LOVASTATIN LICONSA 40 mg tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

lovastatin

Beszerezhető a:

Laboratorios Liconsa SA

ATC-kód:

C10AA02

INN (nemzetközi neve):

lovastatin

db csomag:

28x

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2004-04-29

Betegtájékoztató

4. sz. melléklete az OGYI-T-9633/01 sz. Forgalombahozatali
engedélyének
Budapest, 2004. április 29.
Szám: 11743/40/04
Előadó: dr.Palotai Katalin/Pné
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen
az alábbi betegtájékoztatót.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt
másoknak átadni nem
szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha
tünetei az Önéhez
hasonlóak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen betegségek esetén alkalmazható és hogyan fejti ki hatását
a Lovastatin Liconsa 40 mg
tabletta?
2.
Tudnivalók a készítmény alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Tárolás
LOVASTATIN LICONSA 40 MG TABLETTA
Hatóanyag: 40 mg lovasztatin tablettánként.
Segédanyagok: butil-hidroxianizol, magnézium-sztearát,
mikrokristályos cellulóz, hidegen duzzadó
keményítő, laktóz-monohidrát (129 mg)
A forgalombahozatali engedély jogosultja:
LICONSA S.A.
Barcelona
Spanyolország
Gyártó: Cepa Schwarz Pharma, S.L., Spanyolország
1.
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ ÉS HOGYAN FEJTI KI
HATÁSÁT LOVASTATIN LICONSA 40 MG TABLETTA?
Hiperkoleszterinémia (magas koleszterinszint) esetén az emelkedett
összkoleszterin és LDL-
koleszterin
szint csökkentésére, ha a diéta és egyéb nem gyógyszeres
beavatkozások hatása önmagában nem elég.
Hiperkoleszterinémiás koszorúér betegek esetében a
koszorúér-meszesedés fokozódásának lassítására.
2.
TUDNIVALÓK A KÉSZÍTMÉNY ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A KÉSZÍTMÉNYT:
-
ha túlérzékeny a készítmény hatóanyagára vagy bármely
segédanyagára,
-
aktív májbetegség vagy korábbi májkárosodás esetén,
2
-
terhesség és szoptatás időszakában,
-
gyermekkorban,
-

Termékjellemzők

3. sz. melléklete az OGYI-T-9632/01, OGYI-T-9633/01 sz.
Forgalombahozatali engedélyének
Budapest, 2004. április 29.
Szám: 11743/40/04
Előadó: dr.Palotai Katalin/Pné
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
LOVASTATIN LICONSA 20 MG TABLETTA
LOVASTATIN LICONSA 40 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
20 mg, ill 40 mg lovasztatin tablettánként.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta: kerek, fehér, egyik oldalán felezővonallal ellátott
tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Primer hypercholesterinaemia esetén az emelkedett összkoleszterin
szint és LDL-koleszterin szint
csökkentésére, amennyiben a diéta és egyéb nemgyógyszeres
beavatkozások önmagukban nem
elégségesek.
Kombinált hyperlipidaemiában, ha a fő problémát a
hypercholesterinaemia jelenti.
Coronaria atherosclerosis progressziójának lassítására
hypercholesterinaemiás ischaemiás szívbetegek
esetében.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Lovasztatin kezelés megkezdése előtt a beteget állandó
koleszterinszint csökkentő diétán kell tartani
és ezt a diétát a kezelés ideje alatt is folytatni kell.
Szokásos kezdő adag: napi 20 mg egy adagban az esti étkezésnél.
Maximális napi dózis: 80 mg, amit naponta egyszer vagy két
részletben kell alkalmazni. A dózist
egyedileg kell beállítani a beteg reakcióinak figyelembe
vételével.
Azoknak a betegeknek, akiknek 20%, vagy annál magasabb
LDL-koleszterinszint csökkentés
szükséges, napi 20 mg a kezdő adag. Akiknek ennél alacsonyabb
koleszterinszint csökkentés
szükséges, azoknak napi 10 mg a kezdő adag.
Az adagolás módosítása minimálisan 4 hetes időközönként
történhet.
Immunszupresszív szerek lovasztatinnal való együttes alkalmazása
esetén a kezdeti adag napi 10 mg
és a maximális napi adag 20 mg lovasztatin.
Coronariasclerosisban szenvedő hypercholesterinaemiás betegek
esetében ajánlott a lovasztatint
epesav megkötő szerekkel együtt alkalmazni.
Súlyos veseelégtel