LUDEA 40 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

omeprazol

Beszerezhető a:

Richter Gedeon Nyrt.

ATC-kód:

A02BC01

INN (nemzetközi neve):

omeprazole

db csomag:

30x

Osztály:

TK

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20638 / 03 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: OMEPRAZOL-TEVA 40 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-22326

Engedélyezési státusz:

Hybrid

Engedély dátuma:

2008-09-29

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
LUDEA 10 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ KEMÉNY KAPSZULA
LUDEA 20 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ KEMÉNY KAPSZULA
LUDEA 40 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ KEMÉNY KAPSZULA
omeprazol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Ludea és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Ludea szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Ludea-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Ludea-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LUDEA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Ludea hatóanyaga az omeprazol. Ez a „protonpumpagátlók”-nak
nevezett gyógyszercsoportba
tartozik. A gyomorban termelődő sav mennyiségének csökkentése
révén fejti ki hatását.
A Ludea-t az alábbi betegségek kezelésére alkalmazzák:
Felnőtteknél:
•
Gasztro-özofageális refluxbetegség (GERD). A gyomortartalomnak a
nyelőcsőbe (ez a gyomrot
a gégével összekötő cső) történő visszafolyása
következtében kialakuló, fájdalommal,
gyulladással, gyomorégéssel járó elváltozás.
•
A bélrendszer felső szakaszában (nyombélfekély), vagy a gyomorban
(gyomorfekély) kialakult
fekély.
•
_Helicobacter pylori _baktéri

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Ludea 10 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
Ludea 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
Ludea 40 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Ludea 10 mg kapszula_: 10 mg omeprazolt tartalmaz kapszulánként.
_Ludea 20 mg kapszula:_ 20 mg omeprazolt tartalmaz kapszulánként.
_Ludea 40 mg kapszula:_ 40 mg omeprazolt tartalmaz kapszulánként.
Ismert hatású segédanyagok:
A 10 mg-os kapszula 51-58 mg szacharózt tartalmaz kapszulánként.
A 20 mg-os kapszula 102-116 mg szacharózt tartalmaz kapszulánként.
A 40 mg-os kapszula 203-233 mg szacharózt tartalmaz kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Gyomornedv-ellenálló, kemény kapszula.
_Ludea 10 mg kapszula: _átlátszatlan sárga kapszula, amely csaknem
fehér vagy krémszínű, gömb alakú
mikrogranulátumot tartalmaz.
_Ludea 20 mg kapszula_: átlátszatlan sárga kapszula, amely csaknem
fehér vagy krémszínű, gömb alakú
mikrogranulátumot tartalmaz.
_Ludea 40 mg kapszula_: átlátszatlan kék és átlátszatlan fehér
kapszula, amely csaknem fehér vagy
krémszínű, gömb alakú mikrogranulátumot tartalmaz.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Ludea gyomornedv-ellenálló kapszula alkalmazása az alábbi
esetekben javallt:
Felnőtteknél
•
Ulcus duodeni kezelésére
•
Ulcus duodeni relapszusának megelőzésére
•
Ulcus ventriculi kezelésére
•
Ulcus ventriculi relapszusának megelőzésére
•
Peptikus fekélybetegségben megfelelő antibiotikummal kombinálva a
_Helicobacter pylori _
_(H. pylori) _eradikációjára
•
NSAID alkalmazáshoz társuló gyomor- és nyombélfekély
kezelésére
•
NSAID alkalmazásakor a veszélyeztetett betegeknél gyomor- és
nyombélfekély kialakulásának
megelőzésére
•
Reflux oesophagitis kezelésére
•
Gyógyult reflux oesophagitis hosszú távú kezelésére
•
Tüneteket okozó gastro-oesophagealis refluxbetegség kezelésére
•
Zollinger–Ellis