LOSEC 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

omeprazol

Beszerezhető a:

Cheplapharm Arzneimittel GmbH

ATC-kód:

A02BC01

INN (nemzetközi neve):

omeprazole

db csomag:

30x HDPE tartályban 15x HDPE tartályban

Osztály:

TK

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 7 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-05114 / 04 - V - TT - igen; 14 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-05114 / 05 - V - TT - igen; 28 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-05114 / 06 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: OMEPRAZOL HEXAL 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-09068; OMEPRAZOL-RATIOPHARM 20 mg kemény kapszula - OGYI-T-09014; OMEP HEXAL 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-20135; LUDEA 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-20638; OMEPRAZOL-TEVA 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-22326; OMEWILL 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-22620

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

1991-07-05

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
LOSEC 10 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ KEMÉNY KAPSZULA
LOSEC 20 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ KEMÉNY KAPSZULA
omeprazol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Losec és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Losec szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Losec-et?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Losec-et tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LOSEC ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Losec hatóanyaga az omeprazol. Ez a „protonpumpa gátlók”-nak
nevezett gyógyszercsoportba
tartozik. A gyomorban termelődő sav mennyiségének csökkentése
révén fejti ki hatását.
A Losec-et az alábbi betegségek kezelésére alkalmazzák:
Felnőtteknél:

”Gasztro-özofageális-reflux betegség” (GERD). A
gyomortartalomnak a nyelőcsőbe (ez a
gyomrot a gégével összekötő cső) történő visszafolyása
következtében kialakult, fájdalommal,
gyulladással, gyomorégéssel járó elváltozás.

A bélrendszer felső szakaszában (nyombélfekély), vagy a gyomorban
(gyomorfekély) kialakult
fekély.

_„Helicobacter pylori”_ baktériumfertőzéssel társult
fekélybete

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Losec 10 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
Losec 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Losec 10 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula_: 10 mg
omeprazolt tartalmaz kapszulánként.
_Losec 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula_: 20 mg
omeprazolt tartalmaz kapszulánként.
Ismert hatású segédanyag(ok)
_Losec 10 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula_: 4 mg laktózt
tartalmaz kapszulánként.
_Losec 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula:_ 8 mg laktózt
tartalmaz kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Gyomornedv-ellenálló kemény kapszula.
_Losec 10 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula_:
bélben oldódó pelleteket tartalmazó kemény zselatin kapszula, a
rózsaszín, átlátszatlan alsó része „10”
jelzéssel, a rózsaszín, átlátszatlan felső része “A/OS”
jelzéssel van ellátva.
_Losec 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula:_
bélben oldódó pelleteket tartalmazó kemény zselatin kapszula, a
rózsaszín, átlátszatlan alsó része „20”
jelzéssel, a barnás-rózsaszín, átlátszatlan felső része
“A/OM” jelzéssel van ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Losec az alábbi esetekben javallt:
Felnőttek

Ulcus duodeni kezelésére

Ulcus duodeni relapszusának megelőzésére

Ulcus ventriculi kezelésére

Ulcus ventriculi relapszusának megelőzésére

Peptikus fekélybetegségben_ _megfelelő antibiotikummal kombinálva
_Helicobacter pylori _
_(H. pylori)_ eradikációjára

NSAID alkalmazáshoz társuló gyomor- és nyombélfekély
kezelésére

NSAID alkalmazásakor, veszélyeztetett betegeknél gyomor- és
nyombélfekély kialakulásának
megelőzésére,

Reflux oesophagitis kezelésére

Gyógyult reflux oesophagitis hosszú távú kezelésére

Tüneteket okozó gastro-oesophagealis reflux betegség kezelésére

Zollinger-Ellison szindróma kezelésér