTIGAS NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U MAALOX ANTACID + ANTIGAS NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - Als u een ernstige nierbescha Olvassa el a teljes dokumentumot
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN MAALOX ANTACID+ANTIGAS 250 MG/500 MG KAUWTABLETTEN PAGINA 1 VAN 8 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL MAALOX ANTACID+ANTIGAS 250 mg/500 mg kauwtabletten. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Simethicon 250 mg – gehydrateerd aluminium oxide 500 mg voor een tablet van 2,5 g Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1 Samenstelling van simeticon: dimeticon met 4 tot 8% toegevoegd colloïdaal siliciumdioxide. Hulpstof met bekend effect: 1 tablet bevat 1,082 g suiker, 500 mg sorbitol en 0,4375 mg ethylalcohol (ethanol) 3. FARMACEUTISCHE VORM Kauwtabletten voor orale toediening. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES De indicatie moet beperkt worden tot een kortdurende symptomatische behandeling van maagzuur (pyrosis) en maagpijn in associatie met flatulentie. 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING _Dosering:_ - 2 à 6 tabletten per dag. - 1 à 2 tabletten voor de maaltijd of op het moment van een brandend gevoel. _Wijze van toediening:_ Patiënten moeten worden geadviseerd om hun arts te raadplegen als de symptomen van een slechte spijsvertering langer duren dan 14 DAGEN. De tabletten moeten volledig gekauwd worden alvorens in te slikken. _Pediatrische patiënten:_ Maalox Antacid+Antigas is gecontraïndiceerd voor gebruik bij kinderen jonger dan 12 jaar (zie ook rubriek 4.3). _Nierbeschadeging_ Maalox Antacid+Antigas is gecontraïndiceerd bij patiënten met ernstige nierbeschadiging (zie ook rubriek 4.3). Bijzonder genotype: Maalox Antacid+Antigas is gecontraïndiceerd bij patiënten met porfyrie (zie ook rubriek 4.3). SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN MAALOX ANTACID+ANTIGAS 250 MG/500 MG KAUWTABLETTEN PAGINA 2 VAN 8 2 4.3. CONTRA-INDICATIES Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen (zie ook rubriek 4.8). Maalox Antacid+Antigas is gecontraïndiceerd bij patiënten met ernstige nierbeschadiging. Maalox Antacid+Antigas is gecontraïndiceerd bij patiënten met porfyrie Borstvoeding. Kinderen j Olvassa el a teljes dokumentumot