LUMIGAN 0.3 mg/ml Collyre

Ország: Tunézia

Nyelv: francia

Forrás: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Aktív összetevők:

BIMATOPROST

Beszerezhető a:

ALLERGAN Pharmaceuticals Ireland

INN (nemzetközi neve):

BIMATOPROST

Adagolás:

0.3 mg/ml

Gyógyszerészeti forma:

Collyre

db csomag:

FL/3 ML

Osztály:

A

Terápiás csoport:

MEDICAMENTS OPHTALMOLOGIQUES

Terápiás terület:

ORGANES SENSORIELS

Terápiás javallatok:

Réduction de la pression intraoculaire élevée chez les patients atteints de glaucome chronique à angle ouvert ou d'hypertonie intraoculaire (en monothérapie ou en association aux béta-bloquants).

Termék összefoglaló:

Classement VEIC: Essentiel

Engedély dátuma:

2004-11-10

Termékjellemzők

1
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
LUMIGAN 0,3 mg/ml, collyre en solution
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un millilitre de solution contient 0,3 mg de bimatoprost.
Excipient à effet notoire :
Un millilitre de solution contient 0,05 mg de chlorure de benzalkonium
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution.
Solution incolore.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Réduction de la pression intraoculaire élevée chez les patients
adultes atteints de glaucome chronique à
angle ouvert ou d’hypertonie intraoculaire (en monothérapie ou en
association aux bêtabloquants).
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
La posologie recommandée est d’une goutte dans l’œil ou les yeux
atteints une fois par jour, administrée
le soir. La dose ne doit pas dépasser une instillation par jour, un
usage plus fréquent pouvant diminuer
l’efficacité sur la baisse de pression intraoculaire.
_Population pédiatrique _
La sécurité et l’efficacité de LUMIGAN chez les enfants âgés de
0 à 18 ans n’ont pas encore été établies._ _
_Patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale _
LUMIGAN n’a pas été étudié chez les malades atteints
d’insuffisance rénale ou d’insuffisance hépatique
modérée à sévère. En conséquence, il doit être utilisé avec
précaution chez ces patients.
Chez les patients ayant un antécédent de maladie hépatique bénigne
ou des taux de base anormaux
d’alamine aminotransférase (ALAT), d’aspartate aminotransférase
(ASAT) et/ou de bilirubine, aucun
effet délétère sur la fonction hépatique n’a été observé avec
le collyre contenant 0,3 mg/ml de
bimatoprost sur 24 mois.
Mode d’administration
En cas d’utilisation concomitante de plusieurs médicaments
ophtalmiques à usage local, chacun doit être
administré à un intervalle d’au moins 5 minutes.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la