Ország: Svédország
Nyelv: svéd
Forrás: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
hydroklortiazid; losartankalium
KRKA Sverige AB
C09DA01
hydrochlorothiazide; losartan potassium
100 mg/25 mg
Filmdragerad tablett
losartankalium 100 mg Aktiv substans; hydroklortiazid 25 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Losartan och diuretika
Förpacknings: Blister, 7 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 84 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 112 tabletter; Burk, 100 tabletter
Godkänd
2009-12-04
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 100 MG/25 MG FILMDRAGERADE TABLETTER losartankalium/hydroklortiazid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Losartan/Hydrochlorothiazide Krka är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Losartan/Hydrochlorothiazide Krka 3. Hur du tar Losartan/Hydrochlorothiazide Krka 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Losartan/Hydrochlorothiazide Krka ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Losartan/Hydrochlorothiazide Krka är en kombination av en angiotensin II-receptorantagonist (losartan) och ett diuretikum (hydroklortiazid). Angiotensin II är ett kroppseget ämne som binder till receptorer i blodkärl och får dessa att dras samman. Detta leder till att blodtrycket stiger. Losartan förhindrar att angiotensin II binds till dessa receptorer, vilket leder till att blodkärlen vidgas och blodtrycket sjunker. Hydroklortiazid hjälper njurarna att göra sig av med mer vatten och salt, vilket också sänker blodtrycket. Losartan/Hydrochlorothiazide Krka är avsett för behandling av essentiell hypertoni (högt blodtryck). Losartan och hydroklortiazid som finns i Losartan/Hydrochlorothiazide Krka kan också vara godkända för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna information. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdsp Olvassa el a teljes dokumentumot
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Losartan/Hydrochlorothiazide Krka 50 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter Losartan/Hydrochlorothiazide Krka 100 mg/25 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING _Losartan/Hydrochlorothiazide Krka 50 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter:_ En filmdragerad tablett innehåller 50 mg losartankalium motsvarande 45,76 mg losartan och 12,5 mg hydroklortiazid. Hjälpämne med känd effekt: laktos 59,98 mg/tablett. _Losartan/Hydrochlorothiazide Krka 100 mg/25 mg filmdragerade tabletter:_ En filmdragerad tablett innehåller 100 mg losartankalium motsvarande 91,52 mg losartan och 25 mg hydroklortiazid. Hjälpämne med känd effekt: laktos 119,95 mg/tablett. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett _Losartan/Hydrochlorothiazide Krka 50 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter:_ Tabletterna är gula, ovala, något bikonvexa, filmdragerade tabletter med brytskåra på ena sidan. Tablettstorlek: 6 mm x 12 mm (oval form), tjocklek 3,8 – 4,7 mm. Brytskåran är inte till för att dela tabletten i lika stora doser utan bara för att underlätta nedsväljning. _Losartan/Hydrochlorothiazide Krka 100 mg/25 mg filmdragerade tabletter:_ Tabletterna är gula, ovala, något bikonvexa, filmdragerade tabletter, tablettstorlek: 8 mm x 15 mm, tjocklek 5,1 – 6,1 mm. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Losartan/Hydrochlorothiazide Krka är indicerat för behandling av essentiell hypertoni hos patienter med otillräcklig blodtryckskontroll med losartan eller hydroklortiazid i monoterapi. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Hypertoni Losartan och hydroklortiazid ska inte användas som inledande behandling, utan hos patienter med otillräcklig blodtryckskontroll vid behandling med losartankalium eller hydroklortiazid i monoterapi. Dostitrering med de individuella komponenterna (losartan och hydroklortiazid) rekommenderas. När det anses kliniskt lämpligt kan ett direkt byte från monoterapi till den fas Olvassa el a teljes dokumentumot