Ország: Finnország
Nyelv: finn
Forrás: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Hydrochlorothiazide, Losartan potassium
TEVA SWEDEN AB
C09DA01
Hydrochlorothiazide, Losartan potassium
100 mg / 25 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 30 (VNR-numero: 135113), 100 (VNR-numero: 112274), 100 (VNR-numero: 117760) Ei kaupan: 1, 7, 14, 20, 28, 30, 50 x 1, 56,
Resepti: 30 Resepti: 100 Resepti: 100 Ei kaupan: 1, 7, 14, 20, 28, 30, 50 x 1, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 10 x 28
losartaani ja diureetit
Substituutioryhmä: 1066
Myyntilupa myönnetty
2008-07-02
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE LOSATRIX COMP 50 MG/12,5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT LOSATRIX COMP 100 MG/25 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT losartaanikalium/hydroklooritiatsidi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Losatrix Comp on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Losatrix Comp -tabletteja 3. Miten Losatrix Comp -tabletteja käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Losatrix Comp -tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ LOSATRIX COMP ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Losatrix Comp on angiotensiini II -reseptorin salpaajan (losartaanin) ja nesteenpoistolääkkeen (hydroklooritiatsidin) yhdistelmä. Angiotensiini II on elimistössä muodostuva aine, joka sitoutuu verisuonten reseptoreihin ja aiheuttaa verisuonten supistumista. Tämä johtaa verenpaineen kohoamiseen. Losartaani estää angiotensiini II:n sitoutumista näihin reseptoreihin ja vähentää siten verisuonten supistumista, minkä seurauksena verenpaine alenee. Hydroklooritiatsidi lisää veden ja suolan erittymistä munuaisten kautta ja auttaa siten myös verenpaineen alentamisessa. Losatrix Comp on tarkoitettu essentiaalisen hypertension (korkean verenpaineen) hoitoon. Losartaania ja hydroklooritiatsidia, joita Losatrix Comp -tabletit sisältävät, voidaan joskus käyttää m Olvassa el a teljes dokumentumot
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Losatrix Comp 50 mg/12,5 mg kalvopäällysteiset tabletit Losatrix Comp 100 mg/25 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 50 mg/12,5 mg: Jokainen tabletti sisältää 50 mg losartaanikaliumia ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia. 100 mg/25 mg: Jokainen tabletti sisältää 100 mg losartaanikaliumia ja 25 mg hydroklooritiatsidia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan 50 mg/12,5 mg: Yksi tabletti sisältää 135 mg laktoosimonohydraattia. 100 mg/25 mg: Yksi tabletti sisältää 270 mg laktoosimonohydraattia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Kalvopäällysteinen tabletti. 50 mg/12,5 mg: Keltainen, soikea, kaksoiskupera tabletti, jonka toisella puolella on merkinnät ”5” ja ”0” ja jonka kummallakin puolella on jakouurre. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. 100 mg/25 mg: Keltainen, soikea, kaksoiskupera tabletti, jonka toisella puolella on merkinnät ”1” ja ”00” ja jonka kummallakin puolella on jakouurre. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Losatrix Comp on tarkoitettu essentiaalisen hypertension hoitoon potilaille, joiden verenpaine ei pysy hallinnassa pelkästään losartaanilla tai hydroklooritiatsidilla. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Hypertensio _ Losartaania ja hydroklooritiatsidia ei saa käyttää aloitushoitona, vaan potilaille, joiden verenpaine ei pysy riittävän hyvin hallinnassa pelkästään losartaanikaliumilla tai hydroklooritiatsidilla. Annoksen sovittamiseen suositellaan käytettäväksi valmisteen aineosia (losartaania ja 2 hydroklooritiatsidia) erikseen. Potilailla, joiden verenpaine ei ole riittävän hyvin hallinnassa, voidaan harkita siirtymistä suoraan monoterapiasta kiinteään yhdistelmävalmisteeseen silloin, kun se on hoidon kannalta tarkoituksenmukaista. Tavanomainen ylläpitoannos on yksi Losatrix Comp 50 mg/12,5 mg tabletti kerran vuorokaudessa (losartaania 50 mg/hydroklooritiatsidia 12,5 mg). Annos voidaan nosta Olvassa el a teljes dokumentumot