Ország: Szlovénia
Nyelv: szlovén
Forrás: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
levetiracetam
ALKALOID - INT d.o.o.
N03AX14
levetiracetam
filmsko obložena tableta
levetiracetam 1000 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
60 tableta
Rp
levetiracetam
Pakiranje :škatla s 60 tabletami (6 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-01-25
JAZMP-IA/005-5. 5. 2015 1 NAVODILO ZA UPORABO LYVAM 250 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE LYVAM 500 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE LYVAM 750 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE LYVAM 1000 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE levetiracetam PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Lyvam in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Lyvam 3. Kako jemati zdravilo Lyvam 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Lyvam 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO LYVAM IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Lyvam je zdravilo proti epilepsiji (zdravilo za zdravljenje epileptičnih napadov). Zdravilo Lyvam se uporablja: • za samostojno zdravljenje pri odraslih in mladostnikih od 16. leta starosti z na novo diagnosticirano epilepsijo, za zdravljenje parcialnih napadov s sekundarno generalizacijo ali brez nje • kot dopolnilo drugim antiepileptičnim zdravilom za zdravljenje: • parcialnih napadov z generalizacijo ali brez nje pri odraslih, mladostnikih, otrocih in dojenčkih od 1 meseca starosti • miokloničnih napadov pri odraslih in mladostnikih od 12. leta starosti z juvenilno mioklonično epilepsijo • primarno generaliziranih tonično-kloničnih napadov pri odraslih in mladostnikih od 12. leta starosti z idiopatsko generalizirano epilepsijo 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO LYVAM NE JEMLJITE ZDRAVILA LYVAM • če ste alergični na levetiracetam ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v p Olvassa el a teljes dokumentumot
JAZMP-IA/005-5. 5. 2015 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Lyvam 250 mg filmsko obložene tablete Lyvam 500 mg filmsko obložene tablete Lyvam 750 mg filmsko obložene tablete Lyvam 1000 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 250 mg levetiracetama. Ena filmsko obložena tableta vsebuje 500 mg levetiracetama. Ena filmsko obložena tableta vsebuje 750 mg levetiracetama. Ena filmsko obložena tableta vsebuje 1000 mg levetiracetama. Pomožne snovi z znanim učinkom: Pomožne snovi (750 mg tableta): sončno rumeno FCF (E110) Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta Modra, podolgovata, bikonveksna, filmsko obložena tableta z vtisnjeno oznako “250˝ na eni strani in razdelilno zarezo na drugi strani. Rumena, podolgovata, bikonveksna, filmsko obložena tableta z vtisnjeno oznako “500" na eni strani in razdelilno zarezo na drugi strani. Podolgovata, bikonveksna, filmsko obložena tableta breskove barve z vtisnjeno oznako “750˝ na eni strani in razdelilno zarezo na drugi strani. Bela do skoraj bela, podolgovata, bikonveksna, filmsko obložena tableta z vtisnjeno oznako “1000˝ na eni strani in razdelilno zarezo na drugi strani. Razdelilna zareza je namenjena delitvi tablete za lažje požiranje in ne delitvi na enaka odmerka. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Lyvam je indicirano za samostojno zdravljenje parcialnih napadov s sekundarno generalizacijo ali brez nje pri odraslih in mladostnikih od 16. leta starosti z na novo diagnosticirano epilepsijo. Zdravilo Lyvam je indicirano za dopolnilno zdravljenje: • parcialnih napadov s sekundarno generalizacijo ali brez nje pri odraslih, mladostnikih, otrocih in dojenčkih od 1 meseca starosti, z epilepsijo • miokloničnih napadov pri odraslih in mladostnikih od 12. leta starosti z juvenilno mioklonično epilepsijo JAZMP-IA/005-5. 5. 2015 2 • primarno generaliziranih tonično-kloničnih napadov p Olvassa el a teljes dokumentumot