LV Penstrep-400 suspensija injekcijām

Ország: Lettország

Nyelv: lett

Forrás: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija

Vedd Meg Most

Betegtájékoztató Betegtájékoztató (PIL)
22-06-2018
Termékjellemzők Termékjellemzők (SPC)
22-06-2018

Aktív összetevők:

Prokaīna benzilpenicilīns,Dihidrostreptomicīns sulfāts

Beszerezhető a:

Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS, Igaunija

ATC-kód:

QJ01RA01

INN (nemzetközi neve):

Procaine benzylpenicillin,Dihydrostreptomycin sulphate

Gyógyszerészeti forma:

suspensija injekcijām

Recept típusa:

Recepšu veterinārās zāles

Gyártó:

Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS, Igaunija

Terápiás csoport:

aitas; cūkas; kazas; liellopi

Termék összefoglaló:

V/NRP/12/0043-01 - - Stikla pudele ar Al vāciņu, 50 ml - [JPG] [JPG]; V/NRP/12/0043-03 - - Stikla pudele ar Al vāciņu, 100 ml - [JPG] [JPG]

Engedélyezési státusz:

Ir pieejams

Engedély dátuma:

2017-07-04

Betegtájékoztató

                                1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
V/NRP/12/0043
LV PENSTREP-400 suspensija injekcijām liellopiem, aitām, kazām un
cūkām
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE,
JA DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi
atbildīgais ražotājs:
Interchemie werken “De Adelaar” Eesti AS
Vanapere tee 14, Püünsi
Viimsi vald, 74013 Harjumaa
Igaunija
Tel: +372 6 005 005
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
LV PENSTREP-400 suspensija injekcijām liellopiem, aitām, kazām un
cūkām
_Procaine benzylpenicillin/ Dihydrostreptomycin_ _sulfate _
3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
1 ml suspensijas satur:
AKTĪVĀS VIELAS:
Prokaīna benzilpenicilīns 200 000 IU
Dihidrostreptomicīna sulfāts 200 mg
IU*: starptautiskās vienības
PALĪGVIELAS:
Prokaīna hidrohlorīds
Nātrija citrāts
Nātrija formaldehīda sulfoksilāts
Metilparahidroksibenzoāts
Nātrija hidroksīds.
Balta suspensija injekcijām.
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Liellopiem, aitām, kazām un cūkām artrīta, mastīta,
kuņģa-zarnu trakta, elpceļu un urīnizvadceļu
infekciju ārstēšanai, ko izraisījuši pret
penicilīnu/dihidrostreptomicīnu jutīgi sekojoši mikroorganismi:
_Campylobacter _spp_., Clostridium _spp._, Corynebacterium _spp._, E.
coli, Erysipelothrix_ spp._, Haemophilus_
spp._, _
_Klebsiella_
spp._, _
_Listeria_
spp._, _
_Pasteurella_
spp._, _
_Salmonella_
spp._, _
_Staphylococcus_
spp._ _
un_ _
_Streptococcus _spp_._
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret
penicilīnu, prokaīnu, aminoglikozīdiem vai
pret kādu no palīgvielām.
Nelietot dzīvniekiem ar nopietniem nieru darbības traucējumiem.
Nelietot mazāku devu kā norādīts.
Nelietot vienlaikus ar tetraciklīnu, makrolīdu un linkozamīdu
grupas antibiotikām.
2
6.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Pēc
injekcijas,
inhalācijas,
norīšanas
vai
saskares
ar
ādu
penicilīns
un
aminoglikozīdi
var
radīt
hipersensitivitātes reakcijas (alerģ
                                
                                Olvassa el a teljes dokumentumot
                                
                            

Termékjellemzők

                                1
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
V/NRP/12/0043
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
LV PENSTREP-400 suspensija injekcijām liellopiem, aitām, kazām un
cūkām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml suspensijas satur:
AKTĪVĀS VIELAS:
Prokaīna benzilpenicilīns 200 000 IU
Dihidrostreptomicīna sulfāts 200 mg
IU*: starptautiskās vienības
PALĪGVIELAS:
Prokaīna hidrohlorīds
Nātrija hidroksīds
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Suspensija injekcijām.
Balta suspensija.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
MĒRĶA SUGAS
Liellopi, aitas, kazas un cūkas.
4.2.
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGU
Liellopiem, aitām, kazām un cūkām artrīta, mastīta,
kuņģa-zarnu trakta, elpceļu un urīnizvadceļu
infekciju ārstēšanai, ko izraisījuši pret
penicilīnu/dihidrostreptomicīnu jutīgi sekojoši mikroorganismi:
_Campylobacter _spp_., Clostridium _spp._, Corynebacterium _spp._, E.
coli, Erysipelothrix_ spp._, Haemophilus_
spp._, _
_Klebsiella_
spp._, _
_Listeria_
spp._, _
_Pasteurella_
spp._, _
_Salmonella_
spp._, _
_Staphylococcus_
spp._ _
un_ _
_Streptococcus _spp_._
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret
penicilīnu, prokaīnu, aminoglikozīdiem vai
pret kādu no palīgvielām.
Nelietot dzīvniekiem ar nopietniem nieru darbības traucējumiem.
Nelietot mazāku devu kā norādīts.
Nelietot vienlaikus ar tetraciklīnu, makrolīdu un linkozamīdu
grupas antibiotikām.
4.4.
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI
Vienā injekcijas vietā ievadīt liellopiem ne vairāk kā 20,0 ml,
cūkām ne vairāk kā 10,0 ml un teļiem,
kazām, aitām ne vairāk kā 5,0 ml.
2
4.5.
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Lietojot šīs veterinārās zāles, jāņem vērā vispārpieņemtie
antibakteriālo zāļu lietošanas pamatprincipi.
Kad vien iespējams, šīs zāles vajadzētu lietot balstoties uz
jutīguma testu rezultātiem.
Īpaši piesardzības pasākumi, kas
                                
                                Olvassa el a teljes dokumentumot