Losartankalium/HCT CF 50 mg/12,5 mg, filmomhulde tabletten

Ország: Hollandia

Nyelv: holland

Forrás: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktív összetevők:

HYDROCHLOORTHIAZIDE ; LOSARTAN KALIUM SAMENSTELLING overeenkomend met ; LOSARTAN

Beszerezhető a:

Centrafarm B.V.

ATC-kód:

C09DA01

INN (nemzetközi neve):

HYDROCHLOROTHIAZIDE ; LOSARTAN POTASSIUM COMPOSITION corresponding to ; LOSARTAN

Gyógyszerészeti forma:

Filmomhulde tablet

Összetétel:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Az alkalmazás módja:

Oraal gebruik

Terápiás terület:

Losartan And Diuretics

Termék összefoglaló:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 400; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);

Engedély dátuma:

2009-01-27

Betegtájékoztató

Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands
MODULE 1
Administrative
information and
prescribing information
_ _
_LOSARTANKALIUM/HCT CF_ _50 MG/12,5 MG,_ _filmomhulde tabletten _
_LOSARTANKALIUM/HCT CF_ _100 MG/12,5 MG,_ _filmomhulde tabletten _
_LOSARTANKALIUM/HCT CF_ _100 MG/25 MG,_ _filmomhulde tabletten _
_DE/H/1074 _
_RVG 100214 _
_RVG 103200 _
_RVG 100221_
losartan en hydrochloorthiazide
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3 / 1 VAN 9
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 2019-01
AUTHORISATION
CASE MANAGER:
AO
REV. 8.1
APPROVED MEB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LOSARTANKALIUM/HCT CF 50 MG/12,5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
LOSARTANKALIUM/HCT CF 100 MG/12,5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
LOSARTANKALIUM/HCT CF 100 MG/25 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
kaliumlosartan en hydrochloorthiazide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Losartankalium/HCT CF en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LOSARTANKALIUM/HCT CF EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Losartankalium/HCT CF is een combinatie van een angiotensine
II-receptorantagonist (losartan) en een
diureticum (hydrochloorthiazide). Angiotensine II is een in het
lichaam geproduceerde stof die zich bindt aan
receptoren in de bloedvaten waardoor deze vernauwen.

Termékjellemzők

Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands
MODULE 1
Administrative
information and
prescribing information
_ _
_LOSARTANKALIUM/HCT CF 50 MG/12,5 MG, filmomhulde tabletten _
_LOSARTANKALIUM/HCT CF 100 MG/12,5 MG, filmomhulde tabletten_
_LOSARTANKALIUM/HCT CF 100 MG/25 MG, filmomhulde tabletten _
_DE/H/1074/001-002 _
_RVG 100214 _
_RVG 103200 _
_RVG 100221 _
losartan en hydrochloorthiazide
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1 / 1 VAN 22
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 2018-10
AUTHORISATION
CASE MANAGER:
AO
REV. 11.0
APPROVED MEB
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Losartankalium/HCT CF 50 mg/12,5 mg, filmomhulde tabletten
Losartankalium/HCT CF 100 mg/12,5 mg, filmomhulde tabletten
Losartankalium/HCT CF 100 mg/25 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Losartankalium/HCT CF 50 mg/12,5 mg, filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 50 mg kaliumlosartan, equivalent aan
45,76 mg losartan en 12,5 mg
hydrochloorthiazide.
Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 115,80 mg
lactosemonohydraat.
Losartankalium/HCT CF 100 mg/12,5 mg, filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 100 mg kaliumlosartan, equivalent aan
91,52 mg losartan en 12,5 mg
hydrochloorthiazide.
Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 231,60 mg
lactosemonohydraat.
Losartankalium/HCT CF 100 mg/25 mg, filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 100 mg kaliumlosartan, equivalent aan
91,52 mg losartan en 25 mg
hydrochloorthiazide.
Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 231,60 mg
lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
_ _
Losartankalium/HCT CF 50 mg/12,5 mg, filmomhulde tabletten
Witte, ronde tabletten.
_ _
Losartankalium/HCT CF 100 mg/12,5 mg, filmomhulde tabletten
Witte ovale, biconvexe tabletten.
_ _
Losartankalium/HCT CF 100 mg/25 mg, filmomhulde tabletten
Witte, ovale tabletten met een breukstreep.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLIN