Lucetam 200 mg/ml šķīdums injekcijām

Ország: Lettország

Nyelv: lett

Forrás: Zāļu valsts aģentūra

Vedd Meg Most

Betegtájékoztató Betegtájékoztató (PIL)
16-03-2021
Termékjellemzők Termékjellemzők (SPC)
16-03-2021

Aktív összetevők:

Piracetāms

Beszerezhető a:

Egis Pharmaceuticals PLC, Hungary

ATC-kód:

N06BX03

INN (nemzetközi neve):

Piracetamum

Adagolás:

200 mg/ml

Gyógyszerészeti forma:

Šķīdums injekcijām

Recept típusa:

Pr.

Gyártó:

Egis Pharmaceuticals PLC, Hungary

Termék összefoglaló:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Engedélyezési státusz:

Uz neierobežotu laiku

Betegtájékoztató

                                SASKAŅOTS ZVA 16-03-2021
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
LUCETAM 200 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM
_piracetamum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Lucetam un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Lucetam lietošanas
3.
Kā lietot Lucetam
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Lucetam
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR LUCETAM UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Lucetam ir nootrops līdzeklis. Tas uzlabo metabolismu neironos,
atjauno to struktūru un šūnu
membrānu funkcijas, tādējādi uzlabojot informācijas pārvadi
starp šūnām.
Lucetam uzlabo smadzeņu asins apgādi un vielmaiņu smadzenēs.
Lucetam samazina trombocītu agregāciju, kā arī sarkano asins
ķermenīšu pielipšanu pie asinsvadu
sieniņas, kas ir trombu veidošanās pirmsākums un kas noved pie
asinsvada slēgšanās.
Lucetam ir ieteicams sekojošu stāvokļu ārstēšanai:
-
atmiņas traucējumi, uzmanības deficīts, motivācijas trūkums,
modrības mazināšanās, kas ir
attīstījušies smadzeņu bojājuma vai arī disfunkcijas gadījumā,
-
nervu sistēmas anoksiska bojājuma (piemēram, išēmisks insults)
sekas (afāzija – runas spēju
zudums),
-
centrālās nervu sistēmas izraisīta muskuļu raustīšanās
(kortikālais mioklonuss),
-
galvas reibonis un statisko sajūtu traucējumi (izņemot tos, kas
saistīti ar vazomotoru traucējumu
un psihisku saslimšanu),
-
hron
                                
                                Olvassa el a teljes dokumentumot
                                
                            

Termékjellemzők

                                SASKAŅOTS ZVA 16-03-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Lucetam 200 mg/ml šķīdums injekcijām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml šķīduma satur 200 mg piracetāma (_piracetamum_).
Katra 5 ml šķīduma ampula satur 1 g piracetāma.
Katra 15 ml šķīduma ampula satur 3 g piracetāma.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām
Dzidrs, bezkrāsains līdz ļoti blāvi zaļš šķidrums bez
smaržas.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
PIEAUGUŠIEM:

Psihoorganiskā sindroma simptomātiska ārstēšana (kognitīvie
traucējumi [atmiņas
traucējumi, uzmanības deficīts], modrības mazināšanās,
motivācijas trūkums.

Cerebrovaskulārās išēmijas seku, galvenokārt afāzijas
ārstēšana.

Kortikāla mioklonusa ārstēšana; monoterapijā vai kombinētā
terapijā.

Vertigo un ar to saistīto statisko sajūtu traucējumu ārstēšana
(izņemot tos, kas saistīti ar
vazomotoru traucējumu un psihisku saslimšanu).

Papildus terapijā alkohola abstinences simptomu mazināšanai un
hroniskas alkohola
lietošanas izraisītu kognitīvo funkciju zuduma un traucējumu
gadījumā.
BĒRNIEM:

Bērniem ar apgrūtinātu mācību procesu, kā arī disleksiju,
kombinējot ar citām metodēm
(piemēram, logopēdiju).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Lucetam injekcijas ir ieteicamas akūtos stāvokļos, kā arī, ja
perorālā terapija ir apgrūtināta vai nav
iespējama (rīšanas grūtības, bezsamaņas stāvoklis).
Ievadāmās devas lielums atkarīgs no pacienta stāvokļa
nopietnības un klīniskās efektivitātes, tāpēc
deva jānosaka individuāli.
Dienas devu ieteicams dalīt 2 līdz 4 vienādās devās.
05-0131/IB/013
SASKAŅOTS ZVA 16-03-2021
Ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no pacienta klīniskā stāvokļa.
Lai sasniegtu vēlamo rezultātu, hronisku
slimību ārstēšana parasti ilgst 6-12 nedēļas. Pēc 3 mēnešiem
terapija ir jāpārskata un jānolemj, vai
terapija ir jāturpina vai nē.
                                
                                Olvassa el a teljes dokumentumot