LUXETA 50 mg 50 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Ország: Bosznia-Hercegovina

Nyelv: horvát

Forrás: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktív összetevők:

sertralin

Beszerezhető a:

PLIVA d.o.o.Sarajevo

ATC-kód:

N06AB06

INN (nemzetközi neve):

sertralin

Adagolás:

50 mg/1 tableta

Gyógyszerészeti forma:

filmom obložena tableta

Összetétel:

1 filmom obložena tableta sadrži: 50 mg sertralina (u obliku sertralinhidrohlorida)

db csomag:

30 filmom obloženih tableta (3 PVC/PVDC/Al blistera po 10 tableta) u kutiji

Recept típusa:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Gyártó:

PLIVA HRVATSKA d.o.o., Hrvatska

Engedélyezési státusz:

Važeći

Engedély dátuma:

2016-09-29

Betegtájékoztató

UPUTSTVO ZA PACIJENTA
∆ LUXETA 50 mg
50 mg
filmom obložena tableta
sertralin
Molimo Vas da prije nego što poČnete uzimati lijek pažljivo
proČitate ovu uputu.
Uputu sačuvajte jer će te ju vjerojatno željeti ponovno čitati. U
ovoj su uputi sadržane važne
informacije o lijeku Luxeta 50 mg. Ukoliko o svojoj bolesti ili o
lijeku koji uzimate, želite saznati nešto
više, obratite se ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan
Vama. Nemojte ga davati drugim
osobama. Može im naštetiti, čak i onda ako su njihovi simptomi isti
kao i Vaši. Ukoliko neka od
neželjenih reakcija postane ozbiljnom, ili ako primijetite neku
neželjenu reakciju koja nije navedena u
ovoj uputi, molimo Vas, obratite se aljekaru ili farmaceutu.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je Luxeta 50 mg i za šta se koristi?
2.
Prije nego počnete uzimati Luxeta 50 mg
3.
Kako uzimati Luxeta 50 mg ?
4.
Moguće neželjene reakcije
5.
Kako čuvati Luxeta 50 mg?
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE LUXETA 50 MG I ZA ŠTA SE KORISTI?
Luxeta 50 mg sadrži aktivni sastojak sertralin. Sertralin pripada
grupi lijekova koji se zovu selijektivni
inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina (SSRI); ovi lijekovi se
koriste za liječenje depresije i/ili
poremećaja anksioznosti
Luxeta 50 mg se može koristiti za terapiju:

depresije i prevenciju ponovnog javljanja depresije (kod odraslih)

socijalnog anksioznog poremećaja (kod odraslih)

posttraumatskog stresnog poremećaja (PTSP) (kod odraslih)

paničnog poremećaja (kod odraslih)

opsesivno-kompulzivnog poremećaja (OKP) (kod odraslih i djece i
adolescenata uzrasta 6-17
godina).
Depresija je klinička bolest sa simptomima kao što su osećanje
tuge, nemogućnost normalnog
spavanja ili uživanja u životu kako ste navikli.
OKP i panični poremećaj su bolesti povezane sa anksioznošću, koje
imaju simptome kao što su
postojanje stalne uznemirenosti zbog upornih ideja (opsesija), koje
Vas teraju da ponavljate rituale
(kompulzije).
PTSP je stanje koje se javlja nakon veoma emotivnog traumatskog
is

Termékjellemzők

SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
∆ LUXETA 50 mg
50 mg
filmom obložena tableta
sertralin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 50 mg sertralina (u obliku
sertralin klorida).
Za cjelovit popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Luxeta 50 mg su svijetloplave, filmom obložene tablete eliptičnog
oblika, sa središnjom brazdom na
jednoj strani i oznakom „9“ s jedne strane i oznakom „3“ s
druge strane brazde, te oznakom „7176“ na
drugoj strani tablete.
Tableta se može prepoloviti.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Sertralin je indiciran za liječenje:

velike depresivne epizode. Prevencija ponovnog pojavljivanja velikih
depresivnih epizoda;

paničnog poremećaja, sa ili bez agrofobije

opsesivno-kompulsivnog poremećaja (OKP) kod odraslih i pedijatrijske
populacije u dobi od 6-17
godina

socijalnog anksioznog poremećaja

posttraumatskog stresnog poremećaja (PTSP).
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Po_č_etna terapija
Depresija i OKP
Terapiju sertralinom treba započeti sa dozom od 50 mg/dnevno.
Pani_č_ni poreme_ć_aj, PTSP i poreme_ć_aj socijalne anksioznosti
Terapiju treba početi sa 25 mg/dnevno. Nakon nedjelju dana, dozu
treba povećati na 50 mg jednom
dnevno. Pokazalo se da ovaj režim doziranja smanjuje učestalost
pojavljivanja neželjenih reakcija na
početku terapije, karakterističnih za panični poremećaj.
Podešavanje doze
Depresija, OKP, pani_č_ni poreme_ć_aj, poreme_ć_aj socijalne
anksioznosti i PTSP
Pacijentima koji ne odgovore na dozu od 50 mg može biti korisno
povećavanje doze. Promjene doze
treba da se vrše u koracima od 50 mg i intervalima od najmanje
nedjelju dana, do maksimalnih 200
mg/dnevno. Promjene doze ne treba vršiti češće od jednom
nedjeljno, s obzirom na to da je vrijeme
polueliminacije sertralina 24 sata.
Početak terapijskog djelovanja može se vidjeti u toku 7 dana.
Međutim, duži periodi su obično
neophodni da