LOX medicAL 100%(V/V)

Ország: Németország

Nyelv: német

Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktív összetevők:

Sauerstoff

Beszerezhető a:

AIR LIQUIDE Medical GmbH (8089726)

ATC-kód:

V03AN01

INN (nemzetközi neve):

oxygen

Gyógyszerészeti forma:

Gas zur medizinischen Anwendung, kälteverflüssigt

Összetétel:

Teil 1 - Gas zur medizinischen Anwendung, kälteverflüssigt; Sauerstoff (11698) 1 Liter

Az alkalmazás módja:

zur Inhalation

Engedélyezési státusz:

zugelassen

Engedély dátuma:

2005-12-27

Betegtájékoztató

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LOX MEDICAL 100% (V/V)
GAS ZUR MEDIZINISCHEN ANWENDUNG, KÄLTEVERFLÜSSIGT
WIRKSTOFF:
Sauerstoff
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach
Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist LOX medicAL 100% (V/V) und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von LOX medicAL 100% (V/V) beachten?
3.
Wie ist LOX medicAL 100% (V/V) anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist LOX medicAL 100% (V/V) aufzubewahren?
6.
Inhalt und weitere Informationen
1.
WAS IST LOX MEDICAL 100 % (V/V) UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
LOX medicAL 100% (V/V) ist ein Gas zur medizinischen Anwendung,
kälteverflüssigt, in geeigneten Behältnissen
(Tank-Verdampfer-Anlage/Tank-Anlagen).
Nach
Verdampfung
(Überführen
in
die
Gasphase)
wird
es
zur
Inhalation oder zur künstlichen Zufuhr in die Lunge eingesetzt.
LOX medicAL 100% (V/V) wird angewendet zur Behandlung und Vorbeugung
von Mangelzuständen bei der
Sauerstoffversorgung von Patienten:
•
Unterversorgung mit Sauerstoff über das Blut
•
verminderter Sauerstoffgehalt im Blut
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON LOX MEDICAL 100 % (V/V)
BEACHTEN?
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie
LOX MEDICAL 100 % (V/V)
anwenden.
Bevor Sie die Sauerstofftherapie beginnen, sollten Sie folgendes
wissen:
•
Sauerstoff kann in hohen Konzentration

Termékjellemzők

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
LOX medicAL 100% (V/V)
Gas zur medizinischen Anwendung, kälteverflüssigt
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Der Wirkstoff ist Sauerstoff
1 Liter Gas enthält bei einem Druck von 1,013 bar und 15°C als
arzneilich wirksamen Bestandteil 1 Liter Sauerstoff.
Sonstige Bestandteile sind nicht vorhanden.
3.
DARREICHUNGSFORM
Gas zur medizinischen Anwendung, kälteverflüssigt
Nach Verdampfung und Anwärmung: Zur Inhalation oder zur künstlichen
Zufuhr in die Lunge
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung und Prophylaxe von hypoxischen und hypoxämischen
Zuständen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die individuellen Dosierungen sind entsprechend der Indikation und den
unterschiedlichen apparativen Formen der
Sauerstoffverabreicherungen zu wählen.
Hypoxie ist in den meisten Fällen eine Manifestation einer anderen
Grunderkrankung und die Sauerstofftherapie
kann nur als eine symptomatische und vorübergehende Therapie
aufgefasst werden.
Die Sauerstoffanwendung ist eine Therapie bei allen Formen der
Hypoxie; dabei sollte erkannt werden, dass der
Erfolg der Therapie vom zugrundeliegenden pathophysiologischen Prozess
abhängig ist.
Bei Patienten mit Spontanatmung kann die Sauerstoffgabe über
Nasensonde oder Maske erfolgen. Bei beatmeten
Patienten erfolgt die Sauerstoffzufuhr über einen endotrachealen
Tubus. Es ist dafür zu sorgen, dass eine
ausreichende Befeuchtung und Temperatur des zugeführten Gases
garantiert sind.
Die Sauerstoffzufuhr sollte individuell dem Krankheitsbild und dem
klinischen Zustand des Patienten entsprechend
in der Menge (F
i
O
2
) angepasst werden. Der Volumenanteil von Sauerstoff sollte durch
wiederholte Messungen des
Sauerstoffpartialdruckes im arteriellen Blut (p
a
O
2
) und/oder durch kontinuierliche Pulsoxymetrie kontrolliert und
gegebenenfalls korrigiert werden.
Für die Einstellung der inspiratorischen Sauerstoffkonzentrationen
genügt eine Konzentration, die zu